Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia rezonansu magnetycznego 3D czasu przelotu u pacjentów hemodializowanych z przetoką tętniczo-żylną

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Ocena wartości trójwymiarowej angiografii rezonansu magnetycznego czasu przelotu u pacjentów hemodializowanych z chorobą okluzyjną w przetoce tętniczo-żylnej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wartości trójwymiarowej angiografii rezonansu magnetycznego czasu przelotu (3D-TOF-MRA) u pacjentów hemodializowanych z chorobą okluzyjną w przetoce tętniczo-żylnej (AVF). Wszyscy uczestnicy otrzymają 3D-TOF-MRA i USG w celu wykrycia stopnia zwężenia AVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zasada 3D-TOF-MRA opiera się na „efektie przepływu” MR. W sekwencji GE obrazowania MRA działanie impulsów RF powoduje, że protony w tkance stacjonarnej w warstwie aktywnej stają się nasycone, a namagnesowanie podłużne zanika. Kiedy pojawia się napływ krwi, jej protony są w stanie nienasyconym i mają wysoki stopień namagnesowania podłużnego. W ten sposób powstaje wyraźna różnica między nasyconą tkanką a nienasyconą płynącą krwią, aby wyświetlić naczynia krwionośne. Dlatego jako nieinwazyjna i bezpieczna metoda diagnostyki chorób naczyniowych, 3D-TOF-MRA jest szeroko stosowana w chorobach naczyń mózgowych. Jednak obecnie nie ma badań wykorzystujących 3D-TOF-MRA do diagnozowania zwężenia przetoki tętniczo-żylnej (AVF) u pacjentów hemodializowanych. W ramach tego projektu planuje się wykorzystanie 3D-TOF-MRA do wykrywania zwężenia AVF u pacjentów poddawanych hemodializie w celu zapewnienia bezpiecznej i skutecznej metody diagnostycznej dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200023
        • Shanghai 6th People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hemodializowani pacjenci z podejrzeniem choroby okluzyjnej w przetoce tętniczo-żylnej (AVF);
  • uporczywy obrzęk kończyny z przetoką;
  • zmniejszone tętno lub fremitus w astium zespolonym
  • wzrost ciśnienia żylnego; przepływ krwi przy dostępie poniżej 200 ml/min;

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta rekanalizacja wewnątrznaczyniowa z założeniem stentu lub protezy;
  • przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym (MRI);
  • płytka krwi (PLT) 1,5; 4. niewydolność ważnych narządów lub inna poważna choroba; 5. Uczulenie na lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek znieczulający i środek kontrastowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Wszyscy uczestnicy przeszli badanie 3D-TOF-MRA i badanie ultrasonograficzne, a DSA służy jako złoty punkt odniesienia
Test diagnostyczny: 3D-TOF-MRA
Zasada 3D-TOF-MRA opiera się na „efektie przepływu” MR. W sekwencji GE obrazowania MRA działanie impulsów RF powoduje, że protony w tkance stacjonarnej w warstwie aktywnej stają się nasycone, a namagnesowanie podłużne zanika. Kiedy pojawia się napływ krwi, jej protony są w stanie nienasyconym i mają wysoki stopień namagnesowania podłużnego. W ten sposób powstaje wyraźna różnica między nasyconą tkanką a nienasyconą płynącą krwią, aby wyświetlić naczynia krwionośne. 3D-TOF-MRA jest nieinwazyjną i bezpieczną metodą diagnostyki chorób naczyniowych.
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Cyfrowa angiografia substrakcyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień zwężenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu badania

system oceny wizualnej: 0 = całkowicie gładka ściana naczynia;

  1. =
  2. = 50%-75% zwężenie;
  3. = 75%-99% zwężenie;
  4. = okluzja.
bezpośrednio po zakończeniu badania
lokalizacja zwężenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu badania
  1. = naczynie tętnicze AVF
  2. = otwór AVF
  3. = naczynie żylne AVF
bezpośrednio po zakończeniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shanghai 6th People's Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3D-TOF-MRA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj