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Entrenamiento con Aplicación Móvil en Cáncer de Mama

29 de marzo de 2020 actualizado por: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

El efecto de la educación móvil electrónica en la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama

La terapia hormonal endocrina (EHT) aplicada para evitar la recurrencia y la metástasis del cáncer de mama también tiene efectos secundarios que no amenazan la vida; sin embargo, sí afecta negativamente la calidad de vida. El objetivo de este estudio fue determinar los efectos sobre la calidad de vida de una educación basada en una aplicación móvil (e-mobile) para la atención de apoyo de pacientes con cáncer de mama que reciben terapia hormonal endocrina adyuvante. Los datos se recopilaron con entrevistas personales y/o telefónicas en 2 momentos: antes del inicio (T0) y después de la finalización (T1) de la educación basada en aplicaciones móviles. Los pacientes recibieron educación a través de la aplicación móvil durante 12 semanas durante las cuales fueron contactados cada 15 días; Se brindó educación basada en una aplicación móvil (e-mobile), incluida información sobre la definición del cáncer de mama, el proceso de tratamiento, el manejo de los síntomas, la nutrición adecuada, la actividad física regular y el manejo del estrés. En este proceso, los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dispositivos móviles tienen un papel cada vez mayor en la atención del paciente y su uso en el campo de la oncología crea oportunidades prometedoras para la atención del cáncer y la educación del paciente. Se establecieron aplicaciones móviles para la atención oncológica de apoyo, pero su área de uso es limitada. Aunque hay muchas aplicaciones móviles médicas específicas de campo, hay pocos programas de capacitación en beneficio de los pacientes. Sin embargo, estas son herramientas innovadoras y brindan accesibilidad, capacitación individual y consultoría para que los pacientes puedan hacer frente a los efectos secundarios del tratamiento; mejorando así su calidad de vida, el manejo de los síntomas y el malestar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cáncer de mama primario,
  • no metastásico,
  • Receptor hormonal positivo (ER positivo y/o PR positivo)
  • Para quienes se implementó EHT adyuvante al menos durante tres meses

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con cáncer de mama secundario,
  • metastásico,
  • Receptor hormonal negativo (ER negativo y/o PR negativo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recibir educación basada en aplicaciones móviles
para recibir educación basada en aplicaciones móviles sobre la calidad de vida de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama implementación de la terapia hormonal endocrina adyuvante.
Otro: recibir educación basada en aplicaciones móviles
para recibir educación basada en aplicaciones móviles sobre la calidad de vida de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama implementación de la terapia hormonal endocrina adyuvante.
Sin intervención: Estándar
no recibir educación basada en aplicaciones móviles sobre la calidad de vida de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama implementación de terapia hormonal endocrina adyuvante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Funcional para el Tratamiento del Cáncer - Escala de Calidad de Vida de Síntomas Endocrinos (FACT-ES QLS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 12 semanas
La escala incluye cinco subdimensiones y un total de 46 elementos que miden el bienestar de los pacientes en el transcurso de los últimos 7 días. Hay subdimensiones para cada una de las siguientes: bienestar físico (7 ítems, 0-28 puntos), bienestar social/familiar (7 ítems, 0-28 puntos), bienestar emocional (6 ítems, 0-28 puntos). 24 puntos), bienestar funcional (7 ítems, 0-28 puntos) y síntomas endocrinos (19 ítems, 0-76 puntos). La subdimensión de síntomas endocrinos contiene síntomas relacionados con los efectos secundarios de la EHT. El rango de puntos totales de la escala es 0-184. Muestra que la calidad de vida aumenta a medida que aumentan los puntos totales de la escala. Muestra que la calidad de vida disminuye a medida que disminuyen los puntos totales de la escala.
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 12 semanas
Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de angustia a las 12 semanas
Los pacientes pueden especificar la gravedad del nivel de angustia que experimentaron en relación con sus problemas, con estos números, en el transcurso de los últimos 7 días. No se especifica peligro con un punto "0", una cantidad grave de peligro se especifica con "10" puntos.
Cambio desde la línea base de angustia a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Bakircay University

Colaboradores

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bakircay University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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