Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tramadol és a dexmedetomidin összehasonlítása a húgyúti katéter kellemetlen érzésének megelőzésében húgyúti sebészetben

2021. november 8. frissítette: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Különböző stratégiák összehasonlítása a vizeletkatéter okozta kényelmetlenség megelőzésében a húgyúti sebészetben

A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák az altatásban általánosan használt tramadol és dexmedetomidin hatását a katéterrel összefüggő hólyag-diszkomfort megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A húgyúti katéterezést gyakran alkalmazzák számos műtéten, sürgősségi ellátáson vagy intenzív osztályon, különösen a vizeletürítési műtéteken a vizeletürítés megkönnyítésére vagy a vizeletkibocsátás értékelésére. A húgyúti katéter alkalmazása következtében azonban a legtöbb betegnél olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a fájdalom, égő érzés és állandó vizelési inger a szemérem feletti régióban, amelyet a vizsgálók ezt a katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfortnak (CRBD) neveznek.

A CRBD előfordulása 47-90%-kal nőhet a posztoperatív időszakban. A CRBD fő oka a muszkarin receptorok, különösen a 3-as típusú (M3) receptorok által okozott akaratlan összehúzódások. Ezért antimuszkarin gyógyszereket használnak a CRBD megelőzésére és kezelésére. Tanulmányok kimutatták, hogy számos gyógyszer, mint például a ketamin, tolterodin, oxibutinin, gabapentin, pregabalin, butilszkopolamin, tramadol, dexmedetomidin hatékony a CRBD megelőzésében. Közös jellemzőjük az antimuszkarin hatás. A rutinszerű használatról azonban nem lehetett végleges következtetést levonni a vizsgálatokban szereplő alacsony mintaszám, a műtéti különbségek, illetve egyes antikolinerg és szedatív mellékhatások miatt. Ezenkívül az oxibutinint, a tolterodint, a gabapentint és a pregabalint csak a műtét előtt adják be szájon át. Tehát további kutatásra van szükség ahhoz, hogy megtaláljuk az ideális szert a CRBD megelőzésére.

A tramadolt gyakran használják mérsékelt fájdalom kezelésére műtéteknél. Ez egy központilag ható szintetikus opioid fájdalomcsillapító, amely gátló hatással van az M1 és M3 muszkarin receptorokra. A tramadol hatékonynak bizonyult az ICBR súlyosságának és gyakoriságának csökkentésében intraoperatív használat során. Más opioidokhoz hasonlóan azonban mellékhatásai is lehetnek, például hányinger-hányás és szedáció.

A dexmedetomidin egy szelektív alfa-2 adrenoreceptor agonista, amely fájdalomcsillapító, szimpatolitikus és nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik. A közelmúltban végzett vizsgálatokban beszámoltak arról, hogy a dexmedetomidin a 3-as típusú (M3) muszkarin receptor gátlása révén kapcsolódik a CRBD patofiziológiájához, ami előnyös hatással van a CRBD megelőzésére intraoperatív használat során. A dexmedetomidin 30%-kal csökkenti a CRBD gyakoriságát.

A tanulmány első célja a dexmedetomidin és a tramadol CRBD-re gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása. Másodsorban a vizsgálók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák ezeket a mellékhatásokat illetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Diskapi Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II
  • Retrográd intrarenális műtétet terveznek
  • A tervezett húgyúti katéter intraoperatív alkalmazása

Kizárási kritériumok:

  • A húgyhólyag kimeneti elzáródása (Bening prosztata hipertrófia)
  • A neurogén hólyag története
  • Pszichiátriai betegségek története
  • Elhízott beteg
  • Olyan betegek, akiknek a húgyúti katétert nem lehet behelyezni
  • Olyan betegek, akiknek korábban húgyúti katéterük volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: tramadol
1,5 mg/kg tramadol intraoperatívan, 100 ml sóoldatban 15 percen belül, 30 perccel a műtét befejezése előtt történik. Ezenkívül intraoperatívan 1 g paracetamolt adnak be.
tramadol és paracetamol fog fellépni
Más nevek:
  • Contramal
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomidin
1 mcg/ttkg dexmedetomidin bólusz kerül végrehajtásra az érzéstelenítés beindítása után, majd 0,5 mcg/kg/h infúzió követi a műtét befejezése előtt 30 perccel. Ezenkívül intraoperatívan 1 g paracetamolt adnak be.
dexmedetomidin és paracetamol fog végezni
Más nevek:
  • előzmény
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
1 g paracetamol fog működni intraoperatívan
paracetamol fog működni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a CRBD súlyossága
Időkeret: 0. óra
nincs - enyhe- közepesen súlyos
0. óra
a CRBD súlyossága
Időkeret: 1 óra
nincs - enyhe- közepesen súlyos
1 óra
a CRBD súlyossága
Időkeret: 3. óra
nincs - enyhe- közepesen súlyos
3. óra
a CRBD súlyossága
Időkeret: 6. óra
nincs - enyhe- közepesen súlyos
6. óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
11 pontos numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: 24 óra
Elmagyarázták a fájdalom 11 pontos numerikus értékelési skáláját (0 = "nincs fájdalom" és 10 = "legrosszabb fájdalom lehetséges fájdalom").
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma Özkan Sipahioglu, specialist, Ankara Diskapi Research and Training Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tramadol

3
Iratkozz fel