Szkolenie z aplikacją mobilną w raku piersi
29 marca 2020 zaktualizowane przez: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University
Wpływ edukacji e-mobilnej na jakość życia kobiet z rakiem piersi
Hormonoterapia hormonalna stosowana w celu uniknięcia nawrotu i przerzutów raka piersi ma również niezagrażające życiu skutki uboczne; ma to jednak negatywny wpływ na jakość życia.
Celem pracy było określenie wpływu na jakość życia edukacji opartej na aplikacji mobilnej (e-mobile) w opiece wspomagającej pacjentek z rakiem piersi otrzymujących uzupełniającą hormonalną terapię hormonalną.
Dane zostały zebrane na podstawie wywiadów bezpośrednich i/lub telefonicznych w 2 punktach czasowych: przed rozpoczęciem (T0) i po zakończeniu (T1) edukacji z wykorzystaniem aplikacji mobilnych.
Pacjenci byli edukowani przez aplikację mobilną przez 12 tygodni, podczas których kontaktowano się z nimi co 15 dni; przeprowadzono edukację z wykorzystaniem aplikacji mobilnej (e-mobile), w tym informacje dotyczące definicji raka piersi, procesu leczenia, postępowania objawowego, właściwego odżywiania, regularnej aktywności fizycznej i radzenia sobie ze stresem.
W ramach tego procesu pacjenci z grupy kontrolnej objęci byli standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenia mobilne odgrywają coraz większą rolę w opiece nad pacjentem, a ich zastosowanie w dziedzinie onkologii stwarza obiecujące możliwości we wspomagającej opiece onkologicznej i edukacji pacjentów.
Aplikacje mobilne powstały z myślą o wspomaganiu leczenia onkologicznego, ale obszar ich zastosowania jest ograniczony.
Chociaż istnieje wiele medycznych aplikacji mobilnych przeznaczonych dla konkretnych dziedzin, istnieje niewiele programów szkoleniowych z korzyścią dla pacjentów.
Są to jednak narzędzia nowatorskie i zapewniające dostępność, indywidualne szkolenie i doradztwo, aby pacjenci mogli sobie poradzić ze skutkami ubocznymi leczenia; w ten sposób poprawiając ich jakość życia, leczenie objawów i dystres.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano pierwotnego raka piersi,
- bez przerzutów,
- Receptor hormonalny dodatni (ER-dodatni i/lub PR-dodatni)
- U których wdrożono adiuwantową EHT co najmniej na 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano wtórnego raka piersi,
- przerzuty,
- Receptor hormonalny ujemny (ER ujemny i/lub PR ujemny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbieranie edukacji opartej na aplikacji mobilnej
edukacją w aplikacji mobilnej na temat jakości życia kobiet z rozpoznaniem raka piersi wdrożenie uzupełniającej hormonalnej terapii hormonalnej.
|
edukacją w aplikacji mobilnej na temat jakości życia kobiet z rozpoznaniem raka piersi wdrożenie uzupełniającej hormonalnej terapii hormonalnej.
|
|
Brak interwencji: Standardowe
nieotrzymywania edukacji w aplikacji mobilnej na temat jakości życia kobiet z rozpoznaniem raka piersi wdrożenia uzupełniającej hormonalnej terapii hormonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna ocena leczenia raka — skala jakości życia objawów endokrynologicznych (FACT-ES QLS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia po 12 tygodniach
|
Skala obejmuje pięć podwymiarów i łącznie 46 pozycji mierzących samopoczucie pacjentów w ciągu ostatnich 7 dni.
Istnieją podwymiary dla każdego z następujących wymiarów: dobrostan fizyczny (7 pozycji, 0-28 punktów), dobrostan społeczny/rodzinny (7 pozycji, 0-28 punktów), dobrostan emocjonalny (6 pozycji, 0-28 punktów). 24 pkt), samopoczucie funkcjonalne (7 pozycji, 0-28 pkt) oraz objawy endokrynologiczne (19 pozycji, 0-76 pkt).
Podwymiar objawów endokrynologicznych zawiera objawy związane ze skutkami ubocznymi EHT.
Zakres sumy punktów skali wynosi 0-184.
Pokazuje, że jakość życia wzrasta wraz ze wzrostem sumy punktów na skali.
Pokazuje, że jakość życia obniża się wraz ze zmniejszaniem się sumy punktów na skali.
|
Zmiana od wyjściowej jakości życia po 12 tygodniach
|
|
Termometr alarmowy National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego dystresu po 12 tygodniach
|
Za pomocą tych liczb pacjenci mogą określić nasilenie poziomu dystresu, jakiego doświadczyli w związku ze swoimi problemami, w ciągu ostatnich 7 dni.
Żadne cierpienie nie jest określone za pomocą punktu „0”, poważne cierpienie jest określone za pomocą „10” punktów.
|
Zmiana od podstawowego dystresu po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bakircay University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .