HCV 및 HIV에 대한 코칭
2022년 11월 18일 업데이트: Boston Medical Center
포괄적인 HCV, HIV 및 오피오이드 사용 장애 치료를 촉진하기 위한 동료 회복 코칭: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 C형 간염(HCV) 및/또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 치료와의 연관성, 치료 시작 및 HIV 전단계 평가를 개선하기 위한 동료 회복 코치(PRC) 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 노출 예방(PrEP)(해당되는 경우) 약물 사용 장애가 있는 개인의 경우 접근에 대한 낮은 장벽(LBA) 워크인 클리닉을 사용합니다.
심층 인터뷰는 연구 참여자(총 참여자 40명)의 경우 기준선, 3개월 및 6개월 동안 참여자에게 실시됩니다. 조사관은 또한 회복 코치당 후속 조치를 취하고 HCV/HIV 관련 치료 및 관리 연결을 개선하는 동료 회복 코칭 개입의 타당성을 평가하기 위해 설문 조사를 관리합니다. 연구 프로토콜에 대한 충실도를 결정하기 위해 환자 의료 기록 및 동료 회복 코치 월간 보고서에 액세스하고 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
*참고* COVID-19 팬데믹으로 인해 설문조사는 전화로 진행되었으며 모든 참가자에게 연락할 수 없었습니다.
따라서 3개월과 6개월에 참가자의 결과 수가 다릅니다.
수집된 데이터는 연락이 가능하고 설문 조사를 완료한 참가자의 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오피오이드 사용 장애가 있는 개인, BMC LBA 워크인 클리닉에서 비반응성 HIV 항체 검사 및 반응성 HCV 항체 검사
- 영어 구사 가능
- 두 명의 가족 또는 친구의 연락처 정보를 제공하는 개인
- 의료 기록 공개 양식에 서명하는 개인
제외 기준:
- 이미 약물 사용 치료에 연결된 개인
- HIV 및 HCV에 공동 감염되어 치료에 종사하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 HIV, HCV 및 오피오이드 사용 장애에 대한 보스턴 메디컬 센터(BMC)의 표준 치료 외에 동료 회복 코치(PRC)로부터 짧은 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
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개입에는 다음과 같은 요소가 포함됩니다: 관계 형성, 약물에 대해 논의할 수 있는 허가 요청, 약물 사용과 관련된 장단점 논의, 현재 삶의 질과 원하는 삶의 질 사이의 격차 발견, 변화 준비 결정.
중재는 약 20분 동안 지속되며 참가자가 임상의의 진찰을 기다리거나 실험실 테스트를 기다리는 동안 임상 방문 시점에 이루어집니다.
PRC는 각 참가자와 적어도 매주 전화로 연락을 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성
기간: 6 개월
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조사관이 개발한 설문 조사의 일부로 5점 LIkert 척도 질문이 개입/치료가 얼마나 수용 가능한지 묻고 1은 수용할 수 없으며 5는 매우 수용할 수 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 관리에 참여자 연계
기간: 3개월 6개월
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참가자는 인터뷰를 하고 HIV 치료와의 연관성에 대해 조사관이 개발한 질문을 받게 됩니다.
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3개월 6개월
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HCV 치료에 참여자 연계
기간: 6 개월
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참가자는 인터뷰를 하고 HCV 치료와의 연관성에 대해 조사자가 개발한 질문을 받게 됩니다.
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6 개월
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오피오이드 사용 관리를 위한 참여자 연계
기간: 3개월 6개월
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참가자는 인터뷰를 하고 오피오이드 사용 치료와의 연관성에 대해 조사자가 개발한 질문을 받게 됩니다.
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3개월 6개월
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사전 노출 예방(PrEP)을 받은 참가자 수
기간: 6 개월
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참가자가 PrEp 치료를 받았는지 여부는 전자 의료 기록(EMR) 시스템에서 추출됩니다.
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6 개월
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HCV 치료를 받은 참여자 수
기간: 6 개월
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참가자가 HCV 치료를 받았는지 여부는 전자 의료 기록(EMR) 시스템에서 추출됩니다.
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6 개월
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오피오이드 사용 치료를 받은 참가자 수
기간: 6 개월
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참가자가 오피오이드 사용 치료를 받았는지 여부는 전자 의료 기록(EMR) 시스템에서 추출됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-39712
- 1UL1TR001430 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5P30AI042853 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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