Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování pro HCV a HIV

18. listopadu 2022 aktualizováno: Boston Medical Center

Peer Recovery Coaching pro usnadnění komplexní léčby onemocnění HCV, HIV a opiátů: Pilotní studie

Cílem této studie je určit proveditelnost a přijatelnost intervence peer recovery kouče (PRC), aby se zlepšila vazba na péči o hepatitidu C (HCV) a/nebo virus lidské imunodeficience (HIV), zahájení léčby a vyhodnocení pre- expoziční profylaxe (PrEP) (pokud je to možné) mezi jednotlivci s anamnézou poruchy užívání opiátů, kteří navštěvují ambulantní kliniku s nízkým přístupem k užívání návykových látek (LBA).

Účastníkům budou poskytnuty hloubkové rozhovory na začátku, tři a šest měsíců pro účastníky studie (celkem 40 účastníků). Vyšetřovatel bude také pokračovat ve spolupráci s koučem pro zotavení a bude provádět průzkumy za účelem posouzení proveditelnosti koučovacího zásahu pro zotavení mezi vrstevníky při zlepšování vazby související s HCV/HIV s péčí a managementem. Zdravotní záznamy pacientů a měsíční zprávy kouče pro zotavení od kolegů budou zpřístupněny a přezkoumány, aby bylo možné určit věrnost výzkumným protokolům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

*POZNÁMKA* Kvůli pandemii COVID-19 byly průzkumy prováděny telefonicky a ne všechny účastníky bylo možné kontaktovat. Proto se počet výsledků od účastníků po třech měsících a šesti měsících liší. Shromážděná data pocházejí od účastníků, kteří byli dosažitelní a dokončili průzkumy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s poruchou užívání opioidů, nereaktivním testem na protilátky HIV a reaktivním testováním protilátek HCV na klinice BMC LBA
  • Umět mluvit anglicky
  • Jednotlivci poskytující kontaktní údaje dvou členů rodiny nebo přátel
  • Jednotlivci podepisující formulář pro vydání lékařské dokumentace

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří jsou již spojeni s péčí o užívání návykových látek
  • Jedinci koinfikovaní HIV a HCV a zapojení do péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží kromě standardní péče v Boston Medical Center (BMC) o HIV, HCV a poruchu užívání opiátů také krátký motivační rozhovor s poloskriptovým krátkým motivačním rozhovorem od kouče pro zotavení z peer (PRC).
Jiný: PRC krátký motivační rozhovor intervence
Intervence bude zahrnovat následující prvky: navázání vztahu, žádost o povolení diskutovat o drogách, diskuse o výhodách a nevýhodách spojených s užíváním drog, odhalování rozdílů mezi současnou a požadovanou kvalitou života a stanovení připravenosti na změnu. Intervence bude trvat přibližně 20 minut a proběhne v době klinické návštěvy, kdy účastníci čekají na vyšetření klinikem nebo čekají na laboratorní testy.
Jiný: Telefonní kontakt
ČLR zůstane s každým účastníkem v alespoň týdenním telefonickém kontaktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: 6 měsíců
Jako součást průzkumu vyvinutého výzkumným pracovníkem bude položena 5bodová LIkertova škála otázka, jak přijatelná byla intervence/péče, kde 1 není přijatelná a 5 je velmi přijatelná.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propojení účastníka s péčí o HIV
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Účastníci budou dotazováni a budou jim položeny otázky týkající se propojení s péčí o HIV
3 měsíce a 6 měsíců
Propojení účastníka s HCV Care
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci budou dotazováni a budou jim položeny otázky týkající se vazby na HCV péči
6 měsíců
Vazba účastníka na péči o užívání opiátů
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Účastníci budou dotazováni a budou jim položeny otázky týkající se jejich vazby na péči o užívání opiátů
3 měsíce a 6 měsíců
Počet účastníků, kteří obdrželi preexpoziční profylaxi (PrEP)
Časové okno: 6 měsíců
Zda účastníci podstoupili léčbu PrEp, bude odebráno z jejich systému elektronických lékařských záznamů (EMR).
6 měsíců
Počet účastníků, kteří obdrželi HCV péči
Časové okno: 6 měsíců
Zda účastníkům byla poskytnuta péče o HCV, bude odebráno z jejich systému elektronických lékařských záznamů (EMR).
6 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupili léčbu užívání opiátů
Časové okno: 6 měsíců
Zda účastníci podstoupili léčbu užíváním opiátů, bude odebráno z jejich systému elektronických lékařských záznamů (EMR).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5P30AI042853 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit