- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04312646
Эластография узловых образований щитовидной железы
Дополнительная ценность ультразвуковой эластографии в характеристике узлов щитовидной железы
Обзор исследования
Подробное описание
Эластография США использовалась для определения природы узлов щитовидной железы путем неинвазивного измерения жесткости ткани. Это зависит от напряжения деформации ткани, которое вызвано внешним сжатием. Оно дополняет данные серой шкалы, особенно в узлах с неопределенными результатами УЗИ, также можно использовать УЗ-эластографию для наблюдения за очагами, диагностированными как доброкачественные при (FNA) тонкой игле. стремление .
В клинической практике используются два основных метода эластографии щитовидной железы: компрессионная эластография (SE) и сдвиговолновая эластография (SWE).
Методы эластографии можно разделить на различные варианты в зависимости от метода возбуждения (внешняя сила, внутренняя сила и сила акустического излучения [ARF]) и того, как выражается жесткость. (А) компрессионная эластография. SE требует механического напряжения, которое приводит к осевому смещению ткани. Деформация ткани от напряжения измеряется и визуализируется на экране. Основными ограничениями SE являются операторная зависимость угла, силы и продолжительности сжатия.
(B) эластография сдвиговой волны. Акустические импульсы от зонда стимулируют ткань-мишень, создавая сдвиговую волну (СВ), распространяющуюся перпендикулярно обычным ультразвуковым волнам. УВ представляют собой поперечные компоненты смещения частиц, быстро затухающие в ткани (1-10 м/с). Этот поперечный компонент отслеживается и измеряется как численное значение, соответствующее скорости поперечной волны (SWS). Эта скорость тесно связана с формулой модуля Юнга, в которой эластичность ткани можно оценить по распространению УВ.
Ультразвуковая эластография совершенно безболезненна для пациента и требует всего несколько дополнительных минут без отдельной подготовки пациента. УЗ-эластография может отличить доброкачественные ТН от злокачественных, предлагая неинвазивную дополнительную информацию по сравнению с обычным УЗИ.
Это может быть особенно полезно для пациентов с недиагностическими или неопределенными результатами цитологического исследования FNA.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одиночный узел при клиническом или ультразвуковом исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты получали какое-либо лечение, химиотерапию или лучевую терапию.
- Пациентам выполняли тонкоигольную аспирационную цитологию или биопсию.
- Узелки с кальцинозом и кистозными изменениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с узлами щитовидной железы
|
Выполнение УЗИ, эластографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить роль эластографии в дифференциации доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы.
Временное ограничение: один год
|
за счет дополнительной информации по сравнению с классической серой шкалой и цветным допплеровским ультразвуком
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ultrasound in thyroid nodules
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узел щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия