- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312646
Élastographie dans les nodules thyroïdiens
Valeur ajoutée de l'élasatographie ultrasonore dans la caractérisation des nodules thyroïdiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élastographie US a été utilisée pour détecter la nature des nodules thyroïdiens, en mesurant la rigidité des tissus de manière non invasive. Cela dépend de la souche de déformation tissulaire causée par la compression externe. Il est complémentaire aux résultats de l'échelle de gris, en particulier dans les nodules avec des résultats américains indéterminés. L'élastographie américaine pourrait également être utilisée pour guider le suivi des lésions diagnostiquées comme bénignes à l'aiguille fine (FNA). aspiration.
Il existe deux principales méthodes d'élastographie thyroïdienne en pratique clinique : l'élastographie de déformation (SE) et l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) .
Les méthodes d'élastographie peuvent être classées en différentes variantes en fonction de la méthode d'excitation (force externe, force interne et force de rayonnement acoustique [ARF]) et de la manière dont la rigidité est exprimée . (A) élastographie de déformation . SE nécessite une contrainte mécanique, ce qui entraîne un déplacement axial du tissu La déformation du tissu due à la contrainte est mesurée et visualisée sur un écran. Les principales limitations de SE sont la dépendance de l'opérateur pour l'angle, la force et la durée de la compression.
(B) élastographie par onde de cisaillement . Les impulsions acoustiques de la sonde stimulent le tissu cible, créant une onde de cisaillement (SW) se déplaçant perpendiculairement aux ondes américaines conventionnelles. Les SW sont les composantes transversales du déplacement des particules qui sont rapidement atténuées par le tissu (1-10 m/sec). Cette composante transversale est suivie et mesurée comme une valeur numérique correspondant à la vitesse de l'onde de cisaillement (SWS). Cette vitesse est étroitement liée à la formule du module d'Young, dans laquelle l'élasticité des tissus peut être évaluée à partir de la propagation SW.
L'élastographie échographique est totalement indolore pour le patient et ne nécessite que quelques minutes supplémentaires, sans préparation séparée du patient. L'élastographie US a le potentiel de distinguer les TN bénins des malins, offrant des informations complémentaires non invasives à l'US conventionnelle.
Il peut être particulièrement utile chez les patients qui ont des résultats de cytologie FNA non diagnostiques ou indéterminés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nodule solitaire à l'examen clinique ou échographique
Critère d'exclusion:
- Les patients n'ont reçu aucun traitement médical ou chimio ou radiothérapie.
- Les patients ont subi une cytologie ou une biopsie par aspiration à l'aiguille fine
- Nodules avec calcification et modifications kystiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de nodules thyroïdiens
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Performance de l'échographie, élastographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le rôle de l'élastographie dans la différenciation entre les nodules thyroïdiens bénins et malins
Délai: un ans
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par ses informations supplémentaires par rapport à l'échelle de gris classique et à l'échographie Doppler couleur
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ultrasound in thyroid nodules
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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