3D Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiografi hos hæmodialysepatienter med arteriovenøs fistel
5. januar 2022 opdateret af: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
At vurdere værdien af 3D Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiografi hos hæmodialysepatienter med okklusiv sygdom i arteriovenøs fistel
Denne undersøgelse har til formål at vurdere værdien af tredimensionel time-of-flight magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA) hos hæmodialysepatienter med okklusiv sygdom i arteriovenøs fistel (AVF).
Alle deltagere vil modtage 3D-TOF-MRA og ultralyd for at påvise stenosegraden af AVF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Princippet for 3D-TOF-MRA er baseret på "flow-effekten" af MR.
I GE-sekvensen af MRA-billeddannelse gør effekten af RF-impulser protonerne i det stationære væv i det aktive lag i en mættet tilstand, og den langsgående magnetisering forsvinder.
Når indstrømningsblodet vises, er dets protoner i en umættet tilstand og har en høj grad af langsgående magnetisering.
På denne måde dannes en klar forskel mellem mættet væv og umættet strømmende blod for at vise blodkar.
Derfor, som en ikke-invasiv og sikker metode til diagnosticering af karsygdomme, anvendes 3D-TOF-MRA i vid udstrækning til cerebrovaskulære sygdomme.
Der er dog i øjeblikket ingen undersøgelser, der anvender 3D-TOF-MRA til at diagnosticere arteriovenøs fistel (AVF) stenose hos hæmodialysepatienter.
Dette projekt planlægger at bruge 3D-TOF-MRA til at påvise AVF-stenose hos hæmodialysepatienter for at give en sikker og effektiv diagnostisk metode til patienter med nyresvigt i slutstadiet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmodialysepatienter mistænkt for okklusiv sygdom i arteriovenøs fistel (AVF);
- vedvarende ødem i lemmen med fistelen;
- nedsat puls eller fremitus i anastomotisk astium
- stigning i venetryk; blodgennemstrømning ved adgang på mindre end 200 ml/min;
Ekskluderingskriterier:
- tidligere endovaskulær rekanalisering med stent- eller graftplacering;
- kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse;
- blodplade(PLT)1,5; 4. vigtig organfunktionssvigt eller anden alvorlig sygdom; 5. Allergisk over for trombocythæmmende lægemiddel, antikoagulerende lægemiddel, anæstesimiddel og kontrastmateriale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Alle deltagere modtog 3D-TOF-MRA og ultralydsundersøgelse, og DSA bruges som gylden reference
|
Princippet for 3D-TOF-MRA er baseret på "flow-effekten" af MR.
I GE-sekvensen af MRA-billeddannelse gør effekten af RF-impulser protonerne i det stationære væv i det aktive lag i en mættet tilstand, og den langsgående magnetisering forsvinder.
Når indstrømningsblodet vises, er dets protoner i en umættet tilstand og har en høj grad af langsgående magnetisering.
På denne måde dannes en klar forskel mellem mættet væv og umættet strømmende blod for at vise blodkar.
3D-TOF-MRA er en ikke-invasiv og sikker metode til diagnosticering af karsygdomme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af stenose
Tidsramme: umiddelbart efter endt undersøgelse
|
visuelt klassificeringssystem: 0 = fuldstændig glat karvæg;
|
umiddelbart efter endt undersøgelse
|
|
stenose placering
Tidsramme: umiddelbart efter endt undersøgelse
|
|
umiddelbart efter endt undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shanghai 6th People's Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive stillet til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .