- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04312646
Elastografi i sköldkörtelknölar
Mervärde av ultraljudselasatografi vid karaktärisering av sköldkörtelknölar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
US elastografi har använts för att upptäcka karaktären hos sköldkörtelknölar, genom att mäta vävnadens styvhet icke-invasivt. Det beror på vävnadsdeformationsbelastning som orsakas av extern kompression. den är komplementär till gråskalefynd, särskilt i knölar med obestämda US-fynd, även US-elastografi skulle kunna användas för att vägleda uppföljningen av leisons som diagnostiserats som benign vid (FNA) fin nål strävan .
Det finns två huvudsakliga sköldkörtelelastografimetoder i klinisk praxis: töjningselastografi (SE) och skjuvvågselastografi (SWE).
Elastografimetoder kan klassificeras i olika varianter baserat på excitationsmetoden (extern kraft, intern kraft och akustisk strålningskraft [ARF]), och hur styvhet uttrycks . (A) töjningselastografi. SE kräver mekanisk spänning, vilket resulterar i axiell förskjutning av vävnaden. Vävnadsdeformation från spänningen mäts och visualiseras på en skärm. De huvudsakliga begränsningarna för SE är operatörens beroende av vinkel, styrka och varaktighet av kompression.
(B) skjuvvågelastografi. De akustiska pulserna från sonden stimulerar målvävnaden och skapar en skjuvvåg (SW) som rör sig vinkelrätt mot de konventionella amerikanska vågorna. SW är de tvärgående komponenterna av partikelförskjutning som snabbt dämpas av vävnaden (1-10 m/sek). Denna tvärgående komponent spåras och mäts som ett numeriskt värde som motsvarar skjuvvågshastigheten (SWS). Denna hastighet är nära relaterad till Young-modulformeln, där vävnadens elasticitet kan bedömas från SW-utbredningen.
US elastografi är helt smärtfritt för patienten och kräver bara några extra minuter, utan separat patientförberedelse. US elastografi har potential att skilja benigna från maligna TN, och erbjuder icke-invasiv kompletterande information till konventionell UL.
Det kan vara särskilt användbart för patienter som har icke-diagnostiska eller obestämda FNA-cytologiska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensam knöl vid klinisk undersökning eller ultraljudsundersökning
Exklusions kriterier:
- Patienterna fick någon medicinsk behandling eller kemoterapi eller strålbehandling.
- Patienterna genomgick finnålsaspirationscytologi eller biopsi
- Knölar med förkalkning och cystiska förändringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med sköldkörtelknölar
|
Prestanda av US, elastografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera Elastografins roll vid differentiering mellan godartade och maligna sköldkörtelknölar
Tidsram: ett år
|
genom sin ytterligare information över den klassiska gråskala och färg Doppler ultraljud
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ultrasound in thyroid nodules
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .