HCVおよびHIVのコーチング
2022年11月18日 更新者：Boston Medical Center
包括的なHCV、HIV、およびオピオイド使用障害の治療を促進するためのピアリカバリーコーチング：パイロット研究
この研究の目的は、C 型肝炎 (HCV) および/またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) のケア、治療の開始、および HIV 感染前の評価との関連性を改善するためのピア リカバリー コーチ (PRC) 介入の実現可能性と受容性を判断することです。オピオイド使用障害の病歴があり、物質使用の低障壁（LBA）ウォークイン クリニックにアクセスしている個人の暴露予防（PrEP）（該当する場合）。
詳細なインタビューは、研究参加者のベースライン、3か月および6か月で参加者に実施されます（合計40人の参加者）。 研究者はまた、回復コーチごとにフォローアップし、調査を実施して、ケアと管理へのHCV / HIV関連の連携を改善するためのピア回復コーチング介入の実現可能性を評価します。 患者の医療記録とピア リカバリー コーチの月次レポートにアクセスしてレビューし、研究プロトコルへの忠実性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
*注* COVID-19 パンデミックのため、調査は電話で実施され、すべての参加者に連絡することはできませんでした。
したがって、3 か月と 6 か月での参加者の結果の数は異なります。
収集されたデータは、到達可能で調査を完了した参加者からのものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMC LBAウォークインクリニックでオピオイド使用障害、非反応性HIV抗体検査および反応性HCV抗体検査を受けた個人
- 英語が話せる
- 2 人の家族または友人の連絡先情報を提供する個人
- 医療記録リリースフォームに署名する個人
除外基準:
- すでに物質使用ケアに関連している個人
- HIV と HCV に重複感染し、ケアに従事している個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループの参加者は、HIV、HCV、およびオピオイド使用障害のためのボストン医療センター (BMC) での標準治療に加えて、ピア リカバリー コーチ (PRC) から半スクリプトの簡単な動機付けインタビューを受けます。
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介入には次の要素が含まれます: ラポールを確立する、薬物について話し合う許可を求める、薬物使用に関連する長所と短所について話し合う、現在の生活の質と望ましい生活の質との間のギャップを明らかにする、変化する準備ができているかを判断する.
介入は約20分間続き、参加者が臨床医による診察を待っている間、または臨床検査を待っている間の臨床訪問時に行われます。
中国は、各参加者と少なくとも毎週電話で連絡を取り合う予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：6ヵ月
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治験責任医師が開発した調査の一環として、5 段階の LIkert 尺度の質問が、介入/ケアがどの程度受け入れられたかについて尋ねられます。1 は受け入れられず、5 は非常に受け入れられます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV ケアへの参加者のつながり
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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参加者はインタビューを受け、HIV ケアとの関連性について研究者が作成した質問をされます。
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3ヶ月と6ヶ月
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HCV ケアへの参加者のつながり
時間枠：6ヵ月
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参加者はインタビューを受け、HCV ケアとの関連性について研究者が作成した質問をされます。
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6ヵ月
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オピオイド使用のケアへの参加者のつながり
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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参加者はインタビューを受け、オピオイド使用のケアとの関連性について研究者が作成した質問をされます。
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3ヶ月と6ヶ月
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曝露前予防（PrEP）を受けた参加者の数
時間枠：6ヵ月
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参加者が PrEp 治療を受けたかどうかは、電子医療記録 (EMR) システムから抽出されます。
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6ヵ月
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HCVケアを受けた参加者数
時間枠：6ヵ月
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参加者が HCV ケアを受けたかどうかは、電子カルテ (EMR) システムから抽出されます。
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6ヵ月
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オピオイド使用治療を受けた参加者の数
時間枠：6ヵ月
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参加者がオピオイド使用治療を受けたかどうかは、電子医療記録 (EMR) システムから抽出されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sabrina A Assoumou, MD MPH、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月20日
一次修了 (実際)
2022年1月28日
研究の完了 (実際)
2022年1月28日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月18日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-39712
- 1UL1TR001430 (米国 NIH グラント/契約)
- 5P30AI042853 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。