Coaching para el VHC y el VIH
18 de noviembre de 2022 actualizado por: Boston Medical Center
Entrenamiento de recuperación entre pares para facilitar el tratamiento integral del VHC, el VIH y el trastorno por consumo de opiáceos: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de entrenador de recuperación entre pares (PRC, por sus siglas en inglés) para mejorar la vinculación con la hepatitis C (VHC) y/o la atención, el inicio del tratamiento y la evaluación del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) para la prevención del VIH. profilaxis de exposición (PrEP) (cuando corresponda) entre personas con antecedentes de trastorno por uso de opioides que acceden a una clínica sin cita previa de baja barrera de acceso (LBA) por uso de sustancias.
Se administrarán entrevistas en profundidad a los participantes al inicio, a los tres y seis meses para los participantes del estudio (40 participantes en total). El investigador también hará un seguimiento con el entrenador de recuperación y administrará encuestas para evaluar la viabilidad de una intervención de entrenamiento de recuperación entre pares para mejorar el vínculo relacionado con el VHC/VIH con la atención y el manejo. Se accederá y revisará los registros médicos de los pacientes y los informes mensuales del entrenador de recuperación para determinar la fidelidad a los protocolos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
*NOTA* Debido a la pandemia de COVID-19, las encuestas se realizaron por teléfono y no se pudo contactar a todos los participantes.
Por lo tanto, el número de resultados de los participantes a los tres y seis meses varía.
Los datos recopilados son de participantes que fueron accesibles y completaron las encuestas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con trastorno por uso de opioides, prueba de anticuerpos contra el VIH no reactivos y prueba de anticuerpos contra el VHC reactivos en la clínica ambulatoria de BMC LBA
- Capaz de hablar inglés
- Individuos que proporcionan información de contacto de dos familiares o amigos
- Individuos que firman un formulario de divulgación de registros médicos
Criterio de exclusión:
- Individuos ya vinculados a la atención por consumo de sustancias
- Individuos coinfectados con VIH y VHC y que reciben atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una breve entrevista motivacional semiescrita por parte del entrenador de recuperación de pares (PRC) además del estándar de atención en Boston Medical Center (BMC) para el VIH, el VHC y el trastorno por uso de opioides.
|
La intervención involucrará los siguientes elementos: establecer una relación, pedir permiso para hablar sobre drogas, discutir los pros y los contras asociados con el uso de drogas, descubrir las brechas entre la calidad de vida actual y la deseada y determinar la preparación para el cambio.
La intervención durará aproximadamente 20 minutos y se llevará a cabo en el momento de la visita clínica mientras los participantes esperan ser vistos por un médico o están esperando pruebas de laboratorio.
El PRC se mantendrá en contacto por lo menos semanalmente por teléfono con cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Como parte de una encuesta desarrollada por un investigador, se hará una pregunta de la escala LIkert de 5 puntos sobre qué tan aceptable fue la intervención/cuidado, donde 1 no es aceptable y 5 es muy aceptable.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vínculo del participante con la atención del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Los participantes serán entrevistados y se les harán preguntas desarrolladas por el investigador sobre el vínculo con la atención del VIH.
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3 meses y 6 meses
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Vínculo del participante con la atención del VHC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes serán entrevistados y se les harán preguntas desarrolladas por el investigador sobre el vínculo con la atención del VHC
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6 meses
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Vinculación de los participantes a la atención por el uso de opioides
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Los participantes serán entrevistados y se les harán preguntas desarrolladas por el investigador sobre su vínculo con la atención del uso de opioides.
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3 meses y 6 meses
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Número de participantes que recibieron profilaxis previa a la exposición (PrEP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Si los participantes recibieron tratamiento de PrEp se extraerá de su sistema de registros médicos electrónicos (EMR).
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6 meses
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Número de participantes que recibieron atención para el VHC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se extraerá de su sistema de registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) si los participantes recibieron atención para el VHC.
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6 meses
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Número de participantes que recibieron tratamiento por uso de opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se extraerá de su sistema de registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) si los participantes recibieron tratamiento por uso de opioides.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Trastornos relacionados con opioides
Otros números de identificación del estudio
- H-39712
- 1UL1TR001430 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5P30AI042853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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