3D-времяпролетная магнитно-резонансная ангиография у гемодиализных пациентов с артериовенозной фистулой
5 января 2022 г. обновлено: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Оценить ценность 3D-времяпролетной магнитно-резонансной ангиографии у пациентов, находящихся на гемодиализе, с окклюзионным поражением артериовенозной фистулы
Настоящее исследование направлено на оценку ценности трехмерной времяпролетной магнитно-резонансной ангиографии (3D-TOF-MRA) у гемодиализных больных с облитерирующим поражением артериовенозной фистулы (АВФ).
Все участники получат 3D-TOF-MRA и УЗИ для определения степени стеноза АВФ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Принцип 3D-TOF-MRA основан на «эффекте потока» МР.
В GE-последовательности МРА-визуализации воздействие РЧ-импульсов переводит протоны в неподвижной ткани в активном слое в состояние насыщения, и продольная намагниченность исчезает.
При появлении притока крови ее протоны находятся в ненасыщенном состоянии и имеют высокую степень продольной намагниченности.
Таким образом, формируется четкая разница между насыщенной тканью и ненасыщенной текущей кровью для отображения кровеносных сосудов.
Поэтому как неинвазивный и безопасный метод диагностики сосудистых заболеваний 3D-TOF-MRA широко используется при цереброваскулярных заболеваниях.
Однако в настоящее время нет исследований с использованием 3D-TOF-MRA для диагностики стеноза артериовенозной фистулы (АВФ) у пациентов, находящихся на гемодиализе.
В этом проекте планируется использовать 3D-TOF-MRA для выявления стеноза АВФ у пациентов, находящихся на гемодиализе, чтобы обеспечить безопасный и эффективный метод диагностики пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гемодиализные пациенты с подозрением на окклюзионную болезнь артериовенозной фистулы (АВФ);
- стойкий отек конечности со свищом;
- снижение пульса или дрожание в астиуме анастомоза
- повышение венозного давления; кровоток при доступе менее 200 мл/мин;
Критерий исключения:
- предшествующая эндоваскулярная реканализация с установкой стента или трансплантата;
- противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ);
- тромбоциты (PLT) 1,5; 4. нарушение функции важных органов или другое серьезное заболевание; 5. Аллергия на антитромбоцитарные препараты, антикоагулянты, анестетики и контрастные вещества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Все участники прошли 3D-TOF-MRA и ультразвуковое исследование, а DSA используется в качестве золотого эталона.
|
Принцип 3D-TOF-MRA основан на «эффекте потока» МР.
В GE-последовательности МРА-визуализации воздействие РЧ-импульсов переводит протоны в неподвижной ткани в активном слое в состояние насыщения, и продольная намагниченность исчезает.
При появлении притока крови ее протоны находятся в ненасыщенном состоянии и имеют высокую степень продольной намагниченности.
Таким образом, формируется четкая разница между насыщенной тканью и ненасыщенной текущей кровью для отображения кровеносных сосудов.
3D-TOF-MRA — неинвазивный и безопасный метод диагностики сосудистых заболеваний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень стеноза
Временное ограничение: сразу после окончания осмотра
|
система визуальной оценки: 0 = полностью гладкая стенка сосуда;
|
сразу после окончания осмотра
|
|
расположение стеноза
Временное ограничение: сразу после окончания осмотра
|
|
сразу после окончания осмотра
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shanghai 6th People's Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .