Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coaching voor HCV en HIV

18 november 2022 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Peer Recovery Coaching om uitgebreide behandeling van HCV, HIV en opioïdengebruik mogelijk te maken: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van een peer recovery coach (PRC)-interventie om de koppeling met hepatitis C (HCV) en/of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) zorg, behandelingsinitiatie en evaluatie voor HIV pre- te verbeteren. blootstellingsprofylaxe (PrEP) (indien van toepassing) bij personen met een voorgeschiedenis van opioïdengebruiksstoornis die toegang krijgen tot een inloopkliniek met lage toegangsdrempel voor middelengebruik.

Er zullen diepte-interviews worden afgenomen bij de deelnemers bij aanvang, drie en zes maanden voor studiedeelnemers (in totaal 40 deelnemers). De onderzoeker zal ook contact opnemen met de individuele herstelcoach en enquêtes afnemen om de haalbaarheid te beoordelen van een collegiale herstelcoachingsinterventie om de HCV/HIV-gerelateerde koppeling met zorg en management te verbeteren. De medische dossiers van de patiënt en de maandelijkse rapporten van de herstelcoaches zullen worden opgevraagd en beoordeeld om de trouw aan de onderzoeksprotocollen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

*OPMERKING* Vanwege de COVID-19-pandemie werden enquêtes telefonisch gehouden en konden niet alle deelnemers worden gecontacteerd. Daarom varieert het aantal resultaten van deelnemers na drie maanden en zes maanden. De verzamelde gegevens zijn afkomstig van deelnemers die bereikbaar waren en de enquêtes hebben ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een opioïdengebruiksstoornis, niet-reactieve hiv-antilichaamtest en reactieve HCV-antilichaamtest in de inloopkliniek van BMC LBA
  • In staat om Engels te spreken
  • Personen die contactgegevens verstrekken van twee familieleden of vrienden
  • Individuen die een vrijgaveformulier voor medische dossiers ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die al gekoppeld zijn aan de zorg voor middelengebruik
  • Individuen die gelijktijdig besmet zijn met HIV en HCV en betrokken zijn bij de zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een semi-scripted kort motiverend interview van de peer recovery coach (PRC) naast de standaardzorg in het Boston Medical Center (BMC) voor hiv, HCV en opioïdengebruiksstoornis.
Ander: PRC korte motiverende interviewinterventie
De interventie zal de volgende elementen omvatten: het tot stand brengen van een rapport, het vragen van toestemming om over drugs te praten, het bespreken van de voor- en nadelen van drugsgebruik, het blootleggen van de hiaten tussen de huidige en de gewenste kwaliteit van leven en het bepalen van de bereidheid tot verandering. De interventie duurt ongeveer 20 minuten en vindt plaats op het moment van het klinische bezoek terwijl de deelnemers wachten om door een arts te worden gezien of wachten op laboratoriumtests.
Ander: Telefonisch contact
De PRC zal met iedere deelnemer minimaal wekelijks telefonisch contact houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Als onderdeel van een door de onderzoeker ontwikkeld onderzoek zal een 5-punt LIkert-schaalvraag worden gesteld over hoe acceptabel de interventie/zorg was, waarbij 1 niet acceptabel is en 5 zeer acceptabel.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling van deelnemers aan hiv-zorg
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Deelnemers worden geïnterviewd en door de onderzoeker ontwikkelde vragen gesteld over de koppeling met hiv-zorg
3 maanden en 6 maanden
Koppeling van deelnemers aan HCV-zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers worden geïnterviewd en door de onderzoeker ontwikkelde vragen gesteld over de koppeling met HCV-zorg
6 maanden
Koppeling van deelnemers aan zorg voor opioïdengebruik
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Deelnemers worden geïnterviewd en door de onderzoeker ontwikkelde vragen gesteld over hun verband met de zorg voor opioïdengebruik
3 maanden en 6 maanden
Aantal deelnemers dat pre-exposure profylaxe (PrEP) heeft gekregen
Tijdsspanne: 6 maanden
Of deelnemers een PrEp-behandeling hebben ondergaan, wordt geabstraheerd uit hun systeem voor elektronische medische dossiers (EMR).
6 maanden
Aantal deelnemers dat HCV-zorg ontving
Tijdsspanne: 6 maanden
Of deelnemers HCV-zorg hebben ontvangen, wordt geabstraheerd uit hun systeem voor elektronische medische dossiers (EMD).
6 maanden
Aantal deelnemers dat behandeling met opioïden heeft gekregen
Tijdsspanne: 6 maanden
Of deelnemers een behandeling voor opioïdengebruik hebben ondergaan, wordt geabstraheerd uit hun systeem voor elektronische medische dossiers (EMR).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5P30AI042853 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op PRC korte motiverende interviewinterventie

  • University of Surrey
    The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University Hospital Birmingham NHS Foundation... en andere medewerkers
    Werving
    Het Nationaal Transitie Evaluatie Onderzoek (NTES)
    Jongeren met alle langdurige gezondheidsproblemen
    Verenigd Koninkrijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren