- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04312711
Angiografia por Ressonância Magnética Time-of-Flight 3D em Pacientes em Hemodiálise com Fístula Arteriovenosa
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Avaliar o Valor da Angiografia por Ressonância Magnética 3D Time-of-Flight em Pacientes em Hemodiálise com Doença Oclusiva em Fístula Arteriovenosa
Este estudo tem como objetivo avaliar o valor da angiografia por ressonância magnética tridimensional time-of-flight (3D-TOF-MRA) em pacientes em hemodiálise com doença oclusiva em fístula arteriovenosa (FAV).
Todos os participantes receberão 3D-TOF-MRA e ultrassom para detectar o grau de estenose da FAV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Princípio do 3D-TOF-MRA é baseado no "efeito de fluxo" do MR.
Na sequência GE da imagem MRA, o efeito dos pulsos de RF torna os prótons no tecido estacionário na camada ativa em um estado saturado e a magnetização longitudinal desaparece.
Quando o influxo de sangue aparece, seus prótons estão em estado insaturado e possuem alto grau de magnetização longitudinal.
Desta forma, uma clara diferença é formada entre o tecido saturado e o sangue insaturado que flui para exibir os vasos sanguíneos.
Portanto, como um método não invasivo e seguro para o diagnóstico de doenças vasculares, o 3D-TOF-MRA é amplamente utilizado em doenças cerebrovasculares.
No entanto, atualmente não há estudos usando 3D-TOF-MRA para diagnosticar a estenose da fístula arteriovenosa (FAV) em pacientes em hemodiálise.
Este projeto planeja usar 3D-TOF-MRA para detectar estenose de FAV em pacientes em hemodiálise para fornecer um método de diagnóstico seguro e eficaz para pacientes com insuficiência renal terminal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em hemodiálise com suspeita de doença oclusiva em fístula arteriovenosa (FAV);
- edema persistente do membro com fístula;
- diminuição do pulso ou frêmito no óstio anastomótico
- aumento da pressão venosa; fluxo sanguíneo no acesso inferior a 200 mL/min;
Critério de exclusão:
- recanalização endovascular prévia com colocação de stent ou enxerto;
- contra-indicações para exame de ressonância magnética (MRI);
- plaqueta(PLT)1.5; 4. falha importante da função do órgão ou outra doença grave; 5. Alérgico a drogas antiplaquetárias, drogas anticoagulantes, drogas anestésicas e material de contraste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: intervenção
Todos os participantes receberam 3D-TOF-MRA e exame de ultrassom, e DSA é usado como referência de ouro
|
O Princípio do 3D-TOF-MRA é baseado no "efeito de fluxo" do MR.
Na sequência GE da imagem MRA, o efeito dos pulsos de RF torna os prótons no tecido estacionário na camada ativa em um estado saturado e a magnetização longitudinal desaparece.
Quando o influxo de sangue aparece, seus prótons estão em estado insaturado e possuem alto grau de magnetização longitudinal.
Desta forma, uma clara diferença é formada entre o tecido saturado e o sangue insaturado que flui para exibir os vasos sanguíneos.
O 3D-TOF-MRA é um método não invasivo e seguro para o diagnóstico de doenças vasculares.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
grau de estenose
Prazo: imediatamente após o término do exame
|
sistema de classificação visual: 0 = parede do vaso completamente lisa;
|
imediatamente após o término do exame
|
localização da estenose
Prazo: imediatamente após o término do exame
|
|
imediatamente após o término do exame
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shanghai 6th People's Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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