Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiografi hos hemodialyspatienter med arteriovenös fistel

5 januari 2022 uppdaterad av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Att bedöma värdet av 3D Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiografi hos hemodialyspatienter med ocklusiv sjukdom i arteriovenös fistel

Denna studie syftar till att bedöma värdet av tredimensionell tid-of-flight magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA) hos hemodialyspatienter med ocklusiv sjukdom i arteriovenös fistel (AVF). Alla deltagare kommer att få 3D-TOF-MRA och ultraljud för att upptäcka stenosgraden av AVF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Principen för 3D-TOF-MRA är baserad på "flödeseffekten" av MR. I GE-sekvensen för MRA-avbildning gör effekten av RF-pulser att protonerna i den stationära vävnaden i det aktiva lagret blir mättat och den longitudinella magnetiseringen försvinner. När inflödet av blod uppträder är dess protoner i ett omättat tillstånd och har en hög grad av longitudinell magnetisering. På så sätt bildas en tydlig skillnad mellan mättad vävnad och omättat strömmande blod för att visa blodkärl. Därför, som en icke-invasiv och säker metod för att diagnostisera kärlsjukdomar, används 3D-TOF-MRA i stor utsträckning vid cerebrovaskulära sjukdomar. Det finns dock för närvarande inga studier som använder 3D-TOF-MRA för att diagnostisera arteriovenös fistel (AVF) stenos hos hemodialyspatienter. Detta projekt planerar att använda 3D-TOF-MRA för att detektera AVF-stenos hos hemodialyspatienter för att tillhandahålla en säker och effektiv diagnostisk metod för patienter med njursvikt i slutstadiet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200023
        • Shanghai 6th People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hemodialyspatienter misstänkta för ocklusiv sjukdom i arteriovenös fistel (AVF);
  • ihållande ödem i lemmen med fisteln;
  • minskad puls eller fremitus i anastomotisk astium
  • ökning av ventrycket; blodflöde vid tillgång på mindre än 200 ml/min;

Exklusions kriterier:

  • tidigare endovaskulär rekanalisering med stent- eller graftplacering;
  • kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT) undersökning;
  • trombocyt(PLT)1,5; 4. betydande organfunktionssvikt eller annan allvarlig sjukdom; 5. Allergisk mot trombocythämmande läkemedel, antikoagulerande läkemedel, anestesimedel och kontrastmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Alla deltagare fick 3D-TOF-MRA och ultraljudsundersökning och DSA används som gyllene referens
Diagnostiskt test: 3D-TOF-MRA
Principen för 3D-TOF-MRA är baserad på "flödeseffekten" av MR. I GE-sekvensen för MRA-avbildning gör effekten av RF-pulser att protonerna i den stationära vävnaden i det aktiva lagret blir mättat och den longitudinella magnetiseringen försvinner. När inflödet av blod uppträder är dess protoner i ett omättat tillstånd och har en hög grad av longitudinell magnetisering. På så sätt bildas en tydlig skillnad mellan mättad vävnad och omättat strömmande blod för att visa blodkärl. 3D-TOF-MRA är en icke-invasiv och säker metod för att diagnostisera kärlsjukdomar.
Andra namn:
  • Ultraljud
  • Digital Substraktion Angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av stenos
Tidsram: omedelbart efter avslutad undersökning

visuellt graderingssystem: 0 = helt slät kärlvägg;

  1. =
  2. = 50%-75% stenos;
  3. = 75%-99% stenos;
  4. = ocklusion.
omedelbart efter avslutad undersökning
stenos plats
Tidsram: omedelbart efter avslutad undersökning
  1. = artärkärl av AVF
  2. = öppning av AVF
  3. = venöst kärl av AVF
omedelbart efter avslutad undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shanghai 6th People's Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D-TOF-MRA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera