Тренинг с мобильным приложением по раку молочной железы
29 марта 2020 г. обновлено: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University
Влияние электронного мобильного образования на качество жизни женщин с раком молочной железы
Эндокринная гормональная терапия (ЭГТ), применяемая для предупреждения рецидивов и метастазирования рака молочной железы, имеет также побочные эффекты, не угрожающие жизни; однако это отрицательно влияет на качество жизни.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние на качество жизни обучения на основе мобильного приложения (e-mobile) для поддерживающей терапии пациентов с раком молочной железы, получающих адъювантную эндокринную гормональную терапию.
Данные были собраны с помощью личных и / или телефонных интервью в 2 временных точках: до начала (T0) и после завершения (T1) обучения на основе мобильного приложения.
Пациенты получали обучение через мобильное приложение в течение 12 недель, в течение которых с ними связывались каждые 15 дней; было предоставлено мобильное приложение (e-mobile) для обучения, включая информацию об определении рака молочной железы, процессе лечения, управлении симптомами, адекватном питании, регулярной физической активности и преодолении стресса.
При этом пациентам контрольной группы оказывалась стандартная помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мобильные устройства играют все более важную роль в уходе за пациентами, и их использование в области онкологии создает многообещающие возможности для поддерживающей терапии рака и обучения пациентов.
Мобильные приложения были созданы для поддерживающей онкологической помощи, но область их использования ограничена.
Несмотря на то, что существует множество медицинских мобильных приложений для конкретных областей, существует мало обучающих программ для пациентов.
Тем не менее, это инновационные инструменты, обеспечивающие доступность, индивидуальное обучение и консультации, чтобы пациенты могли справиться с побочными эффектами лечения; таким образом, улучшая их качество жизни, управление симптомами и дистресс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован первичный рак молочной железы,
- Неметастатический,
- Положительный гормональный рецептор (положительный ER и / или положительный PR)
- Кому проводилась адъювантная ЭГТ не менее трех месяцев
Критерий исключения:
- Диагностирован вторичный рак молочной железы,
- Метастатический,
- Отрицательный гормональный рецептор (отрицательный ER и / или отрицательный PR)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получение образования с помощью мобильного приложения
получить на основе мобильного приложения обучение по качеству жизни женщин с диагнозом рак молочной железы, проведению адъювантной эндокринной гормональной терапии.
|
получить на основе мобильного приложения обучение по качеству жизни женщин с диагнозом рак молочной железы, проведению адъювантной эндокринной гормональной терапии.
|
|
Без вмешательства: Стандарт
не получать через мобильное приложение обучение по качеству жизни женщин с диагнозом рак молочной железы, проведению адъювантной эндокринной гормональной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка лечения рака - шкала качества жизни с эндокринными симптомами (FACT-ES QLS)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
|
Шкала включает пять подразмеров и всего 46 пунктов, измеряющих самочувствие пациентов в течение последних 7 дней.
Для каждого из следующих параметров есть подразмеры: физическое благополучие (7 пунктов, 0-28 баллов), социальное/семейное благополучие (7 пунктов, 0-28 баллов), эмоциональное благополучие (6 пунктов, 0-28 баллов). 24 балла), функциональное самочувствие (7 баллов, 0-28 баллов) и эндокринные симптомы (19 баллов, 0-76 баллов).
Подпараметр «Эндокринные симптомы» содержит симптомы, связанные с побочными эффектами ЭГТ.
Диапазон сумм баллов по шкале 0-184.
Он показывает, что качество жизни повышается по мере увеличения общего количества баллов по шкале.
Он показывает, что качество жизни снижается по мере уменьшения общего количества баллов по шкале.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
|
|
Термометр бедствия Национальной комплексной онкологической сети (NCCN)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 12 недель
|
Пациенты могут указать уровень серьезности стресса, который они испытали в связи со своими проблемами, с помощью этих цифр в течение последних 7 дней.
Отсутствие дистресса определяется с помощью «0» баллов, тяжелая степень дистресса указывается с помощью «10» баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bakircay University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .