Coaching para HCV e HIV
18 de novembro de 2022 atualizado por: Boston Medical Center
Coaching de Recuperação entre Pares para Facilitar o Tratamento Abrangente de HCV, HIV e Transtorno por Uso de Opioides: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção do treinador de recuperação de pares (PRC) para melhorar a ligação aos cuidados com hepatite C (HCV) e/ou vírus da imunodeficiência humana (HIV), início do tratamento e avaliação para HIV pré- profilaxia de exposição (PrEP) (quando aplicável) entre indivíduos com histórico de transtorno por uso de opioides que acessam uma clínica ambulatorial de uso de substâncias com baixa barreira ao acesso (LBA).
Entrevistas em profundidade serão administradas aos participantes na linha de base, três e seis meses para os participantes do estudo (40 participantes no total). O investigador também acompanhará o treinador por recuperação e administrará pesquisas para avaliar a viabilidade de uma intervenção de treinamento de recuperação de pares para melhorar a ligação relacionada ao HCV/HIV com cuidados e gerenciamento. Os registros médicos dos pacientes e os relatórios mensais do técnico de recuperação serão acessados e revisados para determinar a fidelidade aos protocolos de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
*NOTA* Devido à pandemia de COVID-19, as pesquisas foram realizadas por telefone e nem todos os participantes puderam ser contatados.
Portanto, o número de resultados dos participantes em três meses e seis meses varia.
Os dados coletados são de participantes que foram contatados e completaram as pesquisas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com transtorno por uso de opioides, teste de anticorpo não reativo para HIV e teste de anticorpo reativo para HCV na clínica BMC LBA
- Capaz de falar inglês
- Indivíduos que fornecem informações de contato de dois familiares ou amigos
- Indivíduos que assinam um formulário de liberação de registros médicos
Critério de exclusão:
- Indivíduos já vinculados a cuidados com uso de substâncias
- Indivíduos coinfectados com HIV e HCV e engajados em cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma breve entrevista motivacional semi-roteirizada do treinador de recuperação de pares (PRC), além do padrão de atendimento no Boston Medical Center (BMC) para HIV, HCV e transtorno do uso de opioides.
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A intervenção envolverá os seguintes elementos: estabelecer relacionamento, pedir permissão para discutir sobre drogas, discutir os prós e contras associados ao uso de drogas, descobrir as lacunas entre a qualidade de vida atual e a desejada e determinar a prontidão para mudar.
A intervenção terá duração aproximada de 20 minutos e será realizada no momento da visita clínica enquanto os participantes aguardam atendimento clínico ou exames laboratoriais.
O CRP manter-se-á pelo menos semanalmente em contacto telefónico com cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 6 meses
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Como parte de uma pesquisa desenvolvida pelo investigador, uma pergunta de escala LIkert de 5 pontos será feita sobre o quão aceitável foi a intervenção/cuidado, onde 1 é não aceitável e 5 é muito aceitável.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vinculação do participante ao tratamento de HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Os participantes serão entrevistados e o investigador formulará perguntas sobre a ligação com o tratamento de HIV
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3 meses e 6 meses
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Vinculação do Participante ao Cuidado HCV
Prazo: 6 meses
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Os participantes serão entrevistados e o investigador formulará perguntas sobre a vinculação aos cuidados de HCV
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6 meses
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Vinculação do participante ao atendimento do uso de opioides
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Os participantes serão entrevistados e o investigador formulará perguntas sobre sua ligação com o tratamento do uso de opioides
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3 meses e 6 meses
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Número de participantes que receberam profilaxia pré-exposição (PrEP)
Prazo: 6 meses
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Se os participantes receberam tratamento PrEp, isso será registrado em seu sistema de registros médicos eletrônicos (EMR).
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6 meses
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Número de participantes que receberam cuidados HCV
Prazo: 6 meses
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Se os participantes receberam cuidados HCV será abstraído de seu sistema de registros médicos eletrônicos (EMR).
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6 meses
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Número de participantes que receberam tratamento para uso de opioides
Prazo: 6 meses
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Se os participantes receberam tratamento para uso de opiáceos será extraído de seu sistema de registros médicos eletrônicos (EMR).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Hepatite
- Hepatite C
- Distúrbios relacionados a opioides
Outros números de identificação do estudo
- H-39712
- 1UL1TR001430 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5P30AI042853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .