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3D-Time-of-Flight-Magnetresonanzangiographie bei Hämodialysepatienten mit arteriovenöser Fistel

5. Januar 2022 aktualisiert von: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Bewertung des Werts der 3D-Time-of-Flight-Magnetresonanzangiographie bei Hämodialysepatienten mit Verschlusskrankheit bei arteriovenösen Fisteln

Ziel dieser Studie ist es, den Wert der dreidimensionalen Time-of-Flight-Magnetresonanzangiographie (3D-TOF-MRA) bei Hämodialysepatienten mit Verschlusskrankheit bei arteriovenösen Fisteln (AVF) zu beurteilen. Alle Teilnehmer erhalten 3D-TOF-MRA und Ultraschall, um den Stenosegrad der AVF zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Prinzip der 3D-TOF-MRA basiert auf dem „Fließeffekt“ der MR. In der GE-Sequenz der MRA-Bildgebung bringt die Wirkung von HF-Pulsen die Protonen im stationären Gewebe in der aktiven Schicht in einen gesättigten Zustand, und die Längsmagnetisierung verschwindet. Wenn das einströmende Blut auftritt, befinden sich seine Protonen in einem ungesättigten Zustand und haben einen hohen Grad an Längsmagnetisierung. Auf diese Weise wird ein deutlicher Unterschied zwischen gesättigtem Gewebe und ungesättigtem fließendem Blut zur Darstellung von Blutgefäßen gebildet. Daher wird die 3D-TOF-MRA als nicht-invasive und sichere Methode zur Diagnose von Gefäßerkrankungen bei zerebrovaskulären Erkrankungen weit verbreitet eingesetzt. Derzeit gibt es jedoch keine Studien, die 3D-TOF-MRA zur Diagnose arteriovenöser Fisteln (AVF) bei Hämodialysepatienten verwenden. Dieses Projekt plant den Einsatz von 3D-TOF-MRA zum Nachweis einer AVF-Stenose bei Hämodialysepatienten, um eine sichere und wirksame Diagnosemethode für Patienten mit Nierenversagen im Endstadium bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200023
        • Shanghai 6th People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysepatienten mit Verdacht auf Verschlusskrankheit bei arteriovenöser Fistel (AVF);
  • anhaltendes Ödem der Extremität mit der Fistel;
  • verminderter Puls oder Fremitus bei anastomotischem Astium
  • Erhöhung des Venendrucks; Blutfluss am Zugang von weniger als 200 ml/min;

Ausschlusskriterien:

  • frühere endovaskuläre Rekanalisation mit Stent- oder Transplantatplatzierung;
  • Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung;
  • Blutplättchen (PLT) 1,5; 4. Versagen wichtiger Organfunktionen oder andere schwere Erkrankungen; 5. Allergisch gegen Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, Anästhetika und Kontrastmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer erhielten eine 3D-TOF-MRA und eine Ultraschalluntersuchung, und DSA wird als goldene Referenz verwendet
Diagnosetest: 3D-TOF-MRA
Das Prinzip der 3D-TOF-MRA basiert auf dem „Fließeffekt“ der MR. In der GE-Sequenz der MRA-Bildgebung bringt die Wirkung von HF-Pulsen die Protonen im stationären Gewebe in der aktiven Schicht in einen gesättigten Zustand, und die Längsmagnetisierung verschwindet. Wenn das einströmende Blut auftritt, befinden sich seine Protonen in einem ungesättigten Zustand und haben einen hohen Grad an Längsmagnetisierung. Auf diese Weise wird ein deutlicher Unterschied zwischen gesättigtem Gewebe und ungesättigtem fließendem Blut zur Darstellung von Blutgefäßen gebildet. 3D-TOF-MRA ist eine nicht-invasive und sichere Methode zur Diagnose von Gefäßerkrankungen.
Andere Namen:
  • Ultraschall
  • Digitale Subtraktionsangiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Stenose
Zeitfenster: unmittelbar nach Prüfungsende

visuelles Bewertungssystem: 0 = völlig glatte Gefäßwand;

  1. =
  2. = 50 %–75 % Stenose;
  3. = 75 %–99 % Stenose;
  4. = Okklusion.
unmittelbar nach Prüfungsende
Ort der Stenose
Zeitfenster: unmittelbar nach Prüfungsende
  1. = arterielles Gefäß von AVF
  2. = Öffnung des AVF
  3. = venöses Gefäß von AVF
unmittelbar nach Prüfungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shanghai 6th People's Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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