Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coaching per HCV e HIV

18 novembre 2022 aggiornato da: Boston Medical Center

Coaching di recupero tra pari per facilitare il trattamento completo del disturbo da uso di HCV, HIV e oppioidi: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di peer recovery coach (PRC) per migliorare il collegamento con l'epatite C (HCV) e/o la cura del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), l'inizio del trattamento e la valutazione per l'HIV pre- profilassi dell'esposizione (PrEP) (se applicabile) tra le persone con una storia di disturbo da uso di oppioidi che accedono a una clinica walk-in per uso di sostanze a bassa barriera all'accesso (LBA).

Verranno somministrate interviste approfondite ai partecipanti al basale, tre e sei mesi per i partecipanti allo studio (40 partecipanti totali). L'investigatore seguirà anche il coach per il recupero e somministrerà sondaggi per valutare la fattibilità di un intervento di coaching per il recupero tra pari nel migliorare il collegamento correlato all'HCV / HIV con l'assistenza e la gestione. Saranno consultate e riviste le cartelle cliniche dei pazienti e le relazioni mensili del peer recovery coach per determinare la fedeltà ai protocolli di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

*NOTA* A causa della pandemia di COVID-19, i sondaggi sono stati condotti per telefono e non è stato possibile contattare tutti i partecipanti. Pertanto, il numero di risultati dei partecipanti a tre mesi e sei mesi varia. I dati raccolti provengono da partecipanti che erano raggiungibili e hanno completato i sondaggi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con disturbo da uso di oppioidi, test anticorpale HIV non reattivo e test anticorpale reattivo HCV presso la clinica walk-in BMC LBA
  • In grado di parlare inglese
  • Individui che forniscono informazioni di contatto di due familiari o amici
  • Individui che firmano un modulo di rilascio delle cartelle cliniche

Criteri di esclusione:

  • Individui già collegati alla cura dell'uso di sostanze
  • Individui co-infettati da HIV e HCV e impegnati nell'assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un breve colloquio motivazionale semi-sceneggiato dal peer recovery coach (PRC) oltre allo standard di cura presso il Boston Medical Center (BMC) per HIV, HCV e disturbo da uso di oppioidi.
Altro: PRC breve intervento di colloquio motivazionale
L'intervento coinvolgerà i seguenti elementi: stabilire un rapporto, chiedere il permesso di discutere di droghe, discutere i pro ei contro associati all'uso di droghe, scoprire i divari tra la qualità della vita attuale e quella desiderata e determinare la disponibilità al cambiamento. L'intervento durerà circa 20 minuti e si svolgerà al momento della visita clinica mentre i partecipanti sono in attesa di essere visti da un medico o sono in attesa di test di laboratorio.
Altro: Contatto telefonico
Il PRC rimarrà in contatto telefonico almeno settimanale con ciascun partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Come parte di un sondaggio sviluppato da un ricercatore, verrà posta una domanda su una scala LIkert a 5 punti su quanto fosse accettabile l'intervento/la cura dove 1 non è accettabile e 5 è molto accettabile.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento dei partecipanti alla cura dell'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
I partecipanti saranno intervistati e saranno poste domande sviluppate dall'investigatore sul collegamento alla cura dell'HIV
3 mesi e 6 mesi
Collegamento dei partecipanti alla cura dell'HCV
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti saranno intervistati e saranno poste domande sviluppate dall'investigatore sul collegamento alla cura dell'HCV
6 mesi
Collegamento dei partecipanti alla cura dell'uso di oppioidi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
I partecipanti saranno intervistati e saranno poste domande sviluppate dall'investigatore sul loro legame con la cura dell'uso di oppioidi
3 mesi e 6 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto la profilassi pre-esposizione (PrEP)
Lasso di tempo: 6 mesi
Se i partecipanti hanno ricevuto il trattamento PrEp verrà estratto dal loro sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR).
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto cure per l'HCV
Lasso di tempo: 6 mesi
Se i partecipanti hanno ricevuto cure per l'HCV verrà estratto dal loro sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR).
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto il trattamento per l'uso di oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Se i partecipanti hanno ricevuto un trattamento per l'uso di oppioidi verrà estratto dal loro sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5P30AI042853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi