Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coaching HCV és HIV

2022. november 18. frissítette: Boston Medical Center

Peer Recovery Coaching a HCV, HIV és opioidhasználati rendellenességek átfogó kezelésének elősegítésére: kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy kortárs gyógyulási tanácsadó (PRC) beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a hepatitis C (HCV) és/vagy a humán immundeficiencia vírus (HIV) ellátásához, a kezelés megkezdéséhez és a HIV-előtti értékeléshez való kapcsolódás javítása érdekében. expozíciós profilaxis (PrEP) (adott esetben) olyan személyek körében, akiknek a kórelőzményében opioidhasználati zavar szerepel, és akik egy szerhasználati akadályú hozzáférési (LBA) bejáróklinikára lépnek be.

Mélyinterjúkat készítenek a résztvevőkkel az alaphelyzetben, a vizsgálatban résztvevők esetében három és hat hónapon belül (összesen 40 résztvevő). A vizsgáló ezenkívül nyomon követi a gyógyulási tanácsadót, és felméréseket ad le, hogy felmérje egy kortárs gyógyulási coaching beavatkozás megvalósíthatóságát a HCV/HIV-vel kapcsolatos kapcsolat javításában az ellátással és kezeléssel. A betegek orvosi feljegyzései és a kortárs gyógyulási tanácsadó havi jelentései megtekinthetők és felülvizsgálhatók a kutatási protokollokhoz való hűség megállapítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

*MEGJEGYZÉS* A COVID-19 világjárvány miatt a felméréseket telefonon végeztük, és nem sikerült minden résztvevővel kapcsolatba lépni. Ezért a résztvevők három és hat hónapos eredményeinek száma változó. Az összegyűjtött adatok olyan résztvevőktől származnak, akik elérhetőek voltak és kitöltötték a felmérést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Opioidhasználati rendellenességben szenvedő egyének, nem reaktív HIV-ellenanyag-teszt és reaktív HCV-ellenanyag-teszt a BMC LBA bejárati klinikán
  • Képes angolul beszélni
  • Két családtag vagy barát elérhetőségi adatait megadó személyek
  • Az egészségügyi dokumentációt aláíró magánszemélyek

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akik már kapcsolatba kerültek a szerhasználattal való ellátással
  • HIV-vel és HCV-vel együtt fertőzött, gondozásban részt vevő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevői félig forgatókönyvezett rövid motivációs interjút kapnak a kortárs gyógyulási edzőtől (PRC), a Boston Medical Center (BMC) HIV-vel, HCV-vel és opioidhasználati zavarral kapcsolatos standard ellátása mellett.
Egyéb: PRC rövid motivációs interjú intervenció
A beavatkozás a következő elemekből áll: kapcsolatteremtés, engedélykérés a drogok megvitatására, a kábítószer-használat előnyeinek és hátrányainak megvitatása, a jelenlegi és a kívánt életminőség közötti szakadék feltárása és a változásra való hajlandóság meghatározása. A beavatkozás körülbelül 20 percig tart, és a klinikai látogatás időpontjában történik, miközben a résztvevők klinikusra várnak, vagy laboratóriumi vizsgálatra várnak.
Egyéb: Telefonos elérhetőség
A KNK legalább hetente telefonon tartja a kapcsolatot minden résztvevővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
A vizsgáló által kidolgozott felmérés részeként egy 5 fokozatú LIkert-skálás kérdést teszünk fel arra vonatkozóan, hogy mennyire volt elfogadható a beavatkozás/gondozás, ahol az 1-es nem elfogadható, az 5-ös pedig nagyon elfogadható.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők kapcsolata a HIV-ellátással
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
A résztvevőkkel interjút készítenek, és a HIV-ellátással való kapcsolatról kérdéseket tesznek fel a kutatóknak
3 hónap és 6 hónap
Résztvevő kapcsolata a HCV Care-vel
Időkeret: 6 hónap
A résztvevőkkel interjút készítenek, és a kutatók által kidolgozott kérdéseket tesznek fel a HCV-kezeléssel való kapcsolatról
6 hónap
Résztvevő kapcsolata az opioidhasználat ellátásával
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
A résztvevőkkel interjút készítenek, és kérdéseket tesznek fel a kutatóknak az opioidhasználattal való kapcsolatukról
3 hónap és 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik expozíció előtti profilaxisban (PrEP) részesültek
Időkeret: 6 hónap
Az, hogy a résztvevők részesültek-e PrEp kezelésben, kivonatolásra kerülnek az elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EMR) rendszerükből.
6 hónap
A HCV-ellátásban részesült résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Az, hogy a résztvevők részesültek-e HCV-ellátásban, kivonatolásra kerülnek az elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EMR) rendszerükből.
6 hónap
Azon résztvevők száma, akik opioidhasználati kezelésben részesültek
Időkeret: 6 hónap
Az, hogy a résztvevők részesültek-e opioidhasználati kezelésben, kivonatolni fogják az elektronikus orvosi nyilvántartási (EMR) rendszerükből.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Medical Center

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5P30AI042853 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel