- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04312646
Elastografi i skjoldbruskknuter
Merverdi av ultralyd-elasatografi i karakterisering av skjoldbruskknuter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
US elastografi har blitt brukt for å oppdage arten av skjoldbruskknuter, ved å måle vevsstivheten ikke-invasivt. Det avhenger av vevsdeformasjonsbelastning som er forårsaket av ekstern kompresjon. den er komplementær til gråskalafunn, spesielt i knuter med ubestemte amerikanske funn, også US elastografi kan brukes til å veilede oppfølgingen av leisons diagnostisert som godartet ved (FNA) finnål aspirasjon.
Det er to hovedmetoder for skjoldbruskkjertelelastografi i klinisk praksis: belastningselastografi (SE) og skjærbølgeelastografi (SWE).
Elastografimetoder kan klassifiseres i ulike varianter basert på eksitasjonsmetoden (ytre kraft, indre kraft og akustisk strålingskraft [ARF]), og hvordan stivhet uttrykkes . (A) tøyningselastografi. SE krever mekanisk påkjenning, som resulterer i aksial forskyvning av vevet. Vevsdeformasjon fra spenningen måles og visualiseres på en skjerm. Hovedbegrensningene til SE er operatøravhengighet for vinkel, styrke og kompresjonsvarighet.
(B) skjærbølgeelastografi. De akustiske pulsene fra sonden stimulerer målvevet, og skaper en skjærbølge (SW) som beveger seg vinkelrett på de konvensjonelle amerikanske bølgene. SW-er er de tverrgående komponentene av partikkelforskyvning som raskt svekkes av vevet (1-10 m/sek.). Denne tverrgående komponenten spores og måles som en numerisk verdi som tilsvarer skjærbølgehastigheten (SWS). Denne hastigheten er nært knyttet til Young-modulformelen, der vevets elastisitet kan vurderes ut fra SW-utbredelsen.
US elastografi er helt smertefritt for pasienten, og krever kun noen få ekstra minutter, uten separat pasientforberedelse. US elastografi har potensial til å skille godartet fra ondartet TN, og tilbyr ikke-invasiv komplementær informasjon til konvensjonell UL.
Det kan være spesielt nyttig hos pasienter som har ikke-diagnostiske eller ubestemte FNA-cytologiske resultater.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enslig knute på klinisk eller ultralydundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene fikk medisinsk behandling eller cellegift eller strålebehandling.
- Pasientene gjennomgikk finnålsaspirasjonscytologi eller biopsi
- Knuter med forkalkning og cystiske forandringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med knuter i skjoldbruskkjertelen
|
Ytelse av US, elastografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere rollen til elastografi i differensiering mellom godartede og ondartede skjoldbruskknuter
Tidsramme: ett år
|
ved sin tilleggsinformasjon over den klassiske gråskalaen og fargedoppler-ultralyden
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ultrasound in thyroid nodules
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .