- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04312711
동정맥루가 있는 혈액투석 환자의 3D 비행시간 자기공명 혈관조영술
2022년 1월 5일 업데이트: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
동정맥루의 폐쇄성 질환이 있는 혈액투석 환자에서 3D 비행시간 자기공명 혈관조영술의 가치 평가
본 연구는 동정맥루(AVF)의 폐쇄성 질환이 있는 혈액투석 환자에서 3차원 비행시간 자기공명혈관조영술(3D-TOF-MRA)의 가치를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
모든 참가자는 AVF의 협착 정도를 감지하기 위해 3D-TOF-MRA 및 초음파를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
3D-TOF-MRA의 원리는 MR의 "흐름 효과"를 기반으로 합니다.
MRA 이미징의 GE 시퀀스에서 RF 펄스의 영향으로 활성층의 고정 조직에 있는 양성자가 포화 상태가 되고 종방향 자화가 사라집니다.
유입된 혈액이 나타날 때 그 양성자는 불포화 상태에 있고 높은 정도의 종방향 자화를 갖는다.
이와 같이 포화 조직과 불포화 상태로 흐르는 혈액의 명확한 차이가 형성되어 혈관을 표시합니다.
따라서 3D-TOF-MRA는 혈관 질환을 진단하는 비침습적이고 안전한 방법으로 뇌혈관 질환에 널리 사용되고 있습니다.
그러나 현재 혈액투석 환자의 동정맥루(AVF) 협착증을 진단하기 위해 3D-TOF-MRA를 이용한 연구는 없다.
이 프로젝트는 3D-TOF-MRA를 사용하여 혈액투석 환자의 AVF 협착증을 검출하여 말기 신부전 환자에게 안전하고 효과적인 진단 방법을 제공할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200023
- Shanghai 6th people's hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동정맥루(AVF)의 폐쇄성 질환이 의심되는 혈액투석 환자;
- 누공으로 인한 사지의 지속적인 부종;
- 문합 천공의 감소된 맥박 또는 프레미투스
- 정맥압 증가; 200 mL/min 미만의 접근 시 혈류;
제외 기준:
- 스텐트 또는 이식편 배치를 통한 이전의 혈관내 재개통;
- 자기 공명 영상(MRI) 검사에 대한 금기;
- 혈소판(PLT)1.5; 4. 중요한 장기 기능 장애 또는 기타 심각한 질병; 5. 항혈소판제, 항응고제, 마취제 및 조영제에 알레르기가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
모든 참가자는 3D-TOF-MRA 및 초음파 검사를 받았으며 DSA는 황금 참조로 사용됩니다.
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3D-TOF-MRA의 원리는 MR의 "흐름 효과"를 기반으로 합니다.
MRA 이미징의 GE 시퀀스에서 RF 펄스의 영향으로 활성층의 고정 조직에 있는 양성자가 포화 상태가 되고 종방향 자화가 사라집니다.
유입된 혈액이 나타날 때 그 양성자는 불포화 상태에 있고 높은 정도의 종방향 자화를 갖는다.
이와 같이 포화 조직과 불포화 상태로 흐르는 혈액의 명확한 차이가 형성되어 혈관을 표시합니다.
3D-TOF-MRA는 혈관 질환을 진단하는 비침습적이고 안전한 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협착 정도
기간: 검사가 끝난 직후
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시각적 등급 시스템: 0 = 완전히 매끄러운 혈관벽;
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검사가 끝난 직후
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협착 위치
기간: 검사가 끝난 직후
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검사가 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th people's hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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3D-TOF-MRA에 대한 임상 시험
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