Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coaching for HCV og HIV

18. november 2022 opdateret af: Boston Medical Center

Peer Recovery Coaching for at lette omfattende behandling af HCV, HIV og opioidbrugsforstyrrelser: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​en peer recovery coach (PRC) intervention for at forbedre koblingen til hepatitis C (HCV) og/eller human immundefekt virus (HIV) behandling, behandlingsinitiering og evaluering for HIV præ- eksponeringsprofylakse (PrEP) (når det er relevant) blandt personer med en historie med opioidbrugsforstyrrelser, der har adgang til et stofbrug med lav barriere-til-adgang (LBA) walk-in-klinik.

Dybdeinterviews vil blive administreret til deltagerne ved baseline, tre og seks måneder for undersøgelsesdeltagere (40 deltagere i alt). Investigatoren vil også følge op med per recovery coach og administrere undersøgelser for at vurdere gennemførligheden af ​​en peer recovery coaching-intervention med henblik på at forbedre HCV/HIV-relateret forbindelse til pleje og ledelse. Patientjournaler og månedlige rapporter fra peer recovery coaches vil blive tilgået og gennemgået for at afgøre, om forskningsprotokollerne er loyale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

*BEMÆRK* På grund af COVID-19-pandemien blev undersøgelser foretaget via telefon, og ikke alle deltagere kunne kontaktes. Derfor varierer antallet af resultater fra deltagere ved tre måneder og seks måneder. De indsamlede data er fra deltagere, som var tilgængelige og gennemførte undersøgelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med opioidbrugsforstyrrelse, ikke-reaktiv HIV-antistoftest og reaktiv HCV-antistoftest på BMC LBA walk-in-klinikken
  • Kunne tale engelsk
  • Personer, der giver kontaktoplysninger på to familiemedlemmer eller venner
  • Personer, der underskriver en formular til frigivelse af lægejournaler

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der allerede er knyttet til misbrugspleje
  • Personer, der samtidig er smittet med HIV og HCV og er engageret i pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et semi-scriptet kort motiverende interview fra peer recovery coach (PRC) ud over standardbehandlingen ved Boston Medical Center (BMC) for HIV, HCV og opioidbrugsforstyrrelser.
Andet: PRC kort motiverende interviewintervention
Interventionen vil involvere følgende elementer: etablering af rapport, bede om tilladelse til at diskutere stoffer, drøfte fordele og ulemper forbundet med stofbrug, afdækning af kløfterne mellem aktuel og ønsket livskvalitet og fastlæggelse af parathed til forandring. Interventionen varer cirka 20 minutter og finder sted på tidspunktet for det kliniske besøg, mens deltagerne venter på at blive tilset af en kliniker eller afventer laboratorietest.
Andet: Telefonkontakt
Kina vil forblive i mindst ugentlig telefonisk kontakt med hver deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 6 måneder
Som en del af en investigator udviklet undersøgelse vil der blive stillet et 5-punkts LIkert-skala-spørgsmål om, hvor acceptabel interventionen/plejen var, hvor 1 ikke er acceptabelt og 5 er meget acceptabelt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerforbindelse til HIV-pleje
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Deltagerne vil blive interviewet og stillet efterforskerudviklede spørgsmål om sammenhæng med hiv-pleje
3 måneder og 6 måneder
Deltagerkobling til HCV-pleje
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil blive interviewet og stillet investigatorudviklede spørgsmål om kobling til HCV-behandling
6 måneder
Deltagerforbindelse til pleje af opioidbrug
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Deltagerne vil blive interviewet og stillet efterforskerudviklede spørgsmål om deres sammenhæng med pleje af opioidbrug
3 måneder og 6 måneder
Antal deltagere, der modtog præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt deltagerne modtog PrEp-behandling, vil blive abstraheret fra deres elektroniske medicinske journalsystem (EMR).
6 måneder
Antal deltagere, der modtog HCV-pleje
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt deltagerne modtog HCV-behandling, vil blive abstraheret fra deres elektroniske medicinske journalsystem (EMR).
6 måneder
Antal deltagere, der modtog behandling med opioidbrug
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt deltagerne har modtaget behandling med opioidbrug, vil blive abstraheret fra deres elektroniske medicinske journalsystem (EMR).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5P30AI042853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner