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Coaching für HCV und HIV

18. November 2022 aktualisiert von: Boston Medical Center

Peer Recovery Coaching zur Erleichterung einer umfassenden Behandlung von HCV-, HIV- und Opioidkonsumstörungen: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Peer-Recovery-Coach (PRC)-Intervention zu bestimmen, um die Verbindung zur Hepatitis C (HCV)- und/oder Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Versorgung, Behandlungseinleitung und Bewertung für HIV-Vorbehandlungen zu verbessern. Expositionsprophylaxe (PrEP) (falls zutreffend) bei Personen mit einer Opioidkonsumstörung in der Vorgeschichte, die Zugang zu einer ambulanten Klinik für Substanzkonsum mit geringer Barriere haben.

Tiefeninterviews werden den Teilnehmern zu Studienbeginn, drei und sechs Monaten für Studienteilnehmer (insgesamt 40 Teilnehmer) durchgeführt. Der Prüfer wird auch mit dem Genesungscoach nachfassen und Umfragen durchführen, um die Machbarkeit einer Peer-Regenerationscoaching-Intervention zur Verbesserung der HCV/HIV-bezogenen Verknüpfung mit Pflege und Management zu bewerten. Die Krankenakten der Patienten und die monatlichen Berichte des Peer-Recovery-Coaches werden eingesehen und überprüft, um die Einhaltung der Forschungsprotokolle zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

*HINWEIS* Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden Umfragen telefonisch durchgeführt und nicht alle Teilnehmer konnten kontaktiert werden. Daher variiert die Anzahl der Ergebnisse der Teilnehmer nach drei Monaten und nach sechs Monaten. Die gesammelten Daten stammen von Teilnehmern, die erreichbar waren und die Umfragen abgeschlossen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Opioidkonsumstörung, nicht reaktivem HIV-Antikörpertest und reaktivem HCV-Antikörpertest in der BMC LBA Walk-in-Klinik
  • Kann Englisch sprechen
  • Personen, die Kontaktinformationen von zwei Familienmitgliedern oder Freunden angeben
  • Personen, die ein Formular zur Freigabe von Krankenakten unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die bereits mit der Behandlung von Substanzkonsum in Verbindung stehen
  • Personen, die gleichzeitig mit HIV und HCV infiziert sind und in der Pflege tätig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung im Boston Medical Center (BMC) für HIV, HCV und Opioidkonsumstörungen ein halbskriptiertes kurzes Motivationsgespräch vom Peer Recovery Coach (PRC).
Sonstiges: PRC kurze Motivationsgesprächsintervention
Die Intervention umfasst die folgenden Elemente: Herstellen einer Beziehung, Einholen der Erlaubnis, über Drogen zu sprechen, Erörtern der Vor- und Nachteile des Drogenkonsums, Aufdecken der Lücken zwischen aktueller und gewünschter Lebensqualität und Bestimmung der Bereitschaft zur Veränderung. Der Eingriff dauert ungefähr 20 Minuten und findet zum Zeitpunkt des klinischen Besuchs statt, während die Teilnehmer darauf warten, von einem Kliniker gesehen zu werden oder auf Labortests warten.
Sonstiges: Telefonkontakt
Das PRC wird mit jedem Teilnehmer mindestens wöchentlich telefonischen Kontakt halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Als Teil einer von Prüfärzten entwickelten Umfrage wird eine 5-Punkte-Likert-Skala-Frage gestellt, wie akzeptabel die Intervention/Pflege war, wobei 1 nicht akzeptabel und 5 sehr akzeptabel ist.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerverknüpfung zur HIV-Versorgung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Die Teilnehmer werden interviewt und den Ermittlern Fragen zur Verbindung mit der HIV-Behandlung gestellt
3 Monate und 6 Monate
Teilnehmerverknüpfung mit HCV Care
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer werden interviewt und vom Prüfarzt entwickelte Fragen zur Verbindung mit der HCV-Versorgung gestellt
6 Monate
Teilnehmerverknüpfung zu Care for Opioid Use
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Die Teilnehmer werden interviewt und den Ermittlern Fragen zu ihrer Verbindung zur Behandlung des Opioidkonsums gestellt
3 Monate und 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
Ob die Teilnehmer eine PrEp-Behandlung erhalten haben, wird aus ihrem elektronischen Krankenaktensystem (EMR) entnommen.
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine HCV-Versorgung erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
Ob die Teilnehmer eine HCV-Behandlung erhalten haben, wird aus ihrem elektronischen Krankenaktensystem (EMR) entnommen.
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine Opioidbehandlung erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
Ob die Teilnehmer eine Opioidbehandlung erhalten haben, wird aus ihrem elektronischen Krankenaktensystem (EMR) entnommen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5P30AI042853 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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