- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04312646
Elastografia nei noduli tiroidei
Valore aggiunto dell'elasatografia ad ultrasuoni nella caratterizzazione dei noduli tiroidei
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'elastografia ecografica è stata utilizzata per rilevare la natura dei noduli tiroidei, misurando la rigidità del tessuto in modo non invasivo. Dipende dalla tensione di deformazione del tessuto causata dalla compressione esterna. È complementare ai reperti della scala dei grigi, in particolare nei noduli con reperti ecografici indeterminati, anche l'elastografia statunitense potrebbe essere utilizzata per guidare il follow-up delle lesioni diagnosticate come benigne all'ago sottile (FNA) aspirazione.
Esistono due principali metodi di elastografia tiroidea nella pratica clinica: l'elastografia di deformazione (SE) e l'elastografia a onde di taglio (SWE) .
I metodi elastografici possono essere classificati in diverse varianti in base al metodo di eccitazione (forza esterna, forza interna e forza di radiazione acustica [ARF]) e al modo in cui viene espressa la rigidità . (A) elastografia di deformazione. SE richiede uno stress meccanico, che si traduce in uno spostamento assiale del tessuto La deformazione del tessuto dovuta allo stress viene misurata e visualizzata su uno schermo. I principali limiti di SE sono la dipendenza dell'operatore per l'angolo, la forza e la durata della compressione.
(B) elastografia delle onde di taglio. Gli impulsi acustici della sonda stimolano il tessuto bersaglio, creando un'onda di taglio (SW) che viaggia perpendicolarmente alle onde US convenzionali. Le SW sono le componenti trasversali dello spostamento delle particelle che vengono rapidamente attenuate dal tessuto (1-10 m/sec). Questa componente trasversale viene tracciata e misurata come valore numerico corrispondente alla velocità dell'onda di taglio (SWS). Questa velocità è strettamente correlata alla formula del modulo di Young, in cui l'elasticità del tessuto può essere valutata dalla propagazione SW.
L'elastografia US è completamente indolore per il paziente e richiede solo pochi minuti in più, senza una preparazione separata del paziente. L'elastografia US ha il potenziale per distinguere i TN benigni da quelli maligni, offrendo informazioni complementari non invasive agli US convenzionali.
Può essere particolarmente utile nei pazienti con risultati citologici FNA non diagnostici o indeterminati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nodulo solitario all'esame clinico o ecografico
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto qualsiasi trattamento medico o chemio o radioterapia.
- I pazienti sono stati sottoposti a citologia o biopsia per aspirazione con ago sottile
- Noduli con calcificazioni e alterazioni cistiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con noduli tiroidei
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Prestazioni degli Stati Uniti, elastografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il ruolo dell'elastografia nella differenziazione tra noduli tiroidei benigni e maligni
Lasso di tempo: un anno
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dalle sue informazioni aggiuntive rispetto alla classica scala di grigi e all'ecografia color Doppler
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ultrasound in thyroid nodules
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Elastografia.
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University of MichiganCompletato