Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coaching for HCV og HIV

18. november 2022 oppdatert av: Boston Medical Center

Peer Recovery Coaching for å legge til rette for omfattende behandling av HCV, HIV og opioidbruksforstyrrelser: En pilotstudie

Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en peer recovery coach (PRC) intervensjon for å forbedre koblingen til hepatitt C (HCV) og/eller humant immunsviktvirus (HIV) behandling, behandlingsstart og evaluering for HIV pre- eksponeringsprofylakse (PrEP) (når det er aktuelt) blant personer med en historie med opioidbruksforstyrrelser som har tilgang til en rusklinikk med lav barriere-til-tilgang (LBA).

Dybdeintervjuer vil bli administrert til deltakerne ved baseline, tre og seks måneder for studiedeltakere (totalt 40 deltakere). Etterforskeren vil også følge opp med per recovery coach og administrere undersøkelser for å vurdere gjennomførbarheten av en peer recovery coaching intervensjon for å forbedre HCV/HIV-relatert kobling til omsorg og ledelse. Pasientjournaler og månedlige rapporter fra peer recovery coach vil bli åpnet og gjennomgått for å fastslå troskap til forskningsprotokoller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

*MERK* På grunn av COVID-19-pandemien ble undersøkelser utført via telefon og ikke alle deltakere kunne kontaktes. Derfor varierer antall resultater fra deltakere ved tre måneder og seks måneder. Dataene som ble samlet inn er fra deltakere som var tilgjengelige og fullførte undersøkelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med opioidbruksforstyrrelse, ikke-reaktiv HIV-antistofftest og reaktiv HCV-antistofftesting ved BMC LBA walk-in klinikk
  • Kunne snakke engelsk
  • Personer som gir kontaktinformasjon til to familiemedlemmer eller venner
  • Enkeltpersoner som signerer et utgivelsesskjema for medisinske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som allerede er knyttet til rusomsorg
  • Personer som samtidig er smittet med HIV og HCV og er engasjert i omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et halvskriptet kort motiverende intervju fra peer recovery coach (PRC) i tillegg til standarden for omsorg ved Boston Medical Center (BMC) for HIV, HCV og opioidbruksforstyrrelser.
Annen: PRC kort motiverende intervjuintervensjon
Intervensjonen vil innebære følgende elementer: etablere rapport, be om tillatelse til å diskutere rusmidler, diskutere fordeler og ulemper forbundet med rusbruk, avdekke gapene mellom nåværende og ønsket livskvalitet og bestemme endringsberedskap. Intervensjonen vil vare i omtrent 20 minutter og finne sted på tidspunktet for det kliniske besøket mens deltakerne venter på å bli sett av en kliniker eller venter på laboratorietesting.
Annen: Telefonkontakt
Kina vil ha minst ukentlig telefonkontakt med hver deltaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Som en del av en etterforskerutviklet undersøkelse vil det bli stilt et 5-punkts LIkert-skalaspørsmål om hvor akseptabel intervensjonen/omsorgen var der 1 ikke er akseptabelt og 5 er svært akseptabelt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerkobling til HIV-omsorg
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Deltakerne vil bli intervjuet og stilt etterforskerutviklede spørsmål om kobling til HIV-omsorg
3 måneder og 6 måneder
Deltakerkobling til HCV-omsorg
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil bli intervjuet og stilt etterforskerutviklede spørsmål om kobling til HCV-omsorg
6 måneder
Deltakerkobling til omsorg for opioidbruk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Deltakerne vil bli intervjuet og stilt etterforskerutviklede spørsmål om deres kobling til omsorg for opioidbruk
3 måneder og 6 måneder
Antall deltakere som mottok pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt deltakerne mottok PrEp-behandling vil bli abstrahert fra deres elektroniske journalsystem (EMR).
6 måneder
Antall deltakere som mottok HCV-omsorg
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt deltakerne mottok HCV-behandling, vil bli abstrahert fra deres elektroniske journalsystem (EMR).
6 måneder
Antall deltakere som mottok behandling for opioidbruk
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt deltakerne mottok behandling for opioidbruk vil bli abstrahert fra deres elektroniske journalsystem (EMR).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5P30AI042853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere