Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tramadol og dexmedetomidin til forebyggelse af ubehag i urinkateter ved urinkirurgi

8. november 2021 opdateret af: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Sammenligning af forskellige strategier til forebyggelse af ubehag på grund af urinkateter i urinkirurgi

Efterforskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af tramadol og dexmedetomidin, som er almindeligt anvendt i anæstesi, på at forhindre kateterrelateret blæregener.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Urinkateterisering er et forsøg, der ofte bruges i mange operationer, akuttjenester eller intensivafdelinger, især urinoperationer for at lette urinproduktionen eller evaluere urinproduktionen. Men som et resultat af urinkateterpåføring kan de fleste patienter udvikle nogle symptomer som smerte, brændende fornemmelse og trang til konstant at urinere i den suprapubiske region, som efterforskerne kalder dette kateterrelateret blærebesvær (CRBD).

Forekomsten af ​​CRBD kan stige 47 til 90% i den postoperative periode. Hovedårsagen til CRBD er ufrivillige sammentrækninger forårsaget af muskarine receptorer, især type 3 (M3) receptorer. Derfor bruges antimuskarine lægemidler til at forebygge og behandle CRBD. Undersøgelser har vist, at mange lægemidler såsom ketamin, tolterodin, oxybutynin, gabapentin, pregabalin, butylscopolamin, tramadol, dexmedetomidin er effektive til at forebygge CRBD. Deres fælles træk er antimuskarine virkninger. Der kunne dog ikke nås nogen endelig konklusion for rutinemæssig brug på grund af det lave antal prøver i undersøgelserne, kirurgiske forskelle eller nogle antikolinerge og beroligende bivirkninger. Derudover administreres oxybutynin, tolterodin, gabapentin og pregabalin kun præoperativt oralt. Så mere forskning er nødvendig for at finde det ideelle middel til at forhindre CRBD.

Tramadol bruges ofte til moderate smerter ved operationer. Det er et centralt virkende syntetisk opioidanalgetikum, der har en hæmmende effekt på M1 og M3 muskarine receptorer. Tramadol har vist sig at være effektivt til at reducere sværhedsgraden og hyppigheden af ​​ICBR ved intraoperativ brug. Men ligesom andre opioider kan det have bivirkninger som kvalme-opkastning og sedation.

Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2-adrenoceptoragonist, der har analgetiske, sympatolytiske og beroligende egenskaber. I nyere undersøgelser er det blevet rapporteret, at dexmedetomidin er forbundet med patofysiologien af ​​CRBD ved at hæmme type-3 (M3) muscarin receptor, som har gavnlige virkninger til at forhindre CRBD ved intraoperativ brug. Dexmedetomidin reducerer frekvensen af ​​CRBD med 30 %.

Det første formål med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af dexmedetomidin og tramadol på CRBD. Sekundært sigtede efterforskerne på at sammenligne dem for deres bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Diskapi Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år
  • American Society of Anesthesiologists I eller II
  • Planlagt at gennemgå retrograd intrarenal kirurgi
  • Planlagt at påføre urinkateter intraoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med obstruktion af blæreudløb (Bening prostatahypertrofi)
  • Historie om neurogen blære
  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • Overvægtig patient
  • Patienter, hvis urinkateter ikke kan indsættes
  • Patienter, der tidligere havde urinkatetre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tramadol
1,5 mg/kg tramadol udføres intraoperativt i 100 ml saltvand inden for 15 minutter 30 minutter før operationen afsluttes. Derudover vil der blive givet 1 gr paracetamol intraoperativt.
tramadol og paracetamol vil udføre
Andre navne:
  • Kontramalt
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomidin
1 mcg/kg dexmedetomidin bolus udføres efter anæstesiinduktion og efterfulgt af infusion af 0,5 mcg/kg/time indtil 30 minutter før operationen er afsluttet. Derudover vil der blive givet 1 gr paracetamol intraoperativt.
dexmedetomidin og paracetamol vil udføre
Andre navne:
  • forudgående
PLACEBO_COMPARATOR: styring
1 gr paracetamol vil udføre intraoperativt
paracetamol vil fungere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​CRBD
Tidsramme: 0. time
ingen - let- moderat- svær
0. time
sværhedsgraden af ​​CRBD
Tidsramme: 1 time
ingen - let- moderat- svær
1 time
sværhedsgraden af ​​CRBD
Tidsramme: 3. time
ingen - let- moderat- svær
3. time
sværhedsgraden af ​​CRBD
Tidsramme: 6. time
ingen - let- moderat- svær
6. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte') blev forklaret
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Özkan Sipahioglu, specialist, Ankara Diskapi Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret komplikation

Kliniske forsøg med Tramadol

Abonner