Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-lentoajan magneettiresonanssiangiografia hemodialyysipotilailla, joilla on valtimolaskimofisteli

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Arvioida 3D-lentoajan magneettiresonanssiangiografian arvo hemodialyysipotilailla, joilla on okklusiivinen sairaus valtimo-laskimofistelissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmiulotteisen lentoaikamagneettisen resonanssiangiografian (3D-TOF-MRA) arvoa hemodialyysipotilailla, joilla on okklusiivinen sairaus arteriovenoosisessa fistulassa (AVF). Kaikki osallistujat saavat 3D-TOF-MRA:n ja ultraäänen AVF:n stenoosiasteen havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3D-TOF-MRA:n periaate perustuu MR:n "virtausvaikutukseen". MRA-kuvauksen GE-sekvenssissä RF-pulssien vaikutus saa aktiivisen kerroksen kiinteässä kudoksessa olevat protonit kyllästyneeseen tilaan ja pitkittäinen magnetoituminen katoaa. Kun sisäänvirtaava veri ilmestyy, sen protonit ovat tyydyttymättömässä tilassa ja niillä on korkea pitkittäismagnetoitumisaste. Tällä tavalla muodostuu selvä ero tyydyttyneen kudoksen ja tyydyttymättömän virtaavan veren välille verisuonten näyttämiseksi. Siksi 3D-TOF-MRA:ta käytetään ei-invasiivisena ja turvallisena menetelmänä verisuonisairauksien diagnosoinnissa laajalti aivoverisuonisairauksissa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa 3D-TOF-MRA:ta voitaisiin diagnosoida arteriovenoosisen fisteli (AVF) ahtauma hemodialyysipotilailla. Tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää 3D-TOF-MRA:ta AVF-stenoosin havaitsemiseen hemodialyysipotilailla, jotta voidaan tarjota turvallinen ja tehokas diagnostinen menetelmä potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200023
        • Shanghai 6th People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemodialyysipotilaat, joilla epäillään okklusiivista sairautta valtimolaskimofistelissä (AVF);
  • raajan jatkuva turvotus fistelin kanssa;
  • alentunut pulssi tai frimitus anastomoottisessa astiumissa
  • laskimopaineen nousu; verenvirtaus sisäänkäynnissä alle 200 ml/min;

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi endovaskulaarinen rekanalisaatio stentin tai siirteen asennuksella;
  • magneettikuvaustutkimuksen (MRI) vasta-aiheet;
  • verihiutale (PLT) 1,5; 4. tärkeä elimen toimintahäiriö tai muu vakava sairaus; 5. Allerginen verihiutaleiden torjunta-aineelle, antikoagulantille, anestesialääkkeelle ja varjoaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Kaikki osallistujat saivat 3D-TOF-MRA- ja ultraäänitutkimuksen, ja DSA:ta käytetään kultaisena referenssinä
Diagnostinen testi: 3D-TOF-MRA
3D-TOF-MRA:n periaate perustuu MR:n "virtausvaikutukseen". MRA-kuvauksen GE-sekvenssissä RF-pulssien vaikutus saa aktiivisen kerroksen kiinteässä kudoksessa olevat protonit kyllästyneeseen tilaan ja pitkittäinen magnetoituminen katoaa. Kun sisäänvirtaava veri ilmestyy, sen protonit ovat tyydyttymättömässä tilassa ja niillä on korkea pitkittäismagnetoitumisaste. Tällä tavalla muodostuu selvä ero tyydyttyneen kudoksen ja tyydyttymättömän virtaavan veren välille verisuonten näyttämiseksi. 3D-TOF-MRA on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä verisuonitautien diagnosointiin.
Muut nimet:
  • Ultraääni
  • Digitaalinen substraatioangiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stenoosin aste
Aikaikkuna: heti tutkimuksen päätyttyä

visuaalinen luokitusjärjestelmä: 0 = täysin sileä suonen seinämä;

  1. =
  2. = 50-75 % ahtauma;
  3. = 75-99 % ahtauma;
  4. = okkluusio.
heti tutkimuksen päätyttyä
stenoosin sijainti
Aikaikkuna: heti tutkimuksen päätyttyä
  1. = AVF:n valtimoveri
  2. = AVF:n aukko
  3. = AVF:n laskimoveri
heti tutkimuksen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shanghai 6th People's Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-TOF-MRA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa