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Angiografia por Ressonância Magnética Time-of-Flight 3D em Pacientes em Hemodiálise com Fístula Arteriovenosa

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Avaliar o Valor da Angiografia por Ressonância Magnética 3D Time-of-Flight em Pacientes em Hemodiálise com Doença Oclusiva em Fístula Arteriovenosa

Este estudo tem como objetivo avaliar o valor da angiografia por ressonância magnética tridimensional time-of-flight (3D-TOF-MRA) em pacientes em hemodiálise com doença oclusiva em fístula arteriovenosa (FAV). Todos os participantes receberão 3D-TOF-MRA e ultrassom para detectar o grau de estenose da FAV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Princípio do 3D-TOF-MRA é baseado no "efeito de fluxo" do MR. Na sequência GE da imagem MRA, o efeito dos pulsos de RF torna os prótons no tecido estacionário na camada ativa em um estado saturado e a magnetização longitudinal desaparece. Quando o influxo de sangue aparece, seus prótons estão em estado insaturado e possuem alto grau de magnetização longitudinal. Desta forma, uma clara diferença é formada entre o tecido saturado e o sangue insaturado que flui para exibir os vasos sanguíneos. Portanto, como um método não invasivo e seguro para o diagnóstico de doenças vasculares, o 3D-TOF-MRA é amplamente utilizado em doenças cerebrovasculares. No entanto, atualmente não há estudos usando 3D-TOF-MRA para diagnosticar a estenose da fístula arteriovenosa (FAV) em pacientes em hemodiálise. Este projeto planeja usar 3D-TOF-MRA para detectar estenose de FAV em pacientes em hemodiálise para fornecer um método de diagnóstico seguro e eficaz para pacientes com insuficiência renal terminal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200023
        • Shanghai 6th People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em hemodiálise com suspeita de doença oclusiva em fístula arteriovenosa (FAV);
  • edema persistente do membro com fístula;
  • diminuição do pulso ou frêmito no óstio anastomótico
  • aumento da pressão venosa; fluxo sanguíneo no acesso inferior a 200 mL/min;

Critério de exclusão:

  • recanalização endovascular prévia com colocação de stent ou enxerto;
  • contra-indicações para exame de ressonância magnética (MRI);
  • plaqueta(PLT)1.5; 4. falha importante da função do órgão ou outra doença grave; 5. Alérgico a drogas antiplaquetárias, drogas anticoagulantes, drogas anestésicas e material de contraste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
Todos os participantes receberam 3D-TOF-MRA e exame de ultrassom, e DSA é usado como referência de ouro
O Princípio do 3D-TOF-MRA é baseado no "efeito de fluxo" do MR. Na sequência GE da imagem MRA, o efeito dos pulsos de RF torna os prótons no tecido estacionário na camada ativa em um estado saturado e a magnetização longitudinal desaparece. Quando o influxo de sangue aparece, seus prótons estão em estado insaturado e possuem alto grau de magnetização longitudinal. Desta forma, uma clara diferença é formada entre o tecido saturado e o sangue insaturado que flui para exibir os vasos sanguíneos. O 3D-TOF-MRA é um método não invasivo e seguro para o diagnóstico de doenças vasculares.
Outros nomes:
  • Ultrassom
  • Angiografia de subtração digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de estenose
Prazo: imediatamente após o término do exame

sistema de classificação visual: 0 = parede do vaso completamente lisa;

  1. =
  2. = 50%-75% de estenose;
  3. = 75%-99% de estenose;
  4. = oclusão.
imediatamente após o término do exame
localização da estenose
Prazo: imediatamente após o término do exame
  1. = vaso arterial da FAV
  2. = orifício da FAV
  3. = vaso venoso da FAV
imediatamente após o término do exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 3D-TOF-MRA

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