Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin ja deksmedetomidiinin vertailu virtsakatetrin epämukavuuden ehkäisyssä virtsaleikkauksessa

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Erilaisten strategioiden vertailu virtsakatetrin aiheuttaman epämukavuuden ehkäisemiseksi virtsakirurgiassa

Tutkijat pyrkivät vertailemaan anestesiassa yleisesti käytettyjen tramadolin ja deksmedetomidiinin vaikutuksia katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakatetrointi on yritys, jota käytetään usein monissa leikkauksissa, ensiapupalveluissa tai tehohoitoyksiköissä, erityisesti virtsaleikkauksissa, virtsan erittymisen helpottamiseksi tai virtsan erittymisen arvioimiseksi. Virtsakatetrin käytön seurauksena useimmat potilaat voivat kuitenkin kehittää joitakin oireita, kuten kipua, polttavaa tunnetta ja jatkuvaa virtsaamistarvetta suprapubisella alueella, jota tutkijat kutsuvat tätä katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta (CRBD).

CRBD:n ilmaantuvuus voi nousta 47-90 % leikkauksen jälkeisenä aikana. CRBD:n tärkein syy on muskariinireseptorien, erityisesti tyypin 3 (M3) reseptorien, aiheuttamat tahattomat supistukset. Siksi antimuskariinilääkkeitä käytetään CRBD:n ehkäisyyn ja hoitoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet lääkkeet, kuten ketamiini, tolterodiini, oksibutyniini, gabapentiini, pregabaliini, butyyliskopolamiini, tramadoli ja deksmedetomidiini, ovat tehokkaita estämään CRBD:tä. Niiden yhteinen piirre on antimuskariinivaikutus. Rutiininomaisesta käytöstä ei kuitenkaan voitu tehdä lopullista johtopäätöstä, koska tutkimuksissa oli vähän näytteitä, kirurgisia eroja tai joitakin antikolinergisiä ja rauhoittavia sivuvaikutuksia. Lisäksi oksibutyniini, tolterodiini, gabapentiini ja pregabaliini annetaan vain ennen leikkausta suun kautta. Joten tarvitaan lisää tutkimusta, jotta löydettäisiin ihanteellinen aine CRBD:n estämiseksi.

Tramadolia käytetään usein kohtalaiseen kipuun leikkauksissa. Se on keskusvaikutteinen synteettinen opioidikipulääke, jolla on estävä vaikutus M1- ja M3-muskariinireseptoreihin. Tramadoli on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään ICBR:n vakavuutta ja esiintymistiheyttä intraoperatiivisessa käytössä. Muiden opioidien tavoin sillä voi kuitenkin olla sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia-oksentelua ja sedaatiota.

Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenoseptoriagonisti, jolla on analgeettisia, sympatolyyttisiä ja rauhoittavia ominaisuuksia. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on raportoitu, että deksmedetomidiini liittyy CRBD:n patofysiologiaan estämällä tyypin 3 (M3) muskariinireseptoria, jolla on suotuisia vaikutuksia CRBD:n ehkäisyyn intraoperatiivisessa käytössä. Deksmedetomidiini vähentää CRBD:n esiintymistiheyttä 30 %.

Tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on verrata deksmedetomidiinin ja tramadolin vaikutuksia CRBD:hen. Toiseksi tutkijat pyrkivät vertaamaan niitä niiden sivuvaikutusten suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06110
        • Diskapi Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists I tai II
  • Suunniteltu retrogradiseen munuaistensisäiseen leikkaukseen
  • Suunniteltu virtsakatetrin kiinnittämiseen leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi virtsarakon ulostulotukos (Beningin eturauhasen liikakasvu)
  • Neurogeenisen virtsarakon historia
  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Lihava potilas
  • Potilaat, joiden virtsakatetria ei voida asettaa
  • Potilaat, joilla oli aiemmin virtsakatetri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tramadoli
1,5 mg/kg tramadolia suoritetaan intraoperatiivisesti 100 ml:ssa suolaliuosta 15 minuutin sisällä 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Lisäksi 1 g parasetamolia annetaan leikkauksen aikana.
tramadoli ja parasetamoli esiintyvät
Muut nimet:
  • Contramal
ACTIVE_COMPARATOR: deksmedetomidiini
1 mcg/kg deksmedetomidiinibolus suoritetaan anestesian induktion jälkeen ja sen jälkeen 0,5 mikrog/kg/h infuusio 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Lisäksi 1 g parasetamolia annetaan leikkauksen aikana.
deksmedetomidiini ja parasetamoli toimivat
Muut nimet:
  • edeltäjä
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
1 g parasetamolia toimii intraoperatiivisesti
parasetamoli toimii

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRBD:n vakavuus
Aikaikkuna: 0. tunti
ei yhtään - lievä - kohtalainen - vaikea
0. tunti
CRBD:n vakavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
ei yhtään - lievä - kohtalainen - vaikea
1 tunti
CRBD:n vakavuus
Aikaikkuna: 3. tunti
ei yhtään - lievä - kohtalainen - vaikea
3. tunti
CRBD:n vakavuus
Aikaikkuna: 6. tunti
ei yhtään - lievä - kohtalainen - vaikea
6. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
11-pisteinen numeerinen kivun arviointiasteikko (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin kipu mahdollinen kipu") selitettiin
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Özkan Sipahioglu, specialist, Ankara Diskapi Research and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa