Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tramadol og deksmedetomidin i forebygging av ubehag i urinkateter ved urinkirurgi

8. november 2021 oppdatert av: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Sammenligning av ulike strategier for å forebygge ubehag på grunn av urinkateter ved urinkirurgi

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av tramadol og dexmedetomidin, som ofte brukes i anestesi, for å forhindre kateterrelatert blæreubehag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urinkateterisering er et forsøk som ofte brukes i mange operasjoner, akutttjenester eller intensivavdelinger, spesielt urinoperasjoner for å lette urinproduksjonen eller evaluere urinproduksjonen. Som et resultat av urinkateterpåføring kan imidlertid de fleste pasienter utvikle noen symptomer som smerte, brennende følelse og trang til å urinere konstant i den suprapubiske regionen som etterforskerne kaller dette kateterrelatert blæreubehag (CRBD).

Forekomsten av CRBD kan øke 47 til 90 % i den postoperative perioden. Hovedårsaken til CRBD er ufrivillige sammentrekninger forårsaket av muskarine reseptorer, spesielt type 3 (M3) reseptorer. Derfor brukes antimuskarine medisiner for å forebygge og behandle CRBD. Studier har vist at mange medikamenter som ketamin, tolterodin, oksybutynin, gabapentin, pregabalin, butylskopolamin, tramadol, dexmedetomidin er effektive for å forhindre CRBD. Deres fellestrekk er antimuskarine effekter. Det kunne imidlertid ikke oppnås noen endelig konklusjon for rutinemessig bruk, på grunn av det lave antallet prøver i studiene, kirurgiske forskjeller eller noen antikolinerge og beroligende bivirkninger. I tillegg gis oksybutynin, tolterodin, gabapentin og pregabalin kun preoperativt oralt. Så mer forskning er nødvendig for å finne det ideelle middelet for å forhindre CRBD.

Tramadol brukes ofte ved moderate smerter ved operasjoner. Det er et sentralt virkende syntetisk opioidanalgetikum som har en hemmende effekt på M1 og M3 muskarine reseptorer. Tramadol har vist seg å være effektivt for å redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av ICBR ved intraoperativ bruk. Men som andre opioider kan det ha bivirkninger som kvalme-oppkast og sedasjon.

Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2-adrenoceptoragonist som har smertestillende, sympatolytiske og beroligende egenskaper. I nyere studier har det blitt rapportert at dexmedetomidin er assosiert med patofysiologien til CRBD ved å hemme type-3 (M3) muskarin reseptor som har gunstige effekter for å forhindre CRBD ved intraoperativ bruk. Dexmedetomidin reduserer frekvensen av CRBD med 30 %.

Det første formålet med studien er å sammenligne effekten av dexmedetomidin og tramadol på CRBD. Sekundært hadde etterforskerne som mål å sammenligne dem for deres bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Diskapi Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 70 år
  • American Society of Anesthesiologists I eller II
  • Planlagt å gjennomgå retrograd intrarenal kirurgi
  • Planlagt å legge urinkateter intraoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med obstruksjon av blæreutløp (Bening prostatahypertrofi)
  • Historie om nevrogen blære
  • Historie om psykiatrisk sykdom
  • Overvektig pasient
  • Pasienter hvis urinkateter ikke kan settes inn
  • Pasienter som tidligere hadde urinkateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tramadol
1,5 mg /kg tramadol vil utføres intraoperativt i 100 ml saltvann innen 15 minutter 30 minutter før operasjonen er fullført. I tillegg vil det gis 1 gr paracetamol intraoperativt.
tramadol og paracetamol vil utføre
Andre navn:
  • Kontramalt
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomidin
1 mcg/kg dexmedetomidinbolus vil utføres etter anestesiinduksjon og etterfulgt av infusjon av 0,5 mcg/kg/time inntil 30 minutter før operasjonen er fullført. I tillegg vil det gis 1 gr paracetamol intraoperativt.
dexmedetomidin og paracetamol vil utføre
Andre navn:
  • precedex
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
1 gr paracetamol vil utføre intraoperativt
paracetamol vil fungere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av CRBD
Tidsramme: 0. time
ingen - mild - moderat - alvorlig
0. time
alvorlighetsgraden av CRBD
Tidsramme: 1 time
ingen - mild - moderat - alvorlig
1 time
alvorlighetsgraden av CRBD
Tidsramme: 3. time
ingen - mild - moderat - alvorlig
3. time
alvorlighetsgraden av CRBD
Tidsramme: 6. time
ingen - mild - moderat - alvorlig
6. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='verst mulig smerte') ble forklart
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Özkan Sipahioglu, specialist, Ankara Diskapi Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterrelatert komplikasjon

Kliniske studier på Tramadol

3
Abonnere