泌尿器外科における尿道カテーテル不快感の予防におけるトラマドールとデクスメデトミジンの比較
泌尿器外科における尿カテーテルによる不快感の予防におけるさまざまな戦略の比較
調査の概要
詳細な説明
尿道カテーテル法は、多くの手術、救急サービス、集中治療室、特に尿の排出を容易にする、または尿の排出を評価するための泌尿器外科で頻繁に使用される試みです。 しかし、尿道カテーテルの適用の結果として、ほとんどの患者は、研究者がこのカテーテル関連の膀胱不快感 (CRBD) と呼んでいる、恥骨上領域での痛み、灼熱感、絶え間ない排尿衝動などのいくつかの症状を発症する可能性があります。
CRBD の発生率は、術後の期間で 47 ~ 90% 増加する可能性があります。 CRBD の主な原因は、ムスカリン受容体、特に 3 型 (M3) 受容体によって引き起こされる不随意収縮です。 したがって、CRBDの予防と治療には抗ムスカリン薬が使用されます。 研究により、ケタミン、トルテロジン、オキシブチニン、ガバペンチン、プレガバリン、ブチルスコポラミン、トラマドール、デクスメデトミジンなどの多くの薬物が CRBD の予防に有効であることが示されています。 それらの共通の特徴は、抗ムスカリン効果です。 しかし、研究のサンプル数が少なかったこと、手術の違い、または抗コリン作用と鎮静作用の副作用があったため、日常的な使用について決定的な結論に達することはできませんでした. さらに、オキシブチニン、トルテロジン、ガバペンチン、およびプレガバリンは、術前に経口でのみ投与されます。 そのため、CRBD を予防するための理想的な薬剤を見つけるには、さらなる研究が必要です。
トラマドールは、手術中の中等度の痛みによく使用されます。 これは、M1 および M3 ムスカリン受容体に対する阻害効果を持つ中枢作用性合成オピオイド鎮痛薬です。 トラマドールは、術中使用における ICBR の重症度と頻度を軽減するのに効果的であることが証明されています。 ただし、他のオピオイドと同様に、吐き気、嘔吐、鎮静などの副作用がある場合があります。
デクスメデトミジンは、鎮痛作用、交感神経遮断作用、鎮静作用を持つ選択的α-2アドレナリン受容体アゴニストです。 最近の研究では、デクスメデトミジンは、術中の使用で CRBD を予防するのに有益な効果を持つ 3 型 (M3) ムスカリン受容体を阻害することにより、CRBD の病態生理学と関連していることが報告されています。 デクスメデトミジンは CRBD の頻度を 30% 減少させます。
この研究の最初の目的は、CRBD に対するデクスメデトミジンとトラマドールの効果を比較することです。 第二に、研究者はそれらの副作用を比較することを目的としました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Diskapi Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者
- 米国麻酔学会IまたはII
- 逆行性腎内手術を受ける予定
- 術中に尿道カテーテル挿入予定
除外基準:
- 膀胱出口閉塞の病歴(ベニング前立腺肥大症)
- 神経因性膀胱の病歴
- 精神疾患の病歴
- 肥満患者
- 尿道カテーテルが挿入できない患者
- 以前に尿道カテーテルを持っていた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:トラマドール
1.5 mg/kg トラマドールは、手術が完了する 30 分前に 15 分以内に 100 ml の生理食塩水で術中に実行されます。
さらに、1グラムのパラセタモールが術中に投与されます。
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トラマドールとパラセタモールが実行されます
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:デクスメデトミジン
1 mcg/kg デクスメデトミジン ボーラスは、麻酔導入後に実行され、手術が完了する 30 分前まで 0.5 mcg/kg/h の注入が続きます。
さらに、1グラムのパラセタモールが術中に投与されます。
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デクスメデトミジンとパラセタモールが実行されます
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
1グラムのパラセタモールは術中に実行されます
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パラセタモールが実行します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRBDの重症度
時間枠:0. 時間
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なし - 軽度 - 中等度 - 重度
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0. 時間
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CRBDの重症度
時間枠:1時間
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なし - 軽度 - 中等度 - 重度
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1時間
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CRBDの重症度
時間枠:3. 時間
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なし - 軽度 - 中等度 - 重度
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3. 時間
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CRBDの重症度
時間枠:6.時間
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なし - 軽度 - 中等度 - 重度
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6.時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11 段階の数値評価尺度 (NRS)
時間枠:24時間
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痛みの 11 点数値評価尺度 (0 =「痛みなし」および 10 =「最悪の痛みの可能性のある痛み」) が説明されました。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fatma Özkan Sipahioglu, specialist、Ankara Diskapi Research and Training Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hur M, Park SK, Yoon HK, Yoo S, Lee HC, Kim WH, Kim JT, Ku JH, Bahk JH. Comparative effectiveness of interventions for managing postoperative catheter-related bladder discomfort: a systematic review and network meta-analysis. J Anesth. 2019 Apr;33(2):197-208. doi: 10.1007/s00540-018-2597-2. Epub 2019 Jan 2.
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Kim HC, Lee YH, Jeon YT, Hwang JW, Lim YJ, Park JE, Park HP. The effect of intraoperative dexmedetomidine on postoperative catheter-related bladder discomfort in patients undergoing transurethral bladder tumour resection: A double-blind randomised study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Sep;32(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000196.
- Akca B, Aydogan-Eren E, Canbay O, Karagoz AH, Uzumcugil F, Ankay-Yilbas A, Celebi N. Comparison of efficacy of prophylactic ketamine and dexmedetomidine on postoperative bladder catheter-related discomfort. Saudi Med J. 2016 Jan;37(1):55-9. doi: 10.15537/smj.2016.1.14122.
- Li S, Song L, Ma Y, Lin X. Tramadol for the treatment of catheter-related bladder discomfort: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 20;18(1):194. doi: 10.1186/s12871-018-0659-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Urinery Catheter Discomfort
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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