Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching dla HCV i HIV

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Peer Recovery Coaching w celu ułatwienia kompleksowego leczenia HCV, HIV i zaburzeń związanych z używaniem opioidów: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności interwencji trenera rekonwalescencji (PRC) w celu poprawy powiązania z opieką nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) i/lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), rozpoczęciem leczenia i oceną przed zakażeniem HIV. profilaktyka narażenia (PrEP) (w stosownych przypadkach) wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w wywiadzie, zgłaszających się do poradni dla osób uzależnionych o niskiej barierze dostępu (LBA).

Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone z uczestnikami na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach dla uczestników badania (łącznie 40 uczestników). Badacz będzie również kontaktował się z trenerem ds. zdrowienia i przeprowadzi ankiety w celu oceny wykonalności interwencji coachingowej w celu poprawy powiązań związanych z HCV/HIV z opieką i zarządzaniem. Dokumentacja medyczna pacjentów i miesięczne raporty trenera ds. regeneracji będą dostępne i przeglądane w celu ustalenia wierności protokołom badawczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

*UWAGA* Ze względu na pandemię COVID-19 ankiety były prowadzone telefonicznie i nie ze wszystkimi uczestnikami można było się skontaktować. Dlatego liczba wyników uzyskanych od uczestników po trzech i sześciu miesiącach jest różna. Zebrane dane pochodzą od uczestników, z którymi można było się skontaktować i którzy wypełnili ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, z niereaktywnym testem na obecność przeciwciał HIV i reaktywnym testem na przeciwciała HCV w przychodni BMC LBA
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Osoby podające dane kontaktowe dwóch członków rodziny lub przyjaciół
  • Osoby podpisujące formularz wydania dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby już powiązane z opieką związaną z używaniem substancji
  • Osoby współzakażone wirusem HIV i HCV objęte opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają częściowo napisany scenariusz krótkiego wywiadu motywacyjnego od trenera odnowy biologicznej (PRC) jako dodatek do standardowej opieki w Boston Medical Center (BMC) w przypadku HIV, HCV i zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
Inny: Krótka rozmowa motywacyjna PRC
Interwencja będzie obejmowała następujące elementy: nawiązanie kontaktu, poproszenie o pozwolenie na rozmowę o narkotykach, omówienie zalet i wad związanych z używaniem narkotyków, odkrycie luk między obecną a pożądaną jakością życia oraz określenie gotowości do zmiany. Interwencja potrwa około 20 minut i będzie miała miejsce w czasie wizyty klinicznej, podczas gdy uczestnicy oczekują na wizytę u lekarza lub czekają na badania laboratoryjne.
Inny: Kontakt telefoniczny
ChRL pozostanie w co najmniej tygodniowym kontakcie telefonicznym z każdym uczestnikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W ramach ankiety opracowanej przez badacza zostanie zadane pytanie w 5-punktowej skali LIkert dotyczące tego, jak akceptowalna była interwencja/opieka, gdzie 1 oznacza nie do zaakceptowania, a 5 do bardzo akceptowalnego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek uczestnika z opieką nad HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną przesłuchani i zadają opracowane przez badaczy pytania dotyczące powiązań z opieką nad HIV
3 miesiące i 6 miesięcy
Powiązanie uczestnika z opieką HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną przesłuchani i zadają opracowane przez badacza pytania dotyczące powiązań z opieką nad HCV
6 miesięcy
Związek uczestnika z opieką nad używaniem opioidów
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną przesłuchani i zadają pytania opracowane przez badaczy na temat ich związku z opieką nad używaniem opioidów
3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To, czy uczestnicy otrzymali leczenie PrEp, zostanie wyodrębnione z ich systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali opiekę HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To, czy uczestnicy otrzymali opiekę HCV, zostanie wyodrębnione z ich systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali leczenie uzależnienia od opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To, czy uczestnicy otrzymali leczenie uzależnienia od opioidów, zostanie wyodrębnione z ich systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5P30AI042853 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj