Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCV- ja HIV-valmennus

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Boston Medical Center

Vertaistoipumisvalmennus HCV:n, HIV:n ja opioidien käyttöhäiriöiden kattavan hoidon helpottamiseksi: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vertaistoipumisvalmentajan (PRC) toteutettavuus ja hyväksyttävyys parantamaan yhteyttä hepatiitti C:n (HCV) ja/tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoitoon, hoidon aloittamista ja HIV:n ennaltaehkäisyn arviointia. altistumisen ehkäisy (PrEP) (jos sovellettavissa) henkilöille, joilla on aiemmin ollut opioidien käyttöhäiriö, ja jotka pääsevät päihteiden käytön matalan esteen (LBA) klinikalle.

Syvähaastatteluja annetaan osallistujille lähtötilanteessa, tutkimukseen osallistujille kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua (yhteensä 40 osallistujaa). Tutkija seuraa myös per toipumisvalmentajaa ja hallinnoi tutkimuksia arvioidakseen vertaistoipumisvalmennusinterventioiden toteutettavuutta HCV/HIV:hen liittyvän yhteyden parantamiseksi hoitoon ja hoitoon. Potilaiden potilastiedot ja vertaisvalmentajan kuukausittaiset raportit tarkastellaan ja tarkistetaan tutkimusprotokollien uskollisuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

*HUOM* COVID-19-pandemian vuoksi kyselyt suoritettiin puhelimitse, eikä kaikkiin osallistujiin saatu yhteyttä. Siksi kolmen ja kuuden kuukauden osallistujien tulosten määrä vaihtelee. Kerätyt tiedot ovat tavoitettavissa ja kyselyn suorittaneilta osallistujilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center - Low-Barrier-Access (LBA) walk-in clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on opioidien käyttöhäiriö, ei-reaktiivinen HIV-vasta-ainetesti ja reaktiivinen HCV-vasta-ainetesti BMC LBA -klinikalla
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Henkilöt, jotka antavat kahden perheenjäsenen tai ystävän yhteystiedot
  • Henkilöt, jotka allekirjoittavat potilastietojen luovutuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, jotka ovat jo yhteydessä päihdehoitoon
  • Henkilöt, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HCV-tartunta ja jotka ovat hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat puolikäsikirjoitetun lyhyen motivoivan haastattelun vertaistoipumisvalmentajalta (PRC) Boston Medical Centerin (BMC) HIV:n, HCV:n ja opioidien käyttöhäiriön hoidon standardin lisäksi.
Muut: Kiinan lyhyt motivoiva haastatteluinterventio
Interventio sisältää seuraavat elementit: suhteiden luominen, luvan pyytäminen huumekeskustelulle, keskustelu huumeiden käyttöön liittyvistä eduista ja haitoista, nykyisen ja toivotun elämänlaadun välisten kuilujen paljastaminen ja muutosvalmiuden määrittäminen. Interventio kestää noin 20 minuuttia ja se tapahtuu kliinisen käynnin aikana, kun osallistujat odottavat kliinikon tarkastusta tai odottavat laboratoriotutkimuksia.
Muut: Puhelinyhteys
Kiinan kansantasavalta pitää yhteyttä jokaiseen osallistujaan vähintään viikoittain puhelimitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osana tutkijan kehittämää kyselyä kysytään 5-pisteen LIkert-asteikon kysymys siitä, kuinka hyväksyttävä interventio/hoito oli, kun 1 ei ole hyväksyttävää ja 5 on erittäin hyväksyttävää.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan yhteys HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujia haastatellaan ja heiltä kysytään tutkijoiden kehittämiä kysymyksiä yhteydestä HIV-hoitoon
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujan yhteys HCV-hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujia haastatellaan ja heiltä kysytään tutkijoiden kehittämiä kysymyksiä yhteydestä HCV-hoitoon
6 kuukautta
Osallistujayhteys opioidien käytön hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujia haastatellaan ja heiltä kysytään tutkijoiden kehittämiä kysymyksiä heidän yhteydestään opioidien käytön hoitoon
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Altistumista edeltävä estohoito (PrEP) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se, saivatko osallistujat PrEp-hoitoa, selvitetään heidän sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästään (EMR).
6 kuukautta
HCV-hoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se, saivatko osallistujat HCV-hoitoa, otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästään (EMR).
6 kuukautta
Opioidien käyttöhoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Siitä, saivatko osallistujat opioidien käytön hoitoa, otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästään (EMR).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
BU Clinical and Translational Science Institute (CTSI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina A Assoumou, MD MPH, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-39712
  • 1UL1TR001430 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5P30AI042853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa