3D magnetická rezonanční angiografie doby letu u hemodialyzovaných pacientů s arteriovenózní píštělí
5. ledna 2022 aktualizováno: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Posoudit hodnotu 3D magnetické rezonanční angiografie s časem letu u hemodialyzovaných pacientů s okluzivním onemocněním v arteriovenózní píštěli
Tato studie je zaměřena na posouzení významu trojrozměrné časoprůletové magnetické rezonanční angiografie (3D-TOF-MRA) u hemodialyzovaných pacientů s okluzivní chorobou v arteriovenózní píštěli (AVF).
Všichni účastníci obdrží 3D-TOF-MRA a ultrazvuk k detekci stupně stenózy AVF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Princip 3D-TOF-MRA je založen na "flow effect" MR.
V GE sekvenci zobrazení MRA působením RF pulzů jsou protony ve stacionární tkáni v aktivní vrstvě v nasyceném stavu a podélná magnetizace mizí.
Když se objeví přitékající krev, její protony jsou v nenasyceném stavu a mají vysoký stupeň podélné magnetizace.
Tímto způsobem se vytvoří jasný rozdíl mezi nasycenou tkání a nenasycenou tekoucí krví pro zobrazení krevních cév.
Proto se 3D-TOF-MRA jako neinvazivní a bezpečná metoda pro diagnostiku cévních onemocnění široce používá u cerebrovaskulárních onemocnění.
V současnosti však neexistují žádné studie využívající 3D-TOF-MRA k diagnostice stenózy arteriovenózní píštěle (AVF) u hemodialyzovaných pacientů.
Tento projekt plánuje použití 3D-TOF-MRA k detekci stenózy AVF u hemodialyzovaných pacientů, aby byla zajištěna bezpečná a účinná diagnostická metoda pro pacienty s terminálním selháním ledvin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodialyzovaní pacienti s podezřením na okluzivní onemocnění v arteriovenózní píštěli (AVF);
- přetrvávající edém končetiny s píštělí;
- snížený puls nebo fremitus v anastomotickém astiu
- zvýšení žilního tlaku; průtok krve při přístupu menší než 200 ml/min;
Kritéria vyloučení:
- předchozí endovaskulární rekanalizace s umístěním stentu nebo štěpu;
- kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (MRI);
- destičky (PLT) 1,5; 4. selhání důležitých orgánových funkcí nebo jiné závažné onemocnění; 5. Alergie na antiagregační léčivo, antikoagulační léčivo, anestetikum a kontrastní látku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Všichni účastníci absolvovali 3D-TOF-MRA a ultrazvukové vyšetření a jako zlatá reference se používá DSA
|
Princip 3D-TOF-MRA je založen na "flow effect" MR.
V GE sekvenci zobrazení MRA působením RF pulzů jsou protony ve stacionární tkáni v aktivní vrstvě v nasyceném stavu a podélná magnetizace mizí.
Když se objeví přitékající krev, její protony jsou v nenasyceném stavu a mají vysoký stupeň podélné magnetizace.
Tímto způsobem se vytvoří jasný rozdíl mezi nasycenou tkání a nenasycenou tekoucí krví pro zobrazení krevních cév.
3D-TOF-MRA je neinvazivní a bezpečná metoda pro diagnostiku cévních onemocnění.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň stenózy
Časové okno: ihned po ukončení vyšetření
|
vizuální systém hodnocení: 0 = zcela hladká stěna cévy;
|
ihned po ukončení vyšetření
|
|
umístění stenózy
Časové okno: ihned po ukončení vyšetření
|
|
ihned po ukončení vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shanghai 6th People's Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .