Angiografía por resonancia magnética 3D Time-of-Flight en pacientes en hemodiálisis con fístula arteriovenosa
5 de enero de 2022 actualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Evaluar el valor de la angiografía por resonancia magnética de tiempo de vuelo 3D en pacientes en hemodiálisis con enfermedad oclusiva en fístula arteriovenosa
Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor de la angiografía por resonancia magnética tridimensional de tiempo de vuelo (3D-TOF-MRA) en pacientes en hemodiálisis con enfermedad oclusiva en fístula arteriovenosa (FAV).
Todos los participantes recibirán 3D-TOF-MRA y ecografía para detectar el grado de estenosis de la FAV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principio de 3D-TOF-MRA se basa en el "efecto de flujo" de MR.
En la secuencia GE de imágenes MRA, el efecto de los pulsos de RF hace que los protones en el tejido estacionario en la capa activa estén en un estado saturado y la magnetización longitudinal desaparece.
Cuando aparece la sangre de entrada, sus protones están en un estado no saturado y tienen un alto grado de magnetización longitudinal.
De esta manera, se forma una clara diferencia entre el tejido saturado y la sangre que fluye no saturada para mostrar los vasos sanguíneos.
Por lo tanto, como método no invasivo y seguro para diagnosticar enfermedades vasculares, 3D-TOF-MRA se usa ampliamente en enfermedades cerebrovasculares.
Sin embargo, actualmente no hay estudios que utilicen 3D-TOF-MRA para diagnosticar la estenosis de la fístula arteriovenosa (FAV) en pacientes en hemodiálisis.
Este proyecto planea utilizar 3D-TOF-MRA para detectar estenosis de FAV en pacientes en hemodiálisis para proporcionar un método de diagnóstico seguro y eficaz para pacientes con insuficiencia renal terminal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Shanghai, Porcelana, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en hemodiálisis con sospecha de enfermedad oclusiva en fístula arteriovenosa (FAV);
- edema persistente de la extremidad con la fístula;
- disminución del pulso o frémito en el astium anastomótico
- aumento de la presión venosa; flujo de sangre en el acceso de menos de 200 ml/min;
Criterio de exclusión:
- recanalización endovascular previa con colocación de stent o injerto;
- contraindicaciones para el examen de imágenes por resonancia magnética (IRM);
- plaquetas (PLT) 1,5; 4. insuficiencia funcional de un órgano importante u otra enfermedad grave; 5. Alérgico a fármacos antiplaquetarios, anticoagulantes, anestésicos y medios de contraste.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Todos los participantes recibieron 3D-TOF-MRA y examen de ultrasonido, y DSA se usa como referencia dorada
|
El principio de 3D-TOF-MRA se basa en el "efecto de flujo" de MR.
En la secuencia GE de imágenes MRA, el efecto de los pulsos de RF hace que los protones en el tejido estacionario en la capa activa estén en un estado saturado y la magnetización longitudinal desaparece.
Cuando aparece la sangre de entrada, sus protones están en un estado no saturado y tienen un alto grado de magnetización longitudinal.
De esta manera, se forma una clara diferencia entre el tejido saturado y la sangre que fluye no saturada para mostrar los vasos sanguíneos.
3D-TOF-MRA es un método no invasivo y seguro para el diagnóstico de enfermedades vasculares.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de estenosis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de terminar el examen
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sistema de clasificación visual: 0 = pared del vaso completamente lisa;
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inmediatamente después de terminar el examen
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ubicación de la estenosis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de terminar el examen
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|
inmediatamente después de terminar el examen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shanghai 6th People's Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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