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Elastografia nei noduli tiroidei

16 marzo 2020 aggiornato da: Omima mahran hussein abd el wadod, Assiut University

Valore aggiunto dell'elasatografia ad ultrasuoni nella caratterizzazione dei noduli tiroidei

I noduli tiroidei sono un reperto comune nella popolazione generale, tuttavia, sono per lo più non palpabili e di solito scoperti durante l'esame ecografico del collo (US) o mediante esame patologico all'autopsia. Si trovano in circa l'8% degli adulti. La maggior parte dei noduli tiroidei "incidentalomi" sono benigni, tuttavia il 7% può essere maligno. La diagnosi precoce del cancro alla tiroide aiuta nel trattamento precoce e una migliore sopravvivenza L'ecografia è un metodo accurato per il rilevamento dei noduli tiroidei; tuttavia, l'ecografia ha una bassa accuratezza nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni . L'ecografia potrebbe suggerire un criterio di probabilità di malignità di un nodulo tiroideo, come ipoecogenicità, aumentata vascolarizzazione intranodulare, margini irregolari, microcalcificazioni, assenza di alone e una forma più alta che larga misurata nella dimensione trasversa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elastografia ecografica è stata utilizzata per rilevare la natura dei noduli tiroidei, misurando la rigidità del tessuto in modo non invasivo. Dipende dalla tensione di deformazione del tessuto causata dalla compressione esterna. È complementare ai reperti della scala dei grigi, in particolare nei noduli con reperti ecografici indeterminati, anche l'elastografia statunitense potrebbe essere utilizzata per guidare il follow-up delle lesioni diagnosticate come benigne all'ago sottile (FNA) aspirazione.

Esistono due principali metodi di elastografia tiroidea nella pratica clinica: l'elastografia di deformazione (SE) e l'elastografia a onde di taglio (SWE) .

I metodi elastografici possono essere classificati in diverse varianti in base al metodo di eccitazione (forza esterna, forza interna e forza di radiazione acustica [ARF]) e al modo in cui viene espressa la rigidità . (A) elastografia di deformazione. SE richiede uno stress meccanico, che si traduce in uno spostamento assiale del tessuto La deformazione del tessuto dovuta allo stress viene misurata e visualizzata su uno schermo. I principali limiti di SE sono la dipendenza dell'operatore per l'angolo, la forza e la durata della compressione.

(B) elastografia delle onde di taglio. Gli impulsi acustici della sonda stimolano il tessuto bersaglio, creando un'onda di taglio (SW) che viaggia perpendicolarmente alle onde US convenzionali. Le SW sono le componenti trasversali dello spostamento delle particelle che vengono rapidamente attenuate dal tessuto (1-10 m/sec). Questa componente trasversale viene tracciata e misurata come valore numerico corrispondente alla velocità dell'onda di taglio (SWS). Questa velocità è strettamente correlata alla formula del modulo di Young, in cui l'elasticità del tessuto può essere valutata dalla propagazione SW.

L'elastografia US è completamente indolore per il paziente e richiede solo pochi minuti in più, senza una preparazione separata del paziente. L'elastografia US ha il potenziale per distinguere i TN benigni da quelli maligni, offrendo informazioni complementari non invasive agli US convenzionali.

Può essere particolarmente utile nei pazienti con risultati citologici FNA non diagnostici o indeterminati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con nodulo tiroideo solitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nodulo solitario all'esame clinico o ecografico

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto qualsiasi trattamento medico o chemio o radioterapia.
  • I pazienti sono stati sottoposti a citologia o biopsia per aspirazione con ago sottile
  • Noduli con calcificazioni e alterazioni cistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con noduli tiroidei
Prestazioni degli Stati Uniti, elastografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il ruolo dell'elastografia nella differenziazione tra noduli tiroidei benigni e maligni
Lasso di tempo: un anno
dalle sue informazioni aggiuntive rispetto alla classica scala di grigi e all'ecografia color Doppler
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Elastografia.

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