動静脈瘻のある血液透析患者における 3D 飛行時間型磁気共鳴血管造影
2022年1月5日 更新者：Yueqi Zhu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
動静脈瘻の閉塞性疾患を有する血液透析患者における 3D 飛行時間型磁気共鳴血管造影の価値を評価するには
この研究は、動静脈瘻 (AVF) の閉塞性疾患を有する血液透析患者における三次元飛行時間型磁気共鳴血管造影法 (3D-TOF-MRA) の価値を評価することを目的としています。
すべての参加者は、AVF の狭窄度を検出するために 3D-TOF-MRA と超音波を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
3D-TOF-MRA の原理は、MR の「フロー効果」に基づいています。
MRA イメージングの GE シーケンスでは、RF パルスの効果により、活性層の静止組織のプロトンが飽和状態になり、縦磁化が消失します。
流入血が現れると、そのプロトンは不飽和状態にあり、高い縦磁化を持っています。
このように、飽和した組織と不飽和の流れる血液との間に明確な違いが形成され、血管が表示されます。
したがって、血管疾患を診断するための非侵襲的で安全な方法として、3D-TOF-MRA は脳血管疾患で広く使用されています。
ただし、血液透析患者の動静脈瘻 (AVF) 狭窄を診断するために 3D-TOF-MRA を使用した研究は現在ありません。
このプロジェクトでは、3D-TOF-MRA を使用して血液透析患者の AVF 狭窄を検出し、末期腎不全患者に安全で効果的な診断方法を提供することを計画しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 動静脈瘻（AVF）の閉塞性疾患が疑われる血液透析患者;
- 瘻孔を伴う四肢の持続性浮腫;
- 吻合部の脈拍またはフレミタスの減少
- 静脈圧の上昇;アクセス時の血流が 200 mL/min 未満。
除外基準:
- ステントまたはグラフトの留置による以前の血管内再開通;
- 磁気共鳴画像法（MRI）検査の禁忌;
- 血小板（PLT）1.5; 4. 重要な臓器機能障害またはその他の深刻な病気; 5. 抗血小板薬、抗凝固薬、麻酔薬、造影剤にアレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
すべての参加者は 3D-TOF-MRA と超音波検査を受け、DSA はゴールデン リファレンスとして使用されます
|
3D-TOF-MRA の原理は、MR の「フロー効果」に基づいています。
MRA イメージングの GE シーケンスでは、RF パルスの効果により、活性層の静止組織のプロトンが飽和状態になり、縦磁化が消失します。
流入血が現れると、そのプロトンは不飽和状態にあり、高い縦磁化を持っています。
このように、飽和した組織と不飽和の流れる血液との間に明確な違いが形成され、血管が表示されます。
3D-TOF-MRA は、血管疾患を診断するための非侵襲的で安全な方法です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
狭窄の程度
時間枠：検査終了直後
|
ビジュアル グレーディング システム: 0 = 完全に滑らかな血管壁。
|
検査終了直後
|
|
狭窄部位
時間枠：検査終了直後
|
|
検査終了直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yue-Qi Zhu, Dr、Shanghai 6th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。