Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинг по ВГС и ВИЧ

18 ноября 2022 г. обновлено: Boston Medical Center

Коучинг по восстановлению сверстников для облегчения комплексного лечения ВГС, ВИЧ и расстройств, связанных с употреблением опиоидов: пилотное исследование

Целью данного исследования является определение осуществимости и приемлемости вмешательства наставника по восстановлению (PRC) для улучшения связи с лечением гепатита С (ВГС) и/или вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), началом лечения и оценкой до ВИЧ-инфекции. профилактика воздействия (PrEP) (если применимо) среди лиц с историей расстройства, связанного с употреблением опиоидов, обращающихся в клинику с низким барьером доступа (LBA) для употребления психоактивных веществ.

Углубленные интервью будут проводиться с участниками на исходном уровне, через три и шесть месяцев для участников исследования (всего 40 участников). Исследователь также будет консультироваться с инструктором по восстановлению и проводить опросы для оценки осуществимости коучинга по восстановлению с участием сверстников для улучшения связи, связанной с ВГС/ВИЧ, с уходом и ведением. Медицинские записи пациентов и ежемесячные отчеты тренера по восстановлению равных будут доступны и проверены, чтобы определить соответствие протоколам исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

*ПРИМЕЧАНИЕ* Из-за пандемии COVID-19 опросы проводились по телефону, и не со всеми участниками можно было связаться. Поэтому количество результатов у участников через три месяца и через шесть месяцев разнится. Собранные данные получены от участников, которые были доступны и завершили опросы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, нереактивным тестом на антитела к ВИЧ и реактивным тестом на антитела к ВГС в клинике BMC LBA без предварительной записи
  • Способен говорить по-английски
  • Лица, предоставляющие контактную информацию двух членов семьи или друзей
  • Лица, подписывающие форму выпуска медицинской документации

Критерий исключения:

  • Лица, уже связанные с уходом за наркозависимыми
  • Лица с коинфекцией ВИЧ и ВГС, получающие уход

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получат короткое мотивационное интервью по полусценарию от тренера по восстановлению равных (PRC) в дополнение к стандарту лечения в Бостонском медицинском центре (BMC) при ВИЧ, гепатите С и расстройствах, связанных с употреблением опиоидов.
Другой: Краткое мотивационное интервью PRC
Вмешательство будет включать следующие элементы: установление взаимопонимания, получение разрешения на обсуждение наркотиков, обсуждение плюсов и минусов, связанных с употреблением наркотиков, выявление разрыва между текущим и желаемым качеством жизни и определение готовности к изменениям. Вмешательство продлится примерно 20 минут и будет происходить во время клинического визита, пока участники ожидают осмотра врачом или ждут лабораторных анализов.
Другой: Контактный телефон
КНР будет поддерживать по крайней мере еженедельную связь по телефону с каждым участником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
В рамках опроса, разработанного исследователем, будет задан вопрос по 5-балльной шкале LIkert о том, насколько приемлемым было вмешательство/уход, где 1 — неприемлемо, а 5 — вполне приемлемо.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие участников в программе помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Участники будут опрошены, и им будут заданы разработанные исследователем вопросы о связи с лечением ВИЧ.
3 месяца и 6 месяцев
Связь участников с программой помощи при ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники будут опрошены, и им будут заданы разработанные исследователем вопросы о связи с лечением ВГС.
6 месяцев
Связь участника с лечением при употреблении опиоидов
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Участники будут опрошены, и им будут заданы разработанные исследователем вопросы об их связи с уходом за употреблением опиоидов.
3 месяца и 6 месяцев
Количество участников, получивших доконтактную профилактику (ДКП)
Временное ограничение: 6 месяцев
Информация о том, получали ли участники лечение PrEp, будет извлечена из их системы электронных медицинских карт (EMR).
6 месяцев
Количество участников, получивших лечение ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев
Информация о том, получали ли участники лечение от ВГС, будет извлечена из их системы электронных медицинских карт (EMR).
6 месяцев
Количество участников, получивших лечение от употребления опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
Информация о том, получали ли участники лечение от употребления опиоидов, будет извлечена из их системы электронных медицинских карт (EMR).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Следователи

  • Главный следователь: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (Грант/контракт NIH США)
  • 5P30AI042853 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться