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Coaching pour le VHC et le VIH

18 novembre 2022 mis à jour par: Boston Medical Center

Coaching de rétablissement par les pairs pour faciliter le traitement complet du VHC, du VIH et des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes : une étude pilote

L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de coach de rétablissement par les pairs (PRC) pour améliorer le lien avec les soins de l'hépatite C (VHC) et/ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'initiation du traitement et l'évaluation pour le VIH pré- la prophylaxie de l'exposition (PrEP) (le cas échéant) chez les personnes ayant des antécédents de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes qui accèdent à une clinique sans rendez-vous de toxicomanie à faible barrière d'accès (LBA).

Des entretiens approfondis seront administrés aux participants au départ, à trois et six mois pour les participants à l'étude (40 participants au total). L'enquêteur assurera également le suivi avec le coach par rétablissement et administrera des sondages pour évaluer la faisabilité d'une intervention de coaching de rétablissement par les pairs dans l'amélioration des liens liés au VHC/VIH aux soins et à la gestion. Les dossiers médicaux des patients et les rapports mensuels des entraîneurs de rétablissement des pairs seront consultés et examinés pour déterminer la fidélité aux protocoles de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

*REMARQUE* En raison de la pandémie de COVID-19, les sondages ont été menés par téléphone et tous les participants n'ont pas pu être contactés. Par conséquent, le nombre de résultats des participants à trois mois et à six mois varie. Les données recueillies proviennent de participants qui étaient joignables et ont répondu aux sondages.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, un test d'anticorps anti-VIH non réactif et un test d'anticorps réactif contre le VHC à la clinique sans rendez-vous BMC LBA
  • Capable de parler anglais
  • Personnes fournissant les coordonnées de deux membres de leur famille ou amis
  • Les personnes signant un formulaire de libération des dossiers médicaux

Critère d'exclusion:

  • Personnes déjà liées à des soins en toxicomanie
  • Personnes co-infectées par le VIH et le VHC et recevant des soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront une brève entrevue de motivation semi-scénarisée de l'entraîneur de récupération par les pairs (PRC) en plus de la norme de soins au Boston Medical Center (BMC) pour le VIH, le VHC et les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes.
Autre: Intervention en entretien motivationnel bref du CRP
L'intervention impliquera les éléments suivants : établir un rapport, demander la permission de discuter de drogues, discuter des avantages et des inconvénients associés à la consommation de drogues, découvrir les écarts entre la qualité de vie actuelle et souhaitée et déterminer la volonté de changer. L'intervention durera environ 20 minutes et aura lieu au moment de la visite clinique pendant que les participants attendent d'être vus par un clinicien ou sont en attente de tests de laboratoire.
Autre: Contact téléphonique
Le CRP restera en contact au moins hebdomadaire par téléphone avec chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
Dans le cadre d'une enquête élaborée par un chercheur, une question sur l'échelle de LIkert à 5 points sera posée sur le degré d'acceptabilité de l'intervention/des soins, où 1 est pas acceptable et 5 est très acceptable.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien entre les participants et les soins du VIH
Délai: 3 mois et 6 mois
Les participants seront interviewés et poseront des questions élaborées par l'enquêteur sur le lien avec les soins du VIH
3 mois et 6 mois
Lien entre les participants et les soins du VHC
Délai: 6 mois
Les participants seront interviewés et on leur posera des questions élaborées par l'enquêteur sur le lien avec les soins du VHC
6 mois
Lien entre les participants et les soins pour l'utilisation d'opioïdes
Délai: 3 mois et 6 mois
Les participants seront interviewés et on leur posera des questions élaborées par l'enquêteur sur leur lien avec les soins pour l'utilisation d'opioïdes
3 mois et 6 mois
Nombre de participants ayant reçu une prophylaxie pré-exposition (PrEP)
Délai: 6 mois
La question de savoir si les participants ont reçu un traitement PrEp sera extraite de leur système de dossiers médicaux électroniques (DME).
6 mois
Nombre de participants ayant reçu des soins pour le VHC
Délai: 6 mois
Le fait que les participants aient reçu des soins pour le VHC sera extrait de leur système de dossiers médicaux électroniques (DME).
6 mois
Nombre de participants ayant reçu un traitement pour consommation d'opioïdes
Délai: 6 mois
Le fait que les participants aient reçu un traitement pour consommation d'opioïdes sera extrait de leur système de dossiers médicaux électroniques (DME).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5P30AI042853 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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