乳がんのモバイル アプリケーションを使用したトレーニング
2020年3月29日 更新者：Derya ÇINAR、Izmir Bakircay University
乳がん女性の生活の質に対する電子モバイル教育の効果
乳がんの再発と転移を避けるために適用される内分泌ホルモン療法（EHT）には、生命を脅かすことのない副作用もあります。ただし、生活の質に悪影響を及ぼします。
この研究の目的は、アジュバント内分泌ホルモン療法を受けている乳癌患者の支持療法のためのモバイル アプリ ベース (e-モバイル) 教育の生活の質への影響を判断することでした。
データは、モバイル アプリ ベースの教育の開始前 (T0) と完了後 (T1) の 2 つの時点で、対面および/または電話によるインタビューで収集されました。
患者はモバイルアプリを介して 12 週間教育を受け、その間 15 日ごとに連絡を受けました。乳がんの定義、治療過程、症状の管理、適切な栄養、定期的な身体活動、ストレスへの対処に関する情報を含む、モバイル アプリ ベースの (e-mobile) 教育が提供されました。
この過程で、対照群の患者には標準的なケアが提供されました。
調査の概要
詳細な説明
モバイル デバイスは、患者のケアにおいてますます重要な役割を担っており、腫瘍学の分野でのモバイル デバイスの使用は、支持的ながんケアと患者教育の有望な機会を生み出しています。
モバイル アプリケーションは、支持的な癌治療のために確立されましたが、その使用領域は限られています。
多くの分野固有の医療用モバイル アプリケーションがありますが、患者のためのトレーニング プログラムはほとんどありません。
ただし、これらは革新的なツールであり、患者が治療の副作用に対処できるようにするためのアクセシビリティ、個別のトレーニング、およびコンサルティングを提供します。したがって、生活の質、症状の管理、および苦痛を改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35665
- İzmir Bakırçay University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性乳がんと診断され、
- 非転移性、
- ホルモン受容体陽性（ER陽性および/またはPR陽性）
- アジュバント EHT を 3 か月以上実施した患者
除外基準:
- 二次性乳がんと診断され、
- 転移性、
- ホルモン受容体陰性（ER陰性および/またはPR陰性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルアプリベースの教育を受ける
乳がんと診断された女性の生活の質に関するモバイルアプリベースの教育を受ける 補助内分泌ホルモン療法の実施。
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乳がんと診断された女性の生活の質に関するモバイルアプリベースの教育を受ける 補助内分泌ホルモン療法の実施。
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介入なし：スタンダード
乳がんと診断された女性の生活の質に関するモバイルアプリベースの教育を受けない 補助内分泌ホルモン療法の実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療のための機能評価 - 内分泌症状の QOL スケール (FACT-ES QLS)
時間枠：12週での生活の質のベースラインからの変化
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この尺度には、過去 7 日間の患者の健康状態を測定する 5 つのサブディメンションと合計 46 の項目が含まれます。
次のそれぞれにサブディメンションがあります: 身体的幸福 (7 項目、0 ～ 28 点)、社会的/家族的幸福 (7 項目、0 ～ 28 点)、感情的幸福 (6 項目、0 ～ 28 点) 24点）、機能的健康（7項目、0～28点）、内分泌症状（19項目、0～76点）。
内分泌症状のサブディメンションには、EHT の副作用に関連する症状が含まれます。
スケールの合計ポイントの範囲は 0 ～ 184 です。
尺度の合計点が高いほど、生活の質が向上していることを示しています。
尺度の合計点が低いほど、生活の質が低下していることを示しています。
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12週での生活の質のベースラインからの変化
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National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 苦痛温度計
時間枠：12週間でのベースラインの苦痛からの変化
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患者は、過去 7 日間にこれらの数値を使用して、自分の問題に関連して経験した苦痛レベルの重症度を指定できます。
「0」点で苦痛なし、「10」点で重大な苦痛を示す。
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12週間でのベースラインの苦痛からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2018年1月17日
研究の完了 (実際)
2018年4月17日
試験登録日
最初に提出
2020年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月29日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。