- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04312646
Elastografia em Nódulos de Tireóide
Valor Agregado da Elasatografia Ultrassônica na Caracterização de Nódulos Tireoidianos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A elastografia por US tem sido usada para detectar a natureza dos nódulos tireoidianos, medindo a rigidez do tecido de forma não invasiva. Depende da tensão de deformação do tecido causada pela compressão externa. É complementar aos achados da escala de cinza, particularmente em nódulos com achados US indeterminados, também a elastografia US pode ser usada para orientar o acompanhamento de lesões diagnosticadas como benignas na agulha fina (PAAF) aspiração .
Existem dois métodos principais de elastografia da tireoide na prática clínica: elastografia por tensão (SE) e elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) .
Os métodos de elastografia podem ser classificados em diferentes variantes com base no método de excitação (força externa, força interna e força de radiação acústica [ARF]) e como a rigidez é expressa. (A) elastografia de tensão. SE requer estresse mecânico, o que resulta em deslocamento axial do tecido A deformação do tecido devido ao estresse é medida e visualizada em uma tela. As principais limitações do SE são a dependência do operador quanto ao ângulo, força e duração da compressão.
(B) elastografia por onda de cisalhamento. Os pulsos acústicos da sonda estimulam o tecido-alvo, criando uma onda de cisalhamento (SW) que viaja perpendicularmente às ondas convencionais de US. SWs são os componentes transversais do deslocamento de partículas que são rapidamente atenuados pelo tecido (1-10 m/seg). Esse componente transversal é rastreado e medido como um valor numérico correspondente à velocidade da onda de cisalhamento (SWS). Essa velocidade está intimamente relacionada à fórmula do módulo de Young, na qual a elasticidade do tecido pode ser avaliada a partir da propagação do SW.
A elastografia por US é totalmente indolor para o paciente e requer apenas alguns minutos extras, sem preparação separada do paciente. A elastografia de US tem o potencial de distinguir NTs benignos de malignos, oferecendo informações complementares não invasivas ao US convencional.
Pode ser particularmente útil em pacientes com resultados de citologia de FNA não diagnósticos ou indeterminados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nódulo solitário em exame clínico ou ultrassonográfico
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam qualquer tratamento médico ou quimioterapia ou radioterapia.
- Os pacientes foram submetidos a citologia aspirativa com agulha fina ou biópsia
- Nódulos com calcificação e alterações císticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com nódulos de tireoide
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Desempenho de US, elastografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o papel da Elastografia na diferenciação entre nódulos tireoidianos benignos e malignos
Prazo: um ano
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por suas informações adicionais sobre a clássica escala de cinza e ultrassom Doppler colorido
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ultrasound in thyroid nodules
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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