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Elastografía en Nódulos Tiroideos

16 de marzo de 2020 actualizado por: Omima mahran hussein abd el wadod, Assiut University

Valor Agregado de la Elasatografía por Ultrasonido en la Caracterización de Nódulos Tiroideos

Los nódulos tiroideos son un hallazgo común en la población general, sin embargo, en su mayoría son impalpables y generalmente se descubren durante el examen de ultrasonido (US) del cuello o mediante un examen patológico en la autopsia. Se encuentran en alrededor del 8% de los adultos. La mayoría de los "incidentalomas" de los nódulos tiroideos son benignos, sin embargo, el 7% puede ser maligno. La detección temprana del cáncer de tiroides ayuda en el tratamiento temprano y una mejor supervivencia La ecografía es un método preciso para la detección de nódulos tiroideos; sin embargo, la ecografía tiene poca precisión para diferenciar entre nódulos tiroideos benignos y malignos. La ecografía podría sugerir un criterio de probabilidad de malignidad de un nódulo tiroideo, como hipoecogenicidad, aumento de la vascularización intranodular, márgenes irregulares, microcalcificaciones, ausencia de halo y una forma más alta que ancha medida en la dimensión transversal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La elastografía ecográfica se ha utilizado para detectar la naturaleza de los nódulos tiroideos, midiendo la rigidez del tejido de forma no invasiva. Depende de la tensión de la deformación del tejido causada por la compresión externa. Es complementario a los hallazgos en la escala de grises, particularmente en nódulos con hallazgos ecográficos indeterminados. También se podría usar la elastografía ecográfica para guiar el seguimiento de las lesiones diagnosticadas como benignas con aguja fina aspiración

Hay dos métodos principales de elastografía tiroidea en la práctica clínica: elastografía de tensión (SE) y elastografía de onda cortante (SWE) .

Los métodos de elastografía se pueden clasificar en diferentes variantes según el método de excitación (fuerza externa, fuerza interna y fuerza de radiación acústica [ARF]) y cómo se expresa la rigidez. (A) elastografía de deformación. SE requiere estrés mecánico, lo que resulta en un desplazamiento axial del tejido. La deformación del tejido por el estrés se mide y visualiza en una pantalla. Las principales limitaciones de SE son la dependencia del operador para el ángulo, la fuerza y ​​la duración de la compresión.

(B) elastografía de onda cortante. Los pulsos acústicos de la sonda estimulan el tejido objetivo, creando una onda de corte (SW) que viaja perpendicular a las ondas de EE. UU. convencionales. Los SW son los componentes transversales del desplazamiento de partículas que son rápidamente atenuados por el tejido (1-10 m/seg). Este componente transversal se rastrea y mide como un valor numérico correspondiente a la velocidad de la onda de corte (SWS). Esta velocidad está estrechamente relacionada con la fórmula del módulo de Young, en la que la elasticidad del tejido se puede evaluar a partir de la propagación SW.

La elastografía ecográfica es completamente indolora para el paciente y solo requiere unos minutos adicionales, sin preparación por separado del paciente. La elastografía ecográfica tiene el potencial de distinguir los TN benignos de los malignos, ofreciendo información complementaria no invasiva a la ecografía convencional.

Puede ser particularmente útil en pacientes que tienen resultados de citología FNA no diagnósticos o indeterminados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con nódulo tiroideo solitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nódulo solitario en el examen clínico o ecográfico

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes recibieron algún tratamiento médico o quimioterapia o radioterapia.
  • A los pacientes se les realizó citología aspirativa con aguja fina o biopsia
  • Nódulos con calcificación y cambios quísticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con nódulos tiroideos
Realización de US, elastografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el papel de la elastografía en la diferenciación entre nódulos tiroideos benignos y malignos
Periodo de tiempo: un año
por su información adicional sobre la escala de grises clásica y la ecografía Doppler color
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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