Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трамадола и дексмедетомидина в профилактике дискомфорта от катетеризации мочевого пузыря при хирургии мочевых путей

8 ноября 2021 г. обновлено: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Сравнение различных стратегий предотвращения дискомфорта из-за мочевого катетера в урологической хирургии

Исследователи стремились сравнить эффекты трамадола и дексмедетомидина, которые обычно используются в анестезии, на предотвращение дискомфорта, связанного с катетером мочевого пузыря.

Обзор исследования

Подробное описание

Катетеризация мочевого пузыря - это попытка, часто используемая во многих хирургических операциях, службах неотложной помощи или отделениях интенсивной терапии, особенно при операциях на мочевыводящих путях, чтобы облегчить выделение мочи или оценить количество мочи. Однако в результате применения мочевого катетера у большинства пациентов могут развиться некоторые симптомы, такие как боль, ощущение жжения и позывы к постоянному мочеиспусканию в надлобковой области, что исследователи называют дискомфортом мочевого пузыря, связанным с катетером (CRBD).

Частота CRBD может увеличиться от 47 до 90% в послеоперационном периоде. Основной причиной CRBD являются непроизвольные сокращения, вызванные мускариновыми рецепторами, особенно рецепторами типа 3 (M3). Поэтому антимускариновые препараты используются для профилактики и лечения CRBD. Исследования показали, что многие препараты, такие как кетамин, толтеродин, оксибутинин, габапентин, прегабалин, бутилскополамин, трамадол, дексмедетомидин, эффективны в профилактике CRBD. Их общим признаком является антимускариновый эффект. Тем не менее, невозможно сделать окончательный вывод для рутинного использования из-за небольшого количества образцов в исследованиях, хирургических различий или некоторых антихолинергических и седативных побочных эффектов. Кроме того, оксибутинин, толтеродин, габапентин и прегабалин вводят перорально только перед операцией. Поэтому необходимы дополнительные исследования, чтобы найти идеальное средство для предотвращения CRBD.

Трамадол часто используется при умеренных болях во время операций. Это синтетический опиоидный анальгетик центрального действия, оказывающий ингибирующее действие на мускариновые рецепторы М1 и М3. Трамадол доказал свою эффективность в снижении тяжести и частоты ICBR при интраоперационном применении. Однако, как и другие опиоиды, он может иметь побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и седативный эффект.

Дексмедетомидин — селективный агонист альфа-2-адренорецепторов, обладающий анальгетическими, симпатолитическими и седативными свойствами. В недавних исследованиях сообщалось, что дексмедетомидин связан с патофизиологией CRBD путем ингибирования мускариновых рецепторов типа 3 (M3), что оказывает благотворное влияние на предотвращение CRBD при интраоперационном применении. Дексмедетомидин снижает частоту CRBD на 30%.

Первая цель исследования — сравнить эффекты дексмедетомидина и трамадола на CRBD. Во-вторых, исследователи стремились сравнить их побочные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06110
        • Diskapi Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
  • Американское общество анестезиологов I или II
  • Планируется ретроградная внутрипочечная операция.
  • Планируется установить мочевой катетер интраоперационно

Критерий исключения:

  • Обструкция выходного отверстия мочевого пузыря в анамнезе (гипертрофия предстательной железы Бенинга)
  • История нейрогенного мочевого пузыря
  • История психического заболевания
  • Тучный пациент
  • Пациенты, которым невозможно установить мочевой катетер
  • Пациенты, у которых ранее были мочевые катетеры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: трамадол
1,5 мг/кг трамадола вводят интраоперационно в 100 мл физиологического раствора в течение 15 минут за 30 минут до завершения операции. Кроме того, во время операции вводят 1 г парацетамола.
трамадол и парацетамол помогут
Другие имена:
  • Контрамал
ACTIVE_COMPARATOR: дексмедетомидин
1 мкг/кг дексмедетомидина болюсно вводится после индукции анестезии, после чего следует инфузия 0,5 мкг/кг/ч за 30 минут до завершения операции. Кроме того, во время операции вводят 1 г парацетамола.
дексмедетомидин и парацетамол помогут
Другие имена:
  • предшествующий
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
1 гр парацетамола введут интраоперационно
парацетамол будет работать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть CRBD
Временное ограничение: 0. час
нет - легкая- средняя- тяжелая
0. час
тяжесть CRBD
Временное ограничение: 1 час
нет - легкая- средняя- тяжелая
1 час
тяжесть CRBD
Временное ограничение: 3. час
нет - легкая- средняя- тяжелая
3. час
тяжесть CRBD
Временное ограничение: 6. час
нет - легкая- средняя- тяжелая
6. час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
11-балльная числовая рейтинговая шкала (ЧРШ)
Временное ограничение: 24 часа
Была объяснена 11-балльная числовая шкала оценки боли (0 = «нет боли» и 10 = «сильнейшая возможная боль»).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Özkan Sipahioglu, specialist, Ankara Diskapi Research and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться