- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04312646
Elastografie in schildklierknobbeltjes
Toegevoegde waarde van echografie-elasatografie bij de karakterisering van schildklierknobbels
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Amerikaanse elastografie is gebruikt om de aard van schildklierknobbeltjes te detecteren door de weefselstijfheid niet-invasief te meten. Het hangt af van weefselvervormingsspanning die wordt veroorzaakt door externe compressie. Het is een aanvulling op grijsschaalbevindingen, met name in knobbeltjes met onbepaalde Amerikaanse bevindingen. Ook kan Amerikaanse elastografie worden gebruikt om de follow-up te begeleiden van leisons die als goedaardig zijn gediagnosticeerd bij (FNA) fijne naald aspiratie .
Er zijn twee belangrijke methoden voor schildklierelastografie in de klinische praktijk: spanningselastografie (SE) en shear-wave elastografie (SWE).
Elastografiemethoden kunnen worden ingedeeld in verschillende varianten op basis van de excitatiemethode (externe kracht, interne kracht en akoestische stralingskracht [ARF]) en hoe stijfheid wordt uitgedrukt. (A) spanningselastografie. SE vereist mechanische spanning, wat resulteert in axiale verplaatsing van het weefsel. Weefselvervorming door de spanning wordt gemeten en gevisualiseerd op een scherm. De belangrijkste beperkingen van SE zijn de afhankelijkheid van de operator voor de hoek, sterkte en duur van compressie.
(B) schuifgolfelastografie. De akoestische pulsen van de sonde stimuleren het doelweefsel, waardoor een afschuifgolf (SW) ontstaat die loodrecht op de conventionele Amerikaanse golven beweegt. SW's zijn de transversale componenten van deeltjesverplaatsing die snel worden verzwakt door het weefsel (1-10 m/sec). Deze transversale component wordt gevolgd en gemeten als een numerieke waarde die overeenkomt met de afschuifgolfsnelheid (SWS). Deze snelheid is nauw verwant aan de Young-modulusformule, waarin weefselelasticiteit kan worden beoordeeld op basis van de SW-voortplanting.
US-elastografie is volledig pijnloos voor de patiënt en vereist slechts een paar extra minuten, zonder dat de patiënt apart hoeft te worden voorbereid. US-elastografie heeft het potentieel om goedaardige van kwaadaardige TN's te onderscheiden en biedt niet-invasieve aanvullende informatie voor conventionele US.
Het kan met name nuttig zijn bij patiënten met niet-diagnostische of onbepaalde FNA-cytologieresultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzame knobbel bij klinisch of echografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen een medische behandeling of chemo of radiotherapie.
- Patiënten ondergingen fijne naaldaspiratiecytologie of biopsie
- Knobbeltjes met verkalking en cystische veranderingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met schildklierknobbels
|
Prestaties van de VS, elastography
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van elastografie bij de differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes evalueren
Tijdsspanne: een jaar
|
door zijn aanvullende informatie over de klassieke grijsschaal en kleuren Doppler-echografie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ultrasound in thyroid nodules
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .