Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiografi hos hemodialysepasienter med arteriovenøs fistel

5. januar 2022 oppdatert av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

For å vurdere verdien av 3D-tids-av-flight magnetisk resonansangiografi hos hemodialysepasienter med okklusive sykdommer i arteriovenøs fistel

Denne studien har som mål å vurdere verdien av tredimensjonal time-of-flight magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA) hos hemodialysepasienter med okklusiv sykdom i arteriovenøs fistel (AVF). Alle deltakere vil motta 3D-TOF-MRA og ultralyd for å oppdage stenosegraden av AVF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prinsippet for 3D-TOF-MRA er basert på "flyteffekten" til MR. I GE-sekvensen til MRA-avbildning gjør effekten av RF-pulser protonene i det stasjonære vevet i det aktive laget i en mettet tilstand, og den langsgående magnetiseringen forsvinner. Når innstrømmende blod vises, er protonene i en umettet tilstand og har en høy grad av langsgående magnetisering. På denne måten dannes det en klar forskjell mellom mettet vev og umettet strømmende blod for å vise blodårer. Derfor som en ikke-invasiv og sikker metode for å diagnostisere vaskulære sykdommer, brukes 3D-TOF-MRA mye i cerebrovaskulære sykdommer. Imidlertid er det foreløpig ingen studier som bruker 3D-TOF-MRA for å diagnostisere arteriovenøs fistel (AVF) stenose hos hemodialysepasienter. Dette prosjektet planlegger å bruke 3D-TOF-MRA for å oppdage AVF-stenose hos hemodialysepasienter for å gi en sikker og effektiv diagnostisk metode for pasienter med nyresvikt i sluttstadiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200023
        • Shanghai 6th People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemodialysepasienter mistenkt for okklusiv sykdom i arteriovenøs fistel (AVF);
  • vedvarende ødem i lemmen med fistelen;
  • redusert puls eller fremitus i anastomotisk astium
  • økning i venetrykk; blodstrøm ved tilgang på mindre enn 200 ml/min;

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere endovaskulær rekanalisering med stent- eller graftplassering;
  • kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MRI) undersøkelse;
  • blodplate(PLT)1,5; 4. viktig organfunksjonssvikt eller annen alvorlig sykdom; 5. Allergisk mot blodplatehemmende legemiddel, antikoagulasjonsmiddel, bedøvelsesmiddel og kontrastmiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Alle deltakerne fikk 3D-TOF-MRA og ultralydundersøkelse, og DSA brukes som gylden referanse
Diagnostisk test: 3D-TOF-MRA
Prinsippet for 3D-TOF-MRA er basert på "flyteffekten" til MR. I GE-sekvensen til MRA-avbildning gjør effekten av RF-pulser protonene i det stasjonære vevet i det aktive laget i en mettet tilstand, og den langsgående magnetiseringen forsvinner. Når innstrømmende blod vises, er protonene i en umettet tilstand og har en høy grad av langsgående magnetisering. På denne måten dannes det en klar forskjell mellom mettet vev og umettet strømmende blod for å vise blodårer. 3D-TOF-MRA er en ikke-invasiv og sikker metode for å diagnostisere karsykdommer.
Andre navn:
  • Ultralyd
  • Digital Subtraksjon Angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av stenose
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet eksamen

visuelt graderingssystem: 0 = helt glatt karvegg;

  1. =
  2. = 50%-75% stenose;
  3. = 75%-99% stenose;
  4. = okklusjon.
umiddelbart etter avsluttet eksamen
stenose plassering
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet eksamen
  1. = arteriell kar av AVF
  2. = åpning av AVF
  3. = venøs kar av AVF
umiddelbart etter avsluttet eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shanghai 6th People's Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 3D-TOF-MRA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere