Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elastografie in schildklierknobbeltjes

16 maart 2020 bijgewerkt door: Omima mahran hussein abd el wadod, Assiut University

Toegevoegde waarde van echografie-elasatografie bij de karakterisering van schildklierknobbels

Schildklierknobbeltjes zijn een veel voorkomende bevinding in de algemene bevolking, maar ze zijn meestal niet voelbaar en worden meestal ontdekt tijdens echografisch onderzoek van de nek (US) of door pathologisch onderzoek bij autopsie. Ze komen voor bij ongeveer 8% van de volwassenen. De meeste schildklierknobbeltjes ''incidentalomen'' zijn goedaardig, maar 7% kan kwaadaardig zijn. Vroege detectie van schildklierkanker helpt bij vroege behandeling en betere overleving US is een nauwkeurige methode voor de detectie van schildklierknobbeltjes; US heeft echter een lage nauwkeurigheid bij het onderscheiden tussen goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes. US zou criteria voor maligniteitswaarschijnlijkheid van een schildklierknobbeltje kunnen suggereren, zoals hypoechogeniciteit, verhoogde intranodulaire vasculariteit, onregelmatige marges, microcalcificaties, afwezige halo en een groter dan brede vorm gemeten in de transversale dimensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Amerikaanse elastografie is gebruikt om de aard van schildklierknobbeltjes te detecteren door de weefselstijfheid niet-invasief te meten. Het hangt af van weefselvervormingsspanning die wordt veroorzaakt door externe compressie. Het is een aanvulling op grijsschaalbevindingen, met name in knobbeltjes met onbepaalde Amerikaanse bevindingen. Ook kan Amerikaanse elastografie worden gebruikt om de follow-up te begeleiden van leisons die als goedaardig zijn gediagnosticeerd bij (FNA) fijne naald aspiratie .

Er zijn twee belangrijke methoden voor schildklierelastografie in de klinische praktijk: spanningselastografie (SE) en shear-wave elastografie (SWE).

Elastografiemethoden kunnen worden ingedeeld in verschillende varianten op basis van de excitatiemethode (externe kracht, interne kracht en akoestische stralingskracht [ARF]) en hoe stijfheid wordt uitgedrukt. (A) spanningselastografie. SE vereist mechanische spanning, wat resulteert in axiale verplaatsing van het weefsel. Weefselvervorming door de spanning wordt gemeten en gevisualiseerd op een scherm. De belangrijkste beperkingen van SE zijn de afhankelijkheid van de operator voor de hoek, sterkte en duur van compressie.

(B) schuifgolfelastografie. De akoestische pulsen van de sonde stimuleren het doelweefsel, waardoor een afschuifgolf (SW) ontstaat die loodrecht op de conventionele Amerikaanse golven beweegt. SW's zijn de transversale componenten van deeltjesverplaatsing die snel worden verzwakt door het weefsel (1-10 m/sec). Deze transversale component wordt gevolgd en gemeten als een numerieke waarde die overeenkomt met de afschuifgolfsnelheid (SWS). Deze snelheid is nauw verwant aan de Young-modulusformule, waarin weefselelasticiteit kan worden beoordeeld op basis van de SW-voortplanting.

US-elastografie is volledig pijnloos voor de patiënt en vereist slechts een paar extra minuten, zonder dat de patiënt apart hoeft te worden voorbereid. US-elastografie heeft het potentieel om goedaardige van kwaadaardige TN's te onderscheiden en biedt niet-invasieve aanvullende informatie voor conventionele US.

Het kan met name nuttig zijn bij patiënten met niet-diagnostische of onbepaalde FNA-cytologieresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een solitaire schildklierknobbel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzame knobbel bij klinisch of echografisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kregen een medische behandeling of chemo of radiotherapie.
  • Patiënten ondergingen fijne naaldaspiratiecytologie of biopsie
  • Knobbeltjes met verkalking en cystische veranderingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met schildklierknobbels
Prestaties van de VS, elastography

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van elastografie bij de differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes evalueren
Tijdsspanne: een jaar
door zijn aanvullende informatie over de klassieke grijsschaal en kleuren Doppler-echografie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren