3D time-of-flight magnetische resonantie angiografie bij hemodialysepatiënten met arterioveneuze fistel
5 januari 2022 bijgewerkt door: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Om de waarde te beoordelen van 3D time-of-flight magnetische resonantie angiografie bij hemodialysepatiënten met occlusieve ziekte in arterioveneuze fistel
Deze studie is gericht op het beoordelen van de waarde van driedimensionale time-of-flight magnetische resonantie angiografie (3D-TOF-MRA) bij hemodialysepatiënten met occlusieve ziekte in arterioveneuze fistel (AVF).
Alle deelnemers krijgen 3D-TOF-MRA en echografie om de stenosegraad van AVF te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het principe van 3D-TOF-MRA is gebaseerd op het "flow-effect" van MR.
In de GE-reeks van MRA-beeldvorming zorgt het effect van RF-pulsen ervoor dat de protonen in het stationaire weefsel in de actieve laag in een verzadigde toestand komen en verdwijnt de longitudinale magnetisatie.
Wanneer het instromende bloed verschijnt, bevinden de protonen zich in een onverzadigde toestand en hebben ze een hoge mate van longitudinale magnetisatie.
Op deze manier ontstaat er een duidelijk verschil tussen verzadigd weefsel en onverzadigd stromend bloed om bloedvaten weer te geven.
Daarom wordt 3D-TOF-MRA als een niet-invasieve en veilige methode voor het diagnosticeren van vaatziekten veel gebruikt bij cerebrovasculaire aandoeningen.
Er zijn momenteel echter geen onderzoeken waarbij 3D-TOF-MRA wordt gebruikt om arterioveneuze fistel (AVF) stenose bij hemodialysepatiënten te diagnosticeren.
Dit project is van plan om 3D-TOF-MRA te gebruiken om AVF-stenose bij hemodialysepatiënten te detecteren om een veilige en effectieve diagnostische methode te bieden voor patiënten met nierfalen in het eindstadium.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemodialysepatiënten verdacht van occlusieve ziekte in arterioveneuze fistel (AVF);
- aanhoudend oedeem van de ledemaat met de fistel;
- verminderde pols of fremitus in anastomose-astium
- toename van de veneuze druk; bloedstroom bij de toegang van minder dan 200 ml/min;
Uitsluitingscriteria:
- eerdere endovasculaire rekanalisatie met plaatsing van een stent of transplantaat;
- contra-indicaties voor onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI);
- bloedplaatjes (PLT) 1,5; 4. uitval van een belangrijke orgaanfunctie of andere ernstige ziekte; 5. Allergisch voor bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, anesthetica en contrastmateriaal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
Alle deelnemers kregen 3D-TOF-MRA en echografisch onderzoek en DSA wordt gebruikt als gouden referentie
|
Het principe van 3D-TOF-MRA is gebaseerd op het "flow-effect" van MR.
In de GE-reeks van MRA-beeldvorming zorgt het effect van RF-pulsen ervoor dat de protonen in het stationaire weefsel in de actieve laag in een verzadigde toestand komen en verdwijnt de longitudinale magnetisatie.
Wanneer het instromende bloed verschijnt, bevinden de protonen zich in een onverzadigde toestand en hebben ze een hoge mate van longitudinale magnetisatie.
Op deze manier ontstaat er een duidelijk verschil tussen verzadigd weefsel en onverzadigd stromend bloed om bloedvaten weer te geven.
3D-TOF-MRA is een niet-invasieve en veilige methode voor het diagnosticeren van vaatziekten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van stenose
Tijdsspanne: direct nadat het examen is afgelopen
|
visueel beoordelingssysteem: 0 = volledig gladde vaatwand;
|
direct nadat het examen is afgelopen
|
|
stenose plaats
Tijdsspanne: direct nadat het examen is afgelopen
|
|
direct nadat het examen is afgelopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shanghai 6th People's Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .