- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04312646
Elastographie in Schilddrüsenknoten
Mehrwert der Ultraschall-Elasatographie bei der Charakterisierung von Schilddrüsenknoten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die US-Elastographie wurde verwendet, um die Art von Schilddrüsenknoten zu erkennen, indem die Gewebesteifigkeit nicht-invasiv gemessen wurde. Sie hängt von der Gewebedeformationsbelastung ab, die durch externe Kompression verursacht wird. Sie ergänzt die Graustufenbefunde, insbesondere bei Knoten mit unbestimmten US-Befunden, auch die US-Elastographie könnte verwendet werden, um die Nachsorge von Läsionen zu leiten, die bei (FNA) Feinnadel als gutartig diagnostiziert wurden Aspiration .
In der klinischen Praxis gibt es hauptsächlich zwei Methoden der Schilddrüsen-Elastographie: die Dehnungs-Elastographie (SE) und die Scherwellen-Elastographie (SWE).
Elastographieverfahren können basierend auf der Anregungsmethode (externe Kraft, interne Kraft und akustische Strahlungskraft [ARF]) und wie die Steifigkeit ausgedrückt wird, in verschiedene Varianten eingeteilt werden . (A) Dehnungs-Elastographie. SE erfordert eine mechanische Belastung, die zu einer axialen Verschiebung des Gewebes führt. Die Gewebeverformung durch die Belastung wird gemessen und auf einem Bildschirm visualisiert. Die Haupteinschränkungen von SE sind die Abhängigkeit des Bedieners von Winkel, Stärke und Dauer der Kompression.
(B) Scherwellen-Elastographie. Die akustischen Impulse der Sonde stimulieren das Zielgewebe und erzeugen eine Scherwelle (SW), die sich senkrecht zu den herkömmlichen US-Wellen ausbreitet. SWs sind die transversalen Komponenten der Partikelverschiebung, die durch das Gewebe schnell gedämpft werden (1–10 m/s). Diese Querkomponente wird verfolgt und als numerischer Wert gemessen, der der Scherwellengeschwindigkeit (SWS) entspricht. Diese Geschwindigkeit ist eng mit der Young-Modulus-Formel verwandt, in der die Gewebeelastizität aus der SW-Ausbreitung bewertet werden kann.
Die US-Elastographie ist für den Patienten völlig schmerzfrei und erfordert nur wenige zusätzliche Minuten, ohne separate Vorbereitung des Patienten. Die US-Elastographie hat das Potenzial, gutartige von bösartigen TN zu unterscheiden und bietet nicht-invasive ergänzende Informationen zum konventionellen US.
Es kann besonders nützlich sein bei Patienten mit nicht diagnostischen oder unbestimmten FNA-Zytologieergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einsamer Knoten bei klinischer oder Ultraschalluntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten eine medizinische Behandlung oder Chemo- oder Strahlentherapie.
- Die Patienten wurden einer Feinnadelaspirationszytologie oder Biopsie unterzogen
- Knoten mit Verkalkung und zystischen Veränderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Schilddrüsenknoten
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Leistung von US, Elastographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Rolle der Elastographie bei der Differenzierung zwischen gutartigen und bösartigen Schilddrüsenknoten
Zeitfenster: ein Jahr
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durch seine zusätzlichen Informationen gegenüber dem klassischen Graustufen- und Farbdoppler-Ultraschall
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ultrasound in thyroid nodules
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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