Angiographie par résonance magnétique 3D à temps de vol chez les patients hémodialysés atteints de fistule artério-veineuse
5 janvier 2022 mis à jour par: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Évaluer la valeur de l'angiographie par résonance magnétique 3D en temps de vol chez les patients hémodialysés atteints d'une maladie occlusive dans la fistule artério-veineuse
Cette étude vise à évaluer la valeur de l'angiographie par résonance magnétique tridimensionnelle en temps de vol (3D-TOF-MRA) chez les patients hémodialysés atteints d'une maladie occlusive dans la fistule artério-veineuse (AVF).
Tous les participants recevront 3D-TOF-MRA et une échographie pour détecter le degré de sténose de la FAV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le principe de 3D-TOF-MRA est basé sur "l'effet de flux" de MR.
Dans la séquence GE de l'imagerie ARM, l'effet des impulsions RF rend les protons du tissu stationnaire de la couche active dans un état saturé et l'aimantation longitudinale disparaît.
Lorsque le sang entrant apparaît, ses protons sont dans un état insaturé et ont un degré élevé de magnétisation longitudinale.
De cette façon, une nette différence est formée entre les tissus saturés et le sang qui coule insaturé pour afficher les vaisseaux sanguins.
Par conséquent, en tant que méthode non invasive et sûre pour diagnostiquer les maladies vasculaires, la 3D-TOF-MRA est largement utilisée dans les maladies cérébrovasculaires.
Cependant, il n'y a actuellement aucune étude utilisant 3D-TOF-MRA pour diagnostiquer la sténose de la fistule artério-veineuse (FAV) chez les patients hémodialysés.
Ce projet prévoit d'utiliser 3D-TOF-MRA pour détecter la sténose de la FAV chez les patients hémodialysés afin de fournir une méthode de diagnostic sûre et efficace pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients hémodialysés suspectés de maladie occlusive dans la fistule artério-veineuse (FAV) ;
- œdème persistant du membre avec fistule;
- diminution du pouls ou frémitus dans l'astium anastomotique
- augmentation de la pression veineuse; débit sanguin à l'accès inférieur à 200 mL/min ;
Critère d'exclusion:
- recanalisation endovasculaire antérieure avec mise en place d'un stent ou d'un greffon ;
- contre-indications à l'examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM);
- plaquette (PLT) 1,5 ; 4. défaillance fonctionnelle d'un organe important ou autre maladie grave ; 5. Allergique au médicament antiplaquettaire, au médicament anticoagulant, au médicament anesthésique et au produit de contraste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention
Tous les participants ont reçu un examen 3D-TOF-MRA et échographique, et le DSA est utilisé comme référence en or
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Le principe de 3D-TOF-MRA est basé sur "l'effet de flux" de MR.
Dans la séquence GE de l'imagerie ARM, l'effet des impulsions RF rend les protons du tissu stationnaire de la couche active dans un état saturé et l'aimantation longitudinale disparaît.
Lorsque le sang entrant apparaît, ses protons sont dans un état insaturé et ont un degré élevé de magnétisation longitudinale.
De cette façon, une nette différence est formée entre les tissus saturés et le sang qui coule insaturé pour afficher les vaisseaux sanguins.
3D-TOF-MRA est une méthode non invasive et sûre pour diagnostiquer les maladies vasculaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré de sténose
Délai: immédiatement après la fin de l'examen
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système de classement visuel : 0 = paroi du vaisseau complètement lisse ;
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immédiatement après la fin de l'examen
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emplacement de la sténose
Délai: immédiatement après la fin de l'examen
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immédiatement après la fin de l'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yue-Qi Zhu, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shanghai 6th People's Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas rendues disponibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .