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비뇨기 수술 시 요로 카테터 불편감 예방을 위한 Tramadol과 Dexmedetomidine의 비교

2021년 11월 8일 업데이트: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

비뇨기 수술 시 요도관으로 인한 불편감 예방을 위한 다양한 전략 비교

연구자들은 마취에 일반적으로 사용되는 트라마돌과 덱스메데토미딘의 카테터 관련 방광 불편 예방 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

요로 카테터 삽입은 많은 수술, 응급 서비스 또는 집중 치료실, 특히 소변 배출을 용이하게 하거나 소변 배출을 평가하기 위한 비뇨기 수술에서 자주 사용되는 시도입니다. 그러나 요로 카테터 적용의 결과로 대부분의 환자는 통증, 작열감 및 조사관이 이를 카테터 관련 방광 불편(CRBD)이라고 부르는 치골 상부 영역에서 지속적으로 소변을 보고 싶은 충동과 같은 일부 증상이 나타날 수 있습니다.

CRBD의 발병률은 수술 후 기간에 47~90% 증가할 수 있습니다. CRBD의 주요 원인은 무스카린 수용체, 특히 3형(M3) 수용체에 의한 불수의적 수축입니다. 따라서 CRBD를 예방하고 치료하기 위해 항무스카린 약물을 사용합니다. 연구에 따르면 케타민, 톨테로딘, 옥시부티닌, 가바펜틴, 프레가발린, 부틸스코폴라민, 트라마돌, 덱스메데토미딘과 같은 많은 약물이 CRBD 예방에 효과적입니다. 이들의 공통적인 특징은 항무스카린 효과입니다. 그러나 연구에서 적은 수의 샘플, 외과적 차이 또는 일부 항콜린성 및 진정제 부작용으로 인해 일상적인 사용에 대한 결정적인 결론에 도달할 수 없었습니다. 또한 oxybutynin, tolterodine, gabapentin 및 pregabalin은 수술 전 경구 투여만 합니다. 따라서 CRBD를 예방하기 위한 이상적인 제제를 찾기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

Tramadol은 수술 중 중등도의 통증에 자주 사용됩니다. M1 및 M3 무스카린 수용체에 대한 억제 효과가 있는 중추 작용 합성 오피오이드 진통제입니다. Tramadol은 수술 중 ICBR의 심각성과 빈도를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 다른 오피오이드와 마찬가지로 메스꺼움-구토 및 진정과 같은 부작용이 있을 수 있습니다.

덱스메데토미딘은 진통제, 교감신경억제제 및 진정제 특성을 갖는 선택적 알파-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 최근 연구에서 덱스메데토미딘은 수술 중 CRBD 예방에 유익한 효과가 있는 3형(M3) 무스카린 수용체를 억제함으로써 CRBD의 병태생리와 관련이 있다고 보고되었습니다. 덱스메데토미딘은 CRBD의 빈도를 30% 감소시킵니다.

연구의 첫 번째 목적은 CRBD에 대한 dexmedetomidine과 tramadol의 효과를 비교하는 것입니다. 두 번째로 연구자들은 부작용에 대해 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Diskapi Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 환자
  • 미국 마취학회 I 또는 II
  • 역행성 신장내 수술 예정
  • 요로 카테터 수술 중 적용 예정

제외 기준:

  • 방광출구 폐쇄 병력(전립선 비대증)
  • 신경인성 방광의 병력
  • 정신 질환의 역사
  • 비만 환자
  • 요로 카테터를 삽입할 수 없는 환자
  • 이전에 요로 카테터를 사용했던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 트라마돌
1,5mg/kg 트라마돌은 수술 완료 전 30분에 15분 이내에 100ml 식염수에서 수술 중 수행됩니다. 또한 수술 중 파라세타몰 1g을 투여합니다.
트라마돌과 파라세타몰이 수행합니다
다른 이름들:
  • 콘트라멀
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토미딘
마취 유도 후 1 mcg/kg 덱스메데토미딘 볼루스를 투여하고 수술 완료 30분 전까지 0.5 mcg/kg/h를 주입합니다. 또한 수술 중 파라세타몰 1g을 투여합니다.
덱스메데토미딘과 파라세타몰이 수행합니다.
다른 이름들:
  • 선행
플라시보_COMPARATOR: 제어
1 gr paracetamol은 수술 중 수행됩니다.
파라세타몰이 수행합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRBD의 심각도
기간: 0. 시간
없음 - 경증 - 중등도 - 중증
0. 시간
CRBD의 심각도
기간: 1 시간
없음 - 경증 - 중등도 - 중증
1 시간
CRBD의 심각도
기간: 3. 시간
없음 - 경증 - 중등도 - 중증
3. 시간
CRBD의 심각도
기간: 6. 시간
없음 - 경증 - 중등도 - 중증
6. 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 수치 평가 척도(NRS)
기간: 24 시간
통증에 대한 11점 수치 등급 척도(0='통증 없음' 및 10='가장 심한 통증 가능한 통증')가 설명되었습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Özkan Sipahioglu, specialist, Ankara Diskapi Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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