- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04312646
Elastografía en Nódulos Tiroideos
Valor Agregado de la Elasatografía por Ultrasonido en la Caracterización de Nódulos Tiroideos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elastografía ecográfica se ha utilizado para detectar la naturaleza de los nódulos tiroideos, midiendo la rigidez del tejido de forma no invasiva. Depende de la tensión de la deformación del tejido causada por la compresión externa. Es complementario a los hallazgos en la escala de grises, particularmente en nódulos con hallazgos ecográficos indeterminados. También se podría usar la elastografía ecográfica para guiar el seguimiento de las lesiones diagnosticadas como benignas con aguja fina aspiración
Hay dos métodos principales de elastografía tiroidea en la práctica clínica: elastografía de tensión (SE) y elastografía de onda cortante (SWE) .
Los métodos de elastografía se pueden clasificar en diferentes variantes según el método de excitación (fuerza externa, fuerza interna y fuerza de radiación acústica [ARF]) y cómo se expresa la rigidez. (A) elastografía de deformación. SE requiere estrés mecánico, lo que resulta en un desplazamiento axial del tejido. La deformación del tejido por el estrés se mide y visualiza en una pantalla. Las principales limitaciones de SE son la dependencia del operador para el ángulo, la fuerza y la duración de la compresión.
(B) elastografía de onda cortante. Los pulsos acústicos de la sonda estimulan el tejido objetivo, creando una onda de corte (SW) que viaja perpendicular a las ondas de EE. UU. convencionales. Los SW son los componentes transversales del desplazamiento de partículas que son rápidamente atenuados por el tejido (1-10 m/seg). Este componente transversal se rastrea y mide como un valor numérico correspondiente a la velocidad de la onda de corte (SWS). Esta velocidad está estrechamente relacionada con la fórmula del módulo de Young, en la que la elasticidad del tejido se puede evaluar a partir de la propagación SW.
La elastografía ecográfica es completamente indolora para el paciente y solo requiere unos minutos adicionales, sin preparación por separado del paciente. La elastografía ecográfica tiene el potencial de distinguir los TN benignos de los malignos, ofreciendo información complementaria no invasiva a la ecografía convencional.
Puede ser particularmente útil en pacientes que tienen resultados de citología FNA no diagnósticos o indeterminados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nódulo solitario en el examen clínico o ecográfico
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron algún tratamiento médico o quimioterapia o radioterapia.
- A los pacientes se les realizó citología aspirativa con aguja fina o biopsia
- Nódulos con calcificación y cambios quísticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con nódulos tiroideos
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Realización de US, elastografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el papel de la elastografía en la diferenciación entre nódulos tiroideos benignos y malignos
Periodo de tiempo: un año
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por su información adicional sobre la escala de grises clásica y la ecografía Doppler color
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ultrasound in thyroid nodules
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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