- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04312711
Angiografia con risonanza magnetica a tempo di volo 3D in pazienti in emodialisi con fistola artero-venosa
5 gennaio 2022 aggiornato da: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Per valutare il valore dell'angiografia con risonanza magnetica a tempo di volo 3D nei pazienti in emodialisi con malattia occlusiva nella fistola artero-venosa
Questo studio ha lo scopo di valutare il valore dell'angiografia tridimensionale con risonanza magnetica a tempo di volo (3D-TOF-MRA) nei pazienti in emodialisi con malattia occlusiva nella fistola artero-venosa (AVF).
Tutti i partecipanti riceveranno 3D-TOF-MRA e ultrasuoni per rilevare il grado di stenosi dell'AVF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il principio di 3D-TOF-MRA si basa sull'"effetto flusso" di MR.
Nella sequenza GE dell'imaging MRA, l'effetto degli impulsi RF rende i protoni nel tessuto stazionario nello strato attivo in uno stato saturo e la magnetizzazione longitudinale scompare.
Quando appare l'afflusso di sangue, i suoi protoni sono in uno stato insaturo e hanno un alto grado di magnetizzazione longitudinale.
In questo modo si forma una chiara differenza tra il tessuto saturo e il sangue che scorre insaturo per visualizzare i vasi sanguigni.
Pertanto, come metodo non invasivo e sicuro per la diagnosi delle malattie vascolari, 3D-TOF-MRA è ampiamente utilizzato nelle malattie cerebrovascolari.
Tuttavia, attualmente non ci sono studi che utilizzano 3D-TOF-MRA per diagnosticare la stenosi della fistola arterovenosa (AVF) nei pazienti in emodialisi.
Questo progetto prevede di utilizzare 3D-TOF-MRA per rilevare la stenosi AVF nei pazienti in emodialisi per fornire un metodo diagnostico sicuro ed efficace per i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in emodialisi sospettati di malattia occlusiva nella fistola artero-venosa (AVF);
- edema persistente dell'arto con la fistola;
- riduzione del polso o del fremito nell'astio anastomotico
- aumento della pressione venosa; flusso sanguigno all'accesso inferiore a 200 ml/min;
Criteri di esclusione:
- precedente ricanalizzazione endovascolare con posizionamento di stent o graft;
- controindicazioni all'esame di risonanza magnetica (MRI);
- piastrina (PLT) 1,5; 4. insufficienza funzionale di un organo importante o altra malattia grave; 5. Allergia al farmaco antipiastrinico, farmaco anticoagulante, farmaco anestetico e materiale di contrasto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
Tutti i partecipanti hanno ricevuto 3D-TOF-MRA ed esame ecografico e il DSA è utilizzato come riferimento d'oro
|
Il principio di 3D-TOF-MRA si basa sull'"effetto flusso" di MR.
Nella sequenza GE dell'imaging MRA, l'effetto degli impulsi RF rende i protoni nel tessuto stazionario nello strato attivo in uno stato saturo e la magnetizzazione longitudinale scompare.
Quando appare l'afflusso di sangue, i suoi protoni sono in uno stato insaturo e hanno un alto grado di magnetizzazione longitudinale.
In questo modo si forma una chiara differenza tra il tessuto saturo e il sangue che scorre insaturo per visualizzare i vasi sanguigni.
3D-TOF-MRA è un metodo non invasivo e sicuro per la diagnosi delle malattie vascolari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado di stenosi
Lasso di tempo: subito dopo la fine dell'esame
|
sistema di classificazione visiva: 0 = parete del vaso completamente liscia;
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subito dopo la fine dell'esame
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localizzazione della stenosi
Lasso di tempo: subito dopo la fine dell'esame
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subito dopo la fine dell'esame
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shanghai 6th People's Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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